Clareon PanOptix Trifocal IOL: 시각적 결과 및 환자 만족도
2023년 3월 13일 업데이트: Research Insight LLC
Clareon PanOptix Trifocal IOL: 환자 만족도 및 시각적 성능에 대한 연구
이것은 Panoptix 또는 Panoptix Toric 임플란트의 양측 이식을 받은 환자의 환자 보고 결과에 대한 단일 암, 공개 라벨, 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
Alcon의 PanOptix 삼초점 렌즈는 2015년에 출시되었으며 현재 70개국 이상에서 사용되고 있습니다.
AcrySof 플랫폼의 결과는 잘 문서화되어 있으며 환자와 임상의에게 매우 매력적입니다.,,
임상의는 더 이상 시야 범위를 제공하기 위해 일상적으로 모노비전 또는 수정된 모노비전을 목표로 할 필요가 없습니다.
이 렌즈용 Clareon 소재가 출시됨에 따라 새로운 렌즈 소재가 환자 만족도와 교정되지 않은 시력에 어떤 영향을 미칠지에 대한 의문이 남아 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John Hovanesian, MD
- 전화번호: 9497423937
- 이메일: jhovanesian@researchinsightca.com
연구 연락처 백업
- 이름: Leslie Lemieux, BS
- 전화번호: 9513884422
- 이메일: research@researchinsightca.com
연구 장소
-
-
California
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
Florida
-
Stuart, Florida, 미국, 34994
- Florida Vision Institute
-
-
Illinois
-
Evansville, Illinois, 미국, 62025
- IllinEye Consulting
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
백내장 수술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 결과 측정에 영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 안구 이환율을 나타내지 않는 백내장 및 기타 건강한 눈을 가진 환자.
- 설문 조사 시행 6개월 이내에 양측에 Clareon PanOptix 또는 Clareon Panoptix Toric 렌즈를 이식한 환자.
제외 기준:
- 수술 만족도에 영향을 미칠 수 있는 시각적으로 유의미한 동반질환(각막, 망막, 시신경 질환)이 있는 환자
- 수술 중 또는 수술 후 합병증(낭낭 파열, 홍채 외상, 편심 IOL, 낭포성 황반 부종 등)이 있는 환자
- 백내장 수술 전 최근 6개월 이내에 굴절 수술을 받은 적이 있는 환자
- 마지막 방문 시 1등급 이상의 후낭 혼탁이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"전혀 없다" 또는 "조금 그렇다"고 보고한 환자의 비율 "안경을 착용하거나 착용하지 않은 상태에서 조명이 어두울 때 조명 주변의 눈부심이나 후광이 얼마나 많이 보입니까?"
기간: 최대 6개월
|
조명이 어두운 상황에서 조명 주변의 눈부심 또는 후광을 인지하는 환자의 비율
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"컴퓨터를 보려면 안경이 얼마나 자주 필요합니까?"라는 질문에 "드물게" 보고하는 수술 후 환자의 비율.
기간: 최대 6개월
|
컴퓨터를 보려면 안경이 얼마나 자주 필요합니까?
|
최대 6개월
|
|
"어떤 유형의 활동을 위해 (선글라스 제외) 보기 위해 안경이 필요합니까?"라는 질문에 다양한 활동에 돋보기가 필요하지 않다고 보고한 수술 후 환자의 비율
기간: 최대 6개월
|
다양한 활동에 안경이 필요하지 않다고 보고한 수술 후 환자의 비율.
|
최대 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"최근 수술 후 시력에 전반적으로 얼마나 만족하십니까?"라는 질문에 "매우 만족"한다고 보고한 환자의 비율입니다.
기간: 최대 6개월
|
수술 후 시력에 만족하는 환자의 비율
|
최대 6개월
|
|
동일한 질문에 대해 "매우 만족함" 또는 "다소 만족함"을 보고한 환자의 비율.
기간: 최대 6개월
|
동일한 질문에 대해 "매우 만족함" 또는 "다소 만족함"을 보고한 환자의 비율.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .