Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clareon PanOptix Trifocal IOL: Visual Outcomes and Patient Satisfaction

13 mars 2023 uppdaterad av: Research Insight LLC

Clareon PanOptix Trifocal IOL: A Study of Patient Satisfaction and Visual Performance

Detta kommer att vara en enarms, öppen, prospektiv studie av patientrapporterade resultat av patienter med bilateral implantation av Panoptix- eller Panoptix Toric-implantatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PanOptix trifokala lins från Alcon introducerades 2015 och används för närvarande i över 70 länder. Dess resultat på AcrySof-plattformen är väldokumenterade och mycket tilltalande för patienter och läkare.,, Kliniker behöver inte längre rutinmässigt inrikta sig på monovision eller modifierad monovision för att ge ett spektrum av syn. Med lanseringen av Clareon-materialet för denna lins kvarstår frågor om hur det nya linsmaterialet kommer att påverka patientnöjdhet och okorrigerad visuell prestanda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Harvard Eye Associates
    • Florida
      • Stuart, Florida, Förenta staterna, 34994
        • Florida Vision Institute
    • Illinois
      • Evansville, Illinois, Förenta staterna, 62025
        • IllinEye Consulting

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår kataraktoperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med grå starr och i övrigt friska ögon, som inte uppvisar någon signifikant okulär sjuklighet som förväntas påverka utfallsmått.
  • Patienter som implanterats med Clareon PanOptix eller Clareon Panoptix Toric linser bilateralt inom 6 månader efter administrering av undersökningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med visuellt signifikanta komorbiditeter (hornhinna, näthinna, synnervssjukdom) som kan påverka deras tillfredsställelse med operation
  • Patienter med kirurgiska komplikationer antingen under eller efter operationen (kapselrevor, iristrauma, decentrerad IOL, cystoid makulaödem, etc.)
  • Patienter med tidigare refraktiv operation under de senaste 6 månaderna före kataraktoperationen
  • Patienter med > grad 1 bakre kapselopacitet vid sitt senaste besök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienterna som rapporterar "inte alls" eller "bara lite" när de tillfrågas: "Med eller utan glasögon, hur mycket märker du bländning eller glorier runt ljus i situationer med svagt ljus?"
Tidsram: Upp till 6 månader
Andel patienter som upptäcker bländning eller glorier runt lampor i svagt ljus
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av postoperativa patienter som rapporterar "sällan" när de får frågan "Hur ofta behöver du glasögon för att se datorn?"
Tidsram: Upp till 6 månader
Hur ofta behöver du glasögon för att se datorn.
Upp till 6 månader
Andel av patienter efter operation som uppger att de inte behöver läsglasögon för olika aktiviteter när de tillfrågas "För vilka typer av aktiviteter behöver du glasögon för att se (andra än solglasögon)?"
Tidsram: Upp till 6 månader
Andel av postoperativa patienter som rapporterar att de inte behöver glasögon för olika aktiviteter.
Upp till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienterna som rapporterade "mycket nöjda" när de tillfrågades: "Hur nöjd är du totalt sett med din syn efter din senaste operation?"
Tidsram: Upp till 6 månader
Andel av patienterna som är nöjda med sin syn efter operationen
Upp till 6 månader
Andel patienter som rapporterar "mycket nöjda" eller "något nöjda" på samma fråga.
Tidsram: Upp till 6 månader
Andel patienter som rapporterar "mycket nöjda" eller "något nöjda" på samma fråga.
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research Insight LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2111 Clareon PanOptix

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PanOptix eller PanOptix Toric IOL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera