Clareon PanOptix Trifocal IOL: Visuaaliset tulokset ja potilastyytyväisyys
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Research Insight LLC
Clareon PanOptix Trifocal IOL: Potilastyytyväisyyden ja visuaalisen suorituskyvyn tutkimus
Tämä on yksihaarainen, avoin, prospektiivinen tutkimus potilaiden raportoimista tuloksista potilailla, joille on istutettu Panoptix- tai Panoptix Toric -implantti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alconin PanOptix trifocal linssi esiteltiin vuonna 2015, ja se on tällä hetkellä käytössä yli 70 maassa.
Sen tulokset AcrySof-alustalla ovat hyvin dokumentoituja ja erittäin houkuttelevia potilaille ja kliinikoille.
Kliinikoiden ei enää tarvitse rutiininomaisesti kohdistaa monovision tai muunnetun monovision tarjoamaan erilaisia näkökykyä.
Clareon-materiaalin julkaisun myötä tähän linssiin jää kysymyksiä siitä, kuinka uusi linssimateriaali vaikuttaa potilastyytyväisyyteen ja korjaamattomaan visuaaliseen suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
Florida
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
- Florida Vision Institute
-
-
Illinois
-
Evansville, Illinois, Yhdysvallat, 62025
- IllinEye Consulting
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään kaihileikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaihi ja muutoin terveet silmät, joilla ei ole merkittävää silmäsairautta, jonka odotetaan vaikuttavan tulosmittauksiin.
- Potilaat, joille on istutettu Clareon PanOptix- tai Clareon Panoptix Toric -linssit molemmin puolin 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen antamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on visuaalisesti merkittäviä liitännäissairauksia (sarveiskalvo, verkkokalvo, näköhermosairaus), jotka voivat vaikuttaa heidän tyytyväisyytensä leikkaukseen
- Potilaat, joilla on kirurgisia komplikaatioita joko leikkauksen aikana tai sen jälkeen (kapselin repeämä, iirisvamma, hajautettu silmänsuolen silmänpaine, kystoidinen makulaturvotus jne.)
- Potilaat, joille on tehty taittoleikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana ennen kaihileikkausta
- Potilaat, joilla on > asteen 1 takakapselin sameus viimeisellä käynnillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat olevansa "ei ollenkaan" tai "vain vähän", kun heiltä kysytään: "Kuinka paljon huomaat häikäisyä tai haloja valojen ympärillä hämärässä valaistuksessa?"
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka huomaavat häikäisyä tai haloja valojen ympärillä hämärässä
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden postoperatiivisten potilaiden prosenttiosuus, jotka raportoivat "harvoin", kun heiltä kysytään "Kuinka usein tarvitset silmälaseja nähdäksesi tietokoneen?"
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kuinka usein tarvitset silmälaseja nähdäksesi tietokoneen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus leikkauksen jälkeisistä potilaista, jotka ilmoittavat, etteivät he tarvitse lukulaseja eri toimintoihin, kun heiltä kysytään "Mihin toimintoihin tarvitset silmälaseja nähdäksesi (muihin kuin aurinkolaseihin)?"
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Niiden postoperatiivisten potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittavat, etteivät he tarvitse silmälaseja eri toimintoihin.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat olevansa "erittäin tyytyväisiä", kun heiltä kysyttiin: "Kuinka yleisesti ottaen olet tyytyväinen näköisi viimeisimmän leikkauksen jälkeen?"
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Potilaiden prosenttiosuus näkemyksensä tyytyväisyydestä leikkauksen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat olevansa "erittäin tyytyväisiä" tai "jokseenkin tyytyväisiä" samaan kysymykseen.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat olevansa "erittäin tyytyväisiä" tai "jokseenkin tyytyväisiä" samaan kysymykseen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2111 Clareon PanOptix
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .