Clareon PanOptix 三焦点 IOL：视觉效果和患者满意度
2023年3月13日 更新者：Research Insight LLC
Clareon PanOptix 三焦点 IOL：患者满意度和视觉表现的研究
这将是一项单臂、开放标签、前瞻性研究，研究患者报告的双侧植入 Panoptix 或 Panoptix Toric 植入物的结果。
研究概览
详细说明
Alcon 的 PanOptix 三焦点镜片于 2015 年推出，目前在 70 多个国家/地区使用。
它在 AcrySof 平台上的成果有据可查，对患者和临床医生极具吸引力。,,
临床医生不再需要常规地瞄准单眼视力或改良的单眼视力来提供一定范围的视力。
随着用于该镜片的 Clareon 材料的发布，关于新镜片材料将如何影响患者满意度和未矫正视觉性能的问题仍然存在。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Laguna Hills、California、美国、92653
- Harvard Eye Associates
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Florida
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Stuart、Florida、美国、34994
- Florida Vision Institute
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Illinois
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Evansville、Illinois、美国、62025
- IllinEye Consulting
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受白内障手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 患有白内障和其他健康眼睛的患者，没有表现出任何预期会影响结果测量的显着眼部发病率。
- 在调查管理后 6 个月内双侧植入 Clareon PanOptix 或 Clareon Panoptix Toric 镜片的患者。
排除标准：
- 患有可能影响手术满意度的视觉显着合并症（角膜、视网膜、视神经疾病）的患者
- 手术期间或手术后出现手术并发症（囊膜撕裂、虹膜外伤、人工晶状体偏心、黄斑囊样水肿等）的患者
- 白内障手术前 6 个月内曾接受过屈光手术的患者
- 上次就诊时后囊膜混浊 > 1 级的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当被问及“戴或不戴眼镜时，您在昏暗光线下注意到灯光周围的眩光或光晕的程度如何？”时报告“完全没有”或“只有一点点”的患者百分比
大体时间：长达 6 个月
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在光线昏暗的情况下注意到灯光周围有眩光或光晕的患者百分比
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当被问及“您多久需要戴眼镜才能看电脑？”时，报告“很少”的术后患者百分比
大体时间：长达 6 个月
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您多久需要戴眼镜才能看电脑。
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长达 6 个月
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当被问及“对于哪些类型的活动，您需要戴眼镜（除了太阳镜）？”时，报告说他们在各种活动中不需要老花镜的术后患者百分比
大体时间：长达 6 个月
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报告说他们不需要戴眼镜进行各种活动的术后患者的百分比。
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长达 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当被问及“总体而言，您对最近一次手术后的视力是否满意？”时，报告“非常满意”的患者百分比
大体时间：长达 6 个月
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手术后对视力满意的患者百分比
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长达 6 个月
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对同一问题报告“非常满意”或“比较满意”的患者百分比。
大体时间：长达 6 个月
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对同一问题报告“非常满意”或“比较满意”的患者百分比。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月17日
初级完成 (实际的)
2023年3月10日
研究完成 (实际的)
2023年3月10日
研究注册日期
首次提交
2022年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月20日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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