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多発性骨髄腫の参加者における Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) 規格外 (OOS) の拡張アクセスプログラム (EAP)

2026年2月12日更新者：Janssen Scientific Affairs, LLC

多発性骨髄腫患者における Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) 規格外 (OOS) のための中規模人口拡張アクセスプログラム (EAP)

The purpose of this expanded access program (EAP) is to provide ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) that does not meet the commercial release specifications of CARVYKTI and is not available via the local health care system in the country where the treatment is requested.

調査の概要

状態

利用可能

条件

多発性骨髄腫

介入・治療

薬：Cilta-cel OOS Therapy

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセスタイプ

中規模人口

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - 利用可能
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
    - 利用可能
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
    - 利用可能
    - Cancer Treatment Center of America Phoenix
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
    - 利用可能
    - Mayo Clinic
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
    - 利用可能
    - HonorHealth Cancer Transplant Institute
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85719
    - 利用可能
    - University of Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - 利用可能
    - The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
- California
  - Berkeley、California、アメリカ、94704
    - 利用可能
    - Alta Bates Medical Center Cancer Center
  - Duarte、California、アメリカ、91010
    - 利用可能
    - City of Hope
  - La Jolla、California、アメリカ、92093
    - 利用可能
    - University of California at San Diego
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - 利用可能
    - USC Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - 利用可能
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095
    - 利用可能
    - University of California, Los Angeles UCLA
  - Newport Beach、California、アメリカ、92658
    - 利用可能
    - Hoag Memorial Hospital
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - 利用可能
    - Sutter Medical Foundation
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - 利用可能
    - University of Calif Davis Medical Center
  - San Francisco、California、アメリカ、94143
    - 利用可能
    - UCSF
  - Stanford、California、アメリカ、94305
    - 利用可能
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - 利用可能
    - UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - 利用可能
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
    - 利用可能
    - Yale New Haven Hospital
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - 利用可能
    - Christiana Care
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
    - 利用可能
    - MedStar Georgetown Hospital
- Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32611
    - 利用可能
    - University of Florida at Shands
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
    - 利用可能
    - Mayo Clinic
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - 利用可能
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami、Florida、アメリカ、33176
    - 利用可能
    - Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
  - Orlando、Florida、アメリカ、32803
    - 利用可能
    - Advent Health Orlando
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - 利用可能
    - Orlando Health
  - Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
    - 利用可能
    - Memorial Healthcare System
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612
    - 利用可能
    - H Lee Moffitt Cancer Center
  - Tampa、Florida、アメリカ、33606
    - 利用可能
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - 利用可能
    - Emory University
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - 利用可能
    - Northside Hospital Cancer Institute
  - Newnan、Georgia、アメリカ、30265
    - 利用可能
    - City of Hope Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
    - 利用可能
    - Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - 利用可能
    - St. Luke's Mountain State Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - 利用可能
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - 利用可能
    - Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - 利用可能
    - The University of Chicago Medical Center (UCMC)
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - 利用可能
    - University Of Illinois
  - Evanston、Illinois、アメリカ、60201
    - 利用可能
    - NorthShore University Health System, Evanston Hospital
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - 利用可能
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
    - 利用可能
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Zion、Illinois、アメリカ、60099
    - 利用可能
    - City of Hope Chicago
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - 利用可能
    - IU Health University Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237 8601
    - 利用可能
    - St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
  - Kokomo、Indiana、アメリカ、46902
    - 利用可能
    - Community Health Network MD Anderson Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - 利用可能
    - University of Iowa Hospital and Clinics
- Kansas
  - Fairway、Kansas、アメリカ、66205
    - 利用可能
    - University of Kansas Cancer Center
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - 利用可能
    - Ascension via Christi Research
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40508
    - 利用可能
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - 利用可能
    - University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
    - 利用可能
    - Norton Cancer Institute
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - 利用可能
    - Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - 利用可能
    - University of Maryland School of Medicine
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
    - 利用可能
    - Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - 利用可能
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - 利用可能
    - Tufts New England Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - 利用可能
    - Massachusetts General
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - 利用可能
    - Boston University Medical Center
  - Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
    - 利用可能
    - Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - 利用可能
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - 利用可能
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
    - 利用可能
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - 利用可能
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - 利用可能
    - William Beaumont Health System
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
    - 利用可能
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - 利用可能
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39213
    - 利用可能
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65201
    - 利用可能
    - Ellis Fischel Cancer Center
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - 利用可能
    - Saint Louis University
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - 利用可能
    - Washington University School Of Medicine
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
    - 利用可能
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - 利用可能
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - 利用可能
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901-1914
    - 利用可能
    - Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
    - 利用可能
    - University of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14203
    - 利用可能
    - Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - 利用可能
    - The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - 利用可能
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - 利用可能
    - Weill Cornell Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10010
    - 利用可能
    - New York University Langone Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - 利用可能
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - 利用可能
    - Columbia University Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - 利用可能
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx、New York、アメリカ、10467
    - 利用可能
    - Montefiore Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
    - 利用可能
    - University of North Carolina Hospital
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
    - 利用可能
    - Atrium Health
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
    - 利用可能
    - Novant Health
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - 利用可能
    - Duke University
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    - 利用可能
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
    - 利用可能
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - 利用可能
    - Sanford Health
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
    - 利用可能
    - The Jewish Hospital - Mercy
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
    - 利用可能
    - Good Samaritan Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - 利用可能
    - University Hospital of Cleveland
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44145
    - 利用可能
    - Cleveland Clinic
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - 利用可能
    - The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214
    - 利用可能
    - OhioHealth Mansfield Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - 利用可能
    - University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - 利用可能
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239
    - 利用可能
    - Oregon Health And Science University
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17622
    - 利用可能
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - 利用可能
    - Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - 利用可能
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - 利用可能
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - 利用可能
    - University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15323
    - 利用可能
    - University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
    - 利用可能
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - 利用可能
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - 利用可能
    - Prisma Health
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - 利用可能
    - Avera McKennan Hospital
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
    - 利用可能
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
    - 利用可能
    - Baptist Clinical Research Institute
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - 利用可能
    - Sarah Cannon Cancer Institute
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - 利用可能
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
    - 利用可能
    - Tennessee Valley Healthcare System
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78704
    - 利用可能
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas、Texas、アメリカ、75246
    - 利用可能
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - 利用可能
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - 利用可能
    - Texas Oncology-Medical City Dallas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - 利用可能
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - 利用可能
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - 利用可能
    - San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - 利用可能
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
    - 利用可能
    - Intermountain Healthcare
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
    - 利用可能
    - University of Virginia
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
    - 利用可能
    - Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - 利用可能
    - Virginia Oncology Associates
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23219
    - 利用可能
    - VCU Medical Center
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - 利用可能
    - Swedish Cancer Institute First Hill
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195
    - 利用可能
    - University of Washington School of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    - 利用可能
    - West Virginia University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - 利用可能
    - University Of Wisconsin Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - 利用可能
    - Aurora Saint Lukes Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - 利用可能
    - Medical College Of Wisconsin
ドイツ
- - Dummy、ドイツ、99999
    - 利用可能
    - DUMMY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Eligible for treatment with cilta-cel per United States Prescribing Information (USPI)
Has serious or life-threatening multiple myeloma per USPI, and where re-apheresis, re-manufacturing, or other anti-myeloma directed therapy is not considered feasible or adequate per treating physician discretion
Favorable participant benefit/risk assessment determined by Janssen medical review
Treating physician confirms the favorable risk benefit profile, and that proceeding with this treatment is in the best interest of the participant
Able to provide informed consent indicating they understand the purpose of this expanded access program (EAP)
A woman of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum (beta-human chorionic gonadotropin [beta-hCG]) pregnancy test during screening and prior to the first dose of cyclophosphamide and fludarabine

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Janssen Scientific Affairs, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月25日

最初の投稿 (実際)

2022年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月12日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CR108968
68284528MMY4006 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多発性骨髄腫の参加者における Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) 規格外 (OOS) の拡張アクセス プログラム (EAP)

多発性骨髄腫患者における Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) 規格外 (OOS) のための中規模人口拡張アクセス プログラム (EAP)