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多发性骨髓瘤参与者的 Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) 超标 (OOS) 扩展获取计划 (EAP)

2026年2月12日更新者：Janssen Scientific Affairs, LLC

多发性骨髓瘤患者 Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) 超标 (OOS) 的中等规模人群扩展访问计划 (EAP)

此扩展访问计划 (EAP) 的目的是提供不符合 CARVYKTI 商业发布规范且无法通过请求治疗的国家/地区的当地医疗保健系统提供的 ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）。

研究概览

地位

可用的

条件

多发性骨髓瘤

干预/治疗

药品：Cilta-cel OOS 疗法

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Dummy、德国、99999
    - 可用的
    - DUMMY
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - 可用的
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert、Arizona、美国、85234
    - 可用的
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Goodyear、Arizona、美国、85338
    - 可用的
    - Cancer Treatment Center of America Phoenix
  - Scottsdale、Arizona、美国、85259
    - 可用的
    - Mayo Clinic
  - Scottsdale、Arizona、美国、85258
    - 可用的
    - HonorHealth Cancer Transplant Institute
  - Tucson、Arizona、美国、85719
    - 可用的
    - University of Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - 可用的
    - The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
- California
  - Berkeley、California、美国、94704
    - 可用的
    - Alta Bates Medical Center Cancer Center
  - Duarte、California、美国、91010
    - 可用的
    - City of Hope
  - La Jolla、California、美国、92093
    - 可用的
    - University of California at San Diego
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - 可用的
    - USC Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - 可用的
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - 可用的
    - University of California, Los Angeles UCLA
  - Newport Beach、California、美国、92658
    - 可用的
    - Hoag Memorial Hospital
  - Sacramento、California、美国、95816
    - 可用的
    - Sutter Medical Foundation
  - Sacramento、California、美国、95817
    - 可用的
    - University of Calif Davis Medical Center
  - San Francisco、California、美国、94143
    - 可用的
    - UCSF
  - Stanford、California、美国、94305
    - 可用的
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - 可用的
    - UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - 可用的
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06520
    - 可用的
    - Yale New Haven Hospital
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - 可用的
    - Christiana Care
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
    - 可用的
    - MedStar Georgetown Hospital
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32611
    - 可用的
    - University of Florida at Shands
  - Jacksonville、Florida、美国、32224
    - 可用的
    - Mayo Clinic
  - Miami、Florida、美国、33136
    - 可用的
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami、Florida、美国、33176
    - 可用的
    - Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
  - Orlando、Florida、美国、32803
    - 可用的
    - Advent Health Orlando
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - 可用的
    - Orlando Health
  - Pembroke Pines、Florida、美国、33028
    - 可用的
    - Memorial Healthcare System
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - 可用的
    - H Lee Moffitt Cancer Center
  - Tampa、Florida、美国、33606
    - 可用的
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - 可用的
    - Emory University
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - 可用的
    - Northside Hospital Cancer Institute
  - Newnan、Georgia、美国、30265
    - 可用的
    - City of Hope Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96826
    - 可用的
    - Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - 可用的
    - St. Luke's Mountain State Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - 可用的
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - 可用的
    - Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - 可用的
    - University of Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - 可用的
    - The University of Chicago Medical Center (UCMC)
  - Evanston、Illinois、美国、60201
    - 可用的
    - NorthShore University Health System, Evanston Hospital
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - 可用的
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge、Illinois、美国、60068
    - 可用的
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Zion、Illinois、美国、60099
    - 可用的
    - City of Hope Chicago
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - 可用的
    - IU Health University Hospital
  - Indianapolis、Indiana、美国、46237 8601
    - 可用的
    - St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
  - Kokomo、Indiana、美国、46902
    - 可用的
    - Community Health Network MD Anderson Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - 可用的
    - University of Iowa Hospital and Clinics
- Kansas
  - Fairway、Kansas、美国、66205
    - 可用的
    - University of Kansas Cancer Center
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - 可用的
    - Ascension via Christi Research
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40508
    - 可用的
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - 可用的
    - University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville、Kentucky、美国、40207
    - 可用的
    - Norton Cancer Institute
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - 可用的
    - Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - 可用的
    - University of Maryland School of Medicine
  - Baltimore、Maryland、美国、21205
    - 可用的
    - Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - 可用的
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston、Massachusetts、美国、02111
    - 可用的
    - Tufts New England Medical Center
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - 可用的
    - Massachusetts General
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - 可用的
    - Boston University Medical Center
  - Weymouth、Massachusetts、美国、02190
    - 可用的
    - Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - 可用的
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - 可用的
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Farmington Hills、Michigan、美国、48334
    - 可用的
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - 可用的
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - 可用的
    - William Beaumont Health System
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - 可用的
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - 可用的
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39213
    - 可用的
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65201
    - 可用的
    - Ellis Fischel Cancer Center
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - 可用的
    - Saint Louis University
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - 可用的
    - Washington University School of Medicine
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198
    - 可用的
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756
    - 可用的
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - 可用的
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08901-1914
    - 可用的
    - Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87106
    - 可用的
    - University of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14203
    - 可用的
    - Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - 可用的
    - The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
  - New York、New York、美国、10065
    - 可用的
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York、New York、美国、10065
    - 可用的
    - Weill Cornell Medical Center
  - New York、New York、美国、10010
    - 可用的
    - New York University Langone Medical Center
  - New York、New York、美国、10029
    - 可用的
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
  - New York、New York、美国、10032
    - 可用的
    - Columbia University Medical Center
  - Rochester、New York、美国、14642
    - 可用的
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx、New York、美国、10467
    - 可用的
    - Montefiore Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
    - 可用的
    - University of North Carolina Hospital
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - 可用的
    - Atrium Health
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - 可用的
    - Novant Health
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - 可用的
    - Duke University
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - 可用的
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - 可用的
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - 可用的
    - Sanford Health
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45236
    - 可用的
    - The Jewish Hospital - Mercy
  - Cincinnati、Ohio、美国、45220
    - 可用的
    - Good Samaritan Hospital
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - 可用的
    - University Hospital of Cleveland
  - Cleveland、Ohio、美国、44145
    - 可用的
    - Cleveland Clinic
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - 可用的
    - The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - 可用的
    - OhioHealth Mansfield Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - 可用的
    - University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - 可用的
    - Oregon Health and Science University
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - 可用的
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、美国、17622
    - 可用的
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033
    - 可用的
    - Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
    - 可用的
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - 可用的
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - 可用的
    - University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15323
    - 可用的
    - University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02908
    - 可用的
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - 可用的
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - 可用的
    - Prisma Health
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - 可用的
    - Avera McKennan Hospital
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、美国、37920
    - 可用的
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis、Tennessee、美国、38120
    - 可用的
    - Baptist Clinical Research Institute
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - 可用的
    - Sarah Cannon Cancer Institute
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - 可用的
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville、Tennessee、美国、37212
    - 可用的
    - Tennessee Valley Healthcare System
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78704
    - 可用的
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - 可用的
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - 可用的
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - 可用的
    - Texas Oncology-Medical City Dallas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - 可用的
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - 可用的
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - 可用的
    - San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - 可用的
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City、Utah、美国、84143
    - 可用的
    - Intermountain Healthcare
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22903
    - 可用的
    - University of Virginia
  - Fairfax、Virginia、美国、22031
    - 可用的
    - Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、美国、23502
    - 可用的
    - Virginia Oncology Associates
  - Richmond、Virginia、美国、23219
    - 可用的
    - VCU Medical Center
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - 可用的
    - Swedish Cancer Institute First Hill
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - 可用的
    - University of Washington School of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506
    - 可用的
    - West Virginia University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - 可用的
    - University of Wisconsin Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - 可用的
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - 可用的
    - Aurora Saint Lukes Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

描述

纳入标准：

根据美国处方信息 (USPI)，有资格使用 cilta-cel 进行治疗
根据 USPI 患有严重或危及生命的多发性骨髓瘤，并且根据治疗医师的判断，重新单采血液成分术、重新制造或其他抗骨髓瘤定向治疗被认为不可行或不充分
由 Janssen 医学审查确定的有利参与者利益/风险评估
治疗医师确认有利的风险收益状况，并且继续进行这种治疗符合参与者的最佳利益
能够提供知情同意，表明他们了解此扩展访问计划 (EAP) 的目的
具有生育潜力的女性在筛查期间和首次服用环磷酰胺和氟达拉滨之前必须进行高度敏感血清（β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]）妊娠试验阴性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Janssen Scientific Affairs, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2022年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月25日

首次发布 (实际的)

2022年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日