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Programme d'accès élargi (EAP) pour Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) hors spécifications (OOS) chez les participants atteints de myélome multiple

12 février 2026 mis à jour par: Janssen Scientific Affairs, LLC

Programme d'accès élargi (EAP) aux populations de taille intermédiaire pour le ciltacabtagène autoleucel (Cilta-cel) hors spécifications (OOS) chez les patients atteints de myélome multiple

L'objectif de ce programme d'accès élargi (EAP) est de fournir l'autoleucel de ciltacabtagene (cilta-cel) qui ne répond pas aux spécifications de commercialisation de CARVYKTI et qui n'est pas disponible via le système de santé local du pays où le traitement est demandé.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Population de taille intermédiaire

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Dummy, Allemagne, 99999
        • Disponible
        • DUMMY
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Disponible
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Disponible
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Goodyear, Arizona, États-Unis, 85338
        • Disponible
        • Cancer Treatment Center of America Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Disponible
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Disponible
        • HonorHealth Cancer Transplant Institute
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Disponible
        • University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Disponible
        • The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Disponible
        • Alta Bates Medical Center Cancer Center
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Disponible
        • City of Hope
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Disponible
        • University of California at San Diego
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Disponible
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Disponible
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Disponible
        • University of California, Los Angeles UCLA
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92658
        • Disponible
        • Hoag Memorial Hospital
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Disponible
        • Sutter Medical Foundation
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Disponible
        • University of Calif Davis Medical Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Disponible
        • UCSF
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Disponible
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Disponible
        • UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Disponible
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Disponible
        • Yale New Haven Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Disponible
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Disponible
        • MedStar Georgetown Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Disponible
        • University of Florida at Shands
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Disponible
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Disponible
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Disponible
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Disponible
        • Advent Health Orlando
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Disponible
        • Orlando Health
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
        • Disponible
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Disponible
        • H Lee Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Disponible
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Disponible
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Disponible
        • Northside Hospital Cancer Institute
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
        • Disponible
        • City of Hope Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Disponible
        • Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Disponible
        • St. Luke's Mountain State Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Disponible
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Disponible
        • Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Disponible
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Disponible
        • The University of Chicago Medical Center (UCMC)
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Disponible
        • NorthShore University Health System, Evanston Hospital
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Disponible
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Disponible
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, États-Unis, 60099
        • Disponible
        • City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Disponible
        • IU Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237 8601
        • Disponible
        • St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
      • Kokomo, Indiana, États-Unis, 46902
        • Disponible
        • Community Health Network MD Anderson Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Disponible
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
        • Disponible
        • University of Kansas Cancer Center
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Disponible
        • Ascension via Christi Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40508
        • Disponible
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Disponible
        • University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Disponible
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Disponible
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Disponible
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Disponible
        • Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Disponible
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Disponible
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Disponible
        • Massachusetts General
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Disponible
        • Boston University Medical Center
      • Weymouth, Massachusetts, États-Unis, 02190
        • Disponible
        • Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Disponible
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Disponible
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Disponible
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Disponible
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Disponible
        • William Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Disponible
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Disponible
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39213
        • Disponible
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • Disponible
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Disponible
        • Saint Louis University
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Disponible
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Disponible
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Disponible
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Disponible
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901-1914
        • Disponible
        • Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Disponible
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Disponible
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Disponible
        • The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Disponible
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Disponible
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Disponible
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Disponible
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Disponible
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Disponible
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Disponible
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Disponible
        • University of North Carolina Hospital
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Disponible
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Disponible
        • Novant Health
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Disponible
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Disponible
        • Novant Health Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Disponible
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Disponible
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Disponible
        • The Jewish Hospital - Mercy
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Disponible
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Disponible
        • University Hospital of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44145
        • Disponible
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Disponible
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Disponible
        • OhioHealth Mansfield Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Disponible
        • University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Disponible
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Disponible
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17622
        • Disponible
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Disponible
        • Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Disponible
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Disponible
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Disponible
        • University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15323
        • Disponible
        • University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
        • Disponible
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Disponible
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Disponible
        • Prisma Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Disponible
        • Avera McKennan Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • Disponible
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Disponible
        • Baptist Clinical Research Institute
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Disponible
        • Sarah Cannon Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Disponible
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Disponible
        • Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78704
        • Disponible
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Disponible
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Disponible
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Disponible
        • Texas Oncology-Medical City Dallas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Disponible
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Disponible
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Disponible
        • San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Disponible
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • Disponible
        • Intermountain Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • Disponible
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Disponible
        • Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Disponible
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Disponible
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Disponible
        • Swedish Cancer Institute First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Disponible
        • University of Washington School of Medicine
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Disponible
        • West Virginia University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Disponible
        • University of Wisconsin Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Disponible
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Disponible
        • Aurora Saint Lukes Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Admissible au traitement avec cilta-cel selon les informations de prescription des États-Unis (USPI)
  • A un myélome multiple grave ou potentiellement mortel selon l'USPI, et où la ré-aphérèse, la re-fabrication ou un autre traitement dirigé contre le myélome n'est pas considéré comme faisable ou adéquat à la discrétion du médecin traitant
  • Évaluation favorable des avantages/risques pour les participants déterminée par l'examen médical de Janssen
  • Le médecin traitant confirme le profil risque-bénéfice favorable et que la poursuite de ce traitement est dans le meilleur intérêt du participant
  • Capable de fournir un consentement éclairé indiquant qu'ils comprennent le but de ce programme d'accès élargi (PAE)
  • Une femme en âge de procréer doit avoir un test de grossesse sérique hautement sensible (bêta-gonadotrophine chorionique humaine [bêta-hCG]) négatif pendant le dépistage et avant la première dose de cyclophosphamide et de fludarabine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Janssen Scientific Affairs, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR108968
  • 68284528MMY4006 (Autre identifiant: Janssen Research & Development, LLC)

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