Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Expanded Access Program (EAP) för Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) utanför specifikationen (OOS) hos deltagare med multipelt myelom

12 februari 2026 uppdaterad av: Janssen Scientific Affairs, LLC

Intermediate-Size Population Expanded Access Program (EAP) för Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) utanför specifikationen (OOS) hos patienter med multipelt myelom

Syftet med detta utökade åtkomstprogram (EAP) är att tillhandahålla ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) som inte uppfyller de kommersiella releasespecifikationerna för CARVYKTI och som inte är tillgängligt via det lokala sjukvårdssystemet i det land där behandlingen begärs.

Studieöversikt

Status

Tillgängligt

Betingelser

Multipelt myelom

Intervention / Behandling

Läkemedel: Cilta-cel OOS-terapi

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

Befolkning av medelstor storlek

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - Tillgängligt
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
    - Tillgängligt
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Goodyear, Arizona, Förenta staterna, 85338
    - Tillgängligt
    - Cancer Treatment Center of America Phoenix
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
    - Tillgängligt
    - Mayo Clinic
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
    - Tillgängligt
    - HonorHealth Cancer Transplant Institute
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
    - Tillgängligt
    - University of Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Tillgängligt
    - The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
- California
  - Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
    - Tillgängligt
    - Alta Bates Medical Center Cancer Center
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - Tillgängligt
    - City of Hope
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
    - Tillgängligt
    - University of California at San Diego
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Tillgängligt
    - USC Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
    - Tillgängligt
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - Tillgängligt
    - University of California, Los Angeles UCLA
  - Newport Beach, California, Förenta staterna, 92658
    - Tillgängligt
    - Hoag Memorial Hospital
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Tillgängligt
    - Sutter Medical Foundation
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - Tillgängligt
    - University of Calif Davis Medical Center
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    - Tillgängligt
    - UCSF
  - Stanford, California, Förenta staterna, 94305
    - Tillgängligt
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - Tillgängligt
    - UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Tillgängligt
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
    - Tillgängligt
    - Yale New Haven Hospital
- Delaware
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    - Tillgängligt
    - Christiana Care
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
    - Tillgängligt
    - MedStar Georgetown Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
    - Tillgängligt
    - University of Florida at Shands
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Tillgängligt
    - Mayo Clinic
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Tillgängligt
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
    - Tillgängligt
    - Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - Tillgängligt
    - Advent Health Orlando
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Tillgängligt
    - Orlando Health
  - Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
    - Tillgängligt
    - Memorial Healthcare System
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - Tillgängligt
    - H Lee Moffitt Cancer Center
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
    - Tillgängligt
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Tillgängligt
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Tillgängligt
    - Northside Hospital Cancer Institute
  - Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30265
    - Tillgängligt
    - City of Hope Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
    - Tillgängligt
    - Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
    - Tillgängligt
    - St. Luke's Mountain State Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Tillgängligt
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Tillgängligt
    - Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Tillgängligt
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Tillgängligt
    - The University of Chicago Medical Center (UCMC)
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - Tillgängligt
    - NorthShore University Health System, Evanston Hospital
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Tillgängligt
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Tillgängligt
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Zion, Illinois, Förenta staterna, 60099
    - Tillgängligt
    - City of Hope Chicago
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Tillgängligt
    - IU Health University Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237 8601
    - Tillgängligt
    - St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
  - Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46902
    - Tillgängligt
    - Community Health Network MD Anderson Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - Tillgängligt
    - University of Iowa Hospital and Clinics
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
    - Tillgängligt
    - University of Kansas Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Tillgängligt
    - Ascension via Christi Research
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40508
    - Tillgängligt
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - Tillgängligt
    - University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
    - Tillgängligt
    - Norton Cancer Institute
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - Tillgängligt
    - Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - Tillgängligt
    - University of Maryland School of Medicine
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
    - Tillgängligt
    - Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Tillgängligt
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Tillgängligt
    - Tufts New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Tillgängligt
    - Massachusetts General
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Tillgängligt
    - Boston University Medical Center
  - Weymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02190
    - Tillgängligt
    - Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
    - Tillgängligt
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - Tillgängligt
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
    - Tillgängligt
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Tillgängligt
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - Tillgängligt
    - William Beaumont Health System
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - Tillgängligt
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Tillgängligt
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39213
    - Tillgängligt
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
    - Tillgängligt
    - Ellis Fischel Cancer Center
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Tillgängligt
    - Saint Louis University
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Tillgängligt
    - Washington University School of Medicine
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
    - Tillgängligt
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    - Tillgängligt
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
    - Tillgängligt
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901-1914
    - Tillgängligt
    - Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - Tillgängligt
    - University of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
    - Tillgängligt
    - Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - Tillgängligt
    - The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Tillgängligt
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Tillgängligt
    - Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10010
    - Tillgängligt
    - New York University Langone Medical Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Tillgängligt
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Tillgängligt
    - Columbia University Medical Center
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - Tillgängligt
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
    - Tillgängligt
    - Montefiore Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
    - Tillgängligt
    - University of North Carolina Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - Tillgängligt
    - Atrium Health
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - Tillgängligt
    - Novant Health
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Tillgängligt
    - Duke University
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Tillgängligt
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
    - Tillgängligt
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    - Tillgängligt
    - Sanford Health
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
    - Tillgängligt
    - The Jewish Hospital - Mercy
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
    - Tillgängligt
    - Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Tillgängligt
    - University Hospital of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44145
    - Tillgängligt
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Tillgängligt
    - The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
    - Tillgängligt
    - OhioHealth Mansfield Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - Tillgängligt
    - University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Tillgängligt
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    - Tillgängligt
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17622
    - Tillgängligt
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
    - Tillgängligt
    - Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
    - Tillgängligt
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - Tillgängligt
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Tillgängligt
    - University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15323
    - Tillgängligt
    - University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
    - Tillgängligt
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Tillgängligt
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - Tillgängligt
    - Prisma Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
    - Tillgängligt
    - Avera McKennan Hospital
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
    - Tillgängligt
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
    - Tillgängligt
    - Baptist Clinical Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Tillgängligt
    - Sarah Cannon Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Tillgängligt
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
    - Tillgängligt
    - Tennessee Valley Healthcare System
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78704
    - Tillgängligt
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Tillgängligt
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - Tillgängligt
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Tillgängligt
    - Texas Oncology-Medical City Dallas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Tillgängligt
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Tillgängligt
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Tillgängligt
    - San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    - Tillgängligt
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
    - Tillgängligt
    - Intermountain Healthcare
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
    - Tillgängligt
    - University of Virginia
  - Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
    - Tillgängligt
    - Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - Tillgängligt
    - Virginia Oncology Associates
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
    - Tillgängligt
    - VCU Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - Tillgängligt
    - Swedish Cancer Institute First Hill
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
    - Tillgängligt
    - University of Washington School of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
    - Tillgängligt
    - West Virginia University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - Tillgängligt
    - University of Wisconsin Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Tillgängligt
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - Tillgängligt
    - Aurora Saint Lukes Medical Center
Tyskland
- - Dummy, Tyskland, 99999
    - Tillgängligt
    - DUMMY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvalificerad för behandling med cilta-cel enligt United States Prescribing Information (USPI)
Har allvarligt eller livshotande multipelt myelom per USPI, och där re-aferes, återtillverkning eller annan antimyelominriktad terapi inte anses vara genomförbar eller adekvat enligt behandlande läkares bedömning
Gynnsam deltagares nytta/riskbedömning fastställd av Janssen medicinsk granskning
Behandlande läkare bekräftar den fördelaktiga risk-nyttoprofilen och att det är i deltagarens bästa intresse att fortsätta med denna behandling
Kan ge informerat samtycke som indikerar att de förstår syftet med detta utökade åtkomstprogram (EAP)
En kvinna i fertil ålder måste ha ett negativt mycket känsligt serum (beta-humant koriongonadotropin [beta-hCG]) graviditetstest under screening och före den första dosen av cyklofosfamid och fludarabin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CR108968
68284528MMY4006 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .