Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program rozšířeného přístupu (EAP) pro Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) mimo specifikaci (OOS) u účastníků s mnohočetným myelomem

12. února 2026 aktualizováno: Janssen Scientific Affairs, LLC

Program rozšířeného přístupu středně velké populace (EAP) pro Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) mimo specifikaci (OOS) u pacientů s mnohočetným myelomem

Účelem tohoto programu rozšířeného přístupu (EAP) je poskytnout ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), který nesplňuje specifikace komerčního uvolňování CARVYKTI a není dostupný prostřednictvím místního systému zdravotní péče v zemi, kde je léčba požadována.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Dummy, Německo, 99999
        • Dostupný
        • DUMMY
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Dostupný
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Dostupný
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • Dostupný
        • Cancer Treatment Center of America Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Dostupný
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Dostupný
        • HonorHealth Cancer Transplant Institute
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Dostupný
        • University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Dostupný
        • The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Dostupný
        • Alta Bates Medical Center Cancer Center
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Dostupný
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Dostupný
        • University of California at San Diego
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Dostupný
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Dostupný
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Dostupný
        • University of California, Los Angeles UCLA
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92658
        • Dostupný
        • Hoag Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Dostupný
        • Sutter Medical Foundation
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Dostupný
        • University of Calif Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Dostupný
        • UCSF
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Dostupný
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Dostupný
        • UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Dostupný
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Dostupný
        • Yale New Haven Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Dostupný
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Dostupný
        • MedStar Georgetown Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Dostupný
        • University of Florida at Shands
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Dostupný
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Dostupný
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Dostupný
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Dostupný
        • Advent Health Orlando
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Dostupný
        • Orlando Health
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Dostupný
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Dostupný
        • H Lee Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Dostupný
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Dostupný
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Dostupný
        • Northside Hospital Cancer Institute
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Dostupný
        • City of Hope Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Dostupný
        • Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Dostupný
        • St. Luke's Mountain State Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Dostupný
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Dostupný
        • Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Dostupný
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Dostupný
        • The University of Chicago Medical Center (UCMC)
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Dostupný
        • NorthShore University Health System, Evanston Hospital
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Dostupný
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Dostupný
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Dostupný
        • City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Dostupný
        • IU Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237 8601
        • Dostupný
        • St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
      • Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46902
        • Dostupný
        • Community Health Network MD Anderson Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Dostupný
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Dostupný
        • University of Kansas Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Dostupný
        • Ascension Via Christi Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508
        • Dostupný
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Dostupný
        • University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Dostupný
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Dostupný
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Dostupný
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Dostupný
        • Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dostupný
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Dostupný
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Dostupný
        • Massachusetts General
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Dostupný
        • Boston University Medical Center
      • Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
        • Dostupný
        • Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Dostupný
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Dostupný
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Dostupný
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Dostupný
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Dostupný
        • William Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Dostupný
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Dostupný
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39213
        • Dostupný
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Dostupný
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Dostupný
        • Saint Louis University
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Dostupný
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Dostupný
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dostupný
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Dostupný
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901-1914
        • Dostupný
        • Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Dostupný
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Dostupný
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Dostupný
        • The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Dostupný
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Dostupný
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Dostupný
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Dostupný
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Dostupný
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Dostupný
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Dostupný
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Dostupný
        • University of North Carolina Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Dostupný
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Dostupný
        • Novant Health
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Dostupný
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Dostupný
        • Novant Health Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Dostupný
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Dostupný
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Dostupný
        • The Jewish Hospital - Mercy
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Dostupný
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Dostupný
        • University Hospital of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44145
        • Dostupný
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Dostupný
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Dostupný
        • OhioHealth Mansfield Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Dostupný
        • University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Dostupný
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Dostupný
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17622
        • Dostupný
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Dostupný
        • Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Dostupný
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Dostupný
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Dostupný
        • University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15323
        • Dostupný
        • University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Dostupný
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Dostupný
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Dostupný
        • Prisma Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Dostupný
        • Avera McKennan Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Dostupný
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Dostupný
        • Baptist Clinical Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Dostupný
        • Sarah Cannon Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Dostupný
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Dostupný
        • Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78704
        • Dostupný
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Dostupný
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Dostupný
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dostupný
        • Texas Oncology-Medical City Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Dostupný
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Dostupný
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Dostupný
        • San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Dostupný
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • Dostupný
        • Intermountain Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Dostupný
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Dostupný
        • Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Dostupný
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Dostupný
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Dostupný
        • Swedish Cancer Institute First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Dostupný
        • University of Washington School of Medicine
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Dostupný
        • West Virginia University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Dostupný
        • University Of Wisconsin Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Dostupný
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Dostupný
        • Aurora Saint Lukes Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilé pro léčbu cilta-cel podle informací o předepisování v USA (USPI)
  • Má vážný nebo život ohrožující mnohočetný myelom podle USPI a kde reaferéza, přepracování nebo jiná léčba zaměřená proti myelomu není podle uvážení ošetřujícího lékaře považována za proveditelnou nebo adekvátní
  • Příznivé hodnocení přínosu/rizika účastníka stanovené lékařským posudkem společnosti Janssen
  • Ošetřující lékař potvrzuje příznivý profil rizika a přínosu a že pokračování této léčby je v nejlepším zájmu účastníka
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas, že rozumí účelu tohoto programu rozšířeného přístupu (EAP)
  • Žena ve fertilním věku musí mít během screeningu a před první dávkou cyklofosfamidu a fludarabinu negativní vysoce citlivý těhotenský test v séru (beta-lidský choriový gonadotropin [beta-hCG])

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR108968
  • 68284528MMY4006 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit