Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsprogram (EAP) for Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) utenfor spesifikasjonen (OOS) hos deltakere med myelomatose

12. februar 2026 oppdatert av: Janssen Scientific Affairs, LLC

Program for utvidet tilgang for middels størrelse (EAP) for Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) utenfor spesifikasjonen (OOS) hos pasienter med myelomatose

Formålet med dette utvidede tilgangsprogrammet (EAP) er å gi ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) som ikke oppfyller de kommersielle utgivelsesspesifikasjonene til CARVYKTI og ikke er tilgjengelig via det lokale helsevesenet i landet der behandlingen er forespurt.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Multippelt myelom

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Cilta-cel OOS-terapi

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    - Tilgjengelig
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
    - Tilgjengelig
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
    - Tilgjengelig
    - Cancer Treatment Center of America Phoenix
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
    - Tilgjengelig
    - Mayo Clinic
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
    - Tilgjengelig
    - HonorHealth Cancer Transplant Institute
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - Tilgjengelig
    - University of Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Tilgjengelig
    - The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
- California
  - Berkeley, California, Forente stater, 94704
    - Tilgjengelig
    - Alta Bates Medical Center Cancer Center
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - Tilgjengelig
    - City of Hope
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - Tilgjengelig
    - University of California at San Diego
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Tilgjengelig
    - USC Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Tilgjengelig
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Tilgjengelig
    - University of California, Los Angeles UCLA
  - Newport Beach, California, Forente stater, 92658
    - Tilgjengelig
    - Hoag Memorial Hospital
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Tilgjengelig
    - Sutter Medical Foundation
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - Tilgjengelig
    - University of Calif Davis Medical Center
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - Tilgjengelig
    - UCSF
  - Stanford, California, Forente stater, 94305
    - Tilgjengelig
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Tilgjengelig
    - UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Tilgjengelig
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Tilgjengelig
    - Yale New Haven Hospital
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Tilgjengelig
    - Christiana Care
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
    - Tilgjengelig
    - MedStar Georgetown Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
    - Tilgjengelig
    - University of Florida at Shands
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Tilgjengelig
    - Mayo Clinic
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Tilgjengelig
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - Tilgjengelig
    - Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - Tilgjengelig
    - Advent Health Orlando
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Tilgjengelig
    - Orlando Health
  - Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
    - Tilgjengelig
    - Memorial Healthcare System
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Tilgjengelig
    - H Lee Moffitt Cancer Center
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    - Tilgjengelig
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Tilgjengelig
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Tilgjengelig
    - Northside Hospital Cancer Institute
  - Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
    - Tilgjengelig
    - City of Hope Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Tilgjengelig
    - Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Tilgjengelig
    - St. Luke's Mountain State Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Tilgjengelig
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Tilgjengelig
    - Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Tilgjengelig
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Tilgjengelig
    - The University of Chicago Medical Center (UCMC)
  - Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
    - Tilgjengelig
    - NorthShore University Health System, Evanston Hospital
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Tilgjengelig
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Tilgjengelig
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Zion, Illinois, Forente stater, 60099
    - Tilgjengelig
    - City of Hope Chicago
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Tilgjengelig
    - IU Health University Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237 8601
    - Tilgjengelig
    - St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
  - Kokomo, Indiana, Forente stater, 46902
    - Tilgjengelig
    - Community Health Network MD Anderson Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - Tilgjengelig
    - University of Iowa Hospital and Clinics
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
    - Tilgjengelig
    - University of Kansas Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Tilgjengelig
    - Ascension via Christi Research
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508
    - Tilgjengelig
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Tilgjengelig
    - University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
    - Tilgjengelig
    - Norton Cancer Institute
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Tilgjengelig
    - Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Tilgjengelig
    - University of Maryland School of Medicine
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
    - Tilgjengelig
    - Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Tilgjengelig
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Tilgjengelig
    - Tufts New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Tilgjengelig
    - Massachusetts General
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Tilgjengelig
    - Boston University Medical Center
  - Weymouth, Massachusetts, Forente stater, 02190
    - Tilgjengelig
    - Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - Tilgjengelig
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - Tilgjengelig
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
    - Tilgjengelig
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Tilgjengelig
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - Tilgjengelig
    - William Beaumont Health System
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - Tilgjengelig
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Tilgjengelig
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39213
    - Tilgjengelig
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
    - Tilgjengelig
    - Ellis Fischel Cancer Center
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Tilgjengelig
    - Saint Louis University
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Tilgjengelig
    - Washington University School of Medicine
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - Tilgjengelig
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Tilgjengelig
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Tilgjengelig
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901-1914
    - Tilgjengelig
    - Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - Tilgjengelig
    - University of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14203
    - Tilgjengelig
    - Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - Tilgjengelig
    - The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Tilgjengelig
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Tilgjengelig
    - Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10010
    - Tilgjengelig
    - New York University Langone Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Tilgjengelig
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Tilgjengelig
    - Columbia University Medical Center
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - Tilgjengelig
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Tilgjengelig
    - Montefiore Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
    - Tilgjengelig
    - University of North Carolina Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Tilgjengelig
    - Atrium Health
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Tilgjengelig
    - Novant Health
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Tilgjengelig
    - Duke University
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - Tilgjengelig
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Tilgjengelig
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Tilgjengelig
    - Sanford Health
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
    - Tilgjengelig
    - The Jewish Hospital - Mercy
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Tilgjengelig
    - Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Tilgjengelig
    - University Hospital of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44145
    - Tilgjengelig
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Tilgjengelig
    - The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Tilgjengelig
    - OhioHealth Mansfield Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Tilgjengelig
    - University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Tilgjengelig
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Tilgjengelig
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17622
    - Tilgjengelig
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Tilgjengelig
    - Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Tilgjengelig
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Tilgjengelig
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Tilgjengelig
    - University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15323
    - Tilgjengelig
    - University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
    - Tilgjengelig
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Tilgjengelig
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Tilgjengelig
    - Prisma Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Tilgjengelig
    - Avera McKennan Hospital
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
    - Tilgjengelig
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
    - Tilgjengelig
    - Baptist Clinical Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Tilgjengelig
    - Sarah Cannon Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Tilgjengelig
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
    - Tilgjengelig
    - Tennessee Valley Healthcare System
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78704
    - Tilgjengelig
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Tilgjengelig
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Tilgjengelig
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - Tilgjengelig
    - Texas Oncology-Medical City Dallas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Tilgjengelig
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Tilgjengelig
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Tilgjengelig
    - San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Tilgjengelig
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
    - Tilgjengelig
    - Intermountain Healthcare
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
    - Tilgjengelig
    - University of Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
    - Tilgjengelig
    - Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
    - Tilgjengelig
    - Virginia Oncology Associates
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
    - Tilgjengelig
    - VCU Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Tilgjengelig
    - Swedish Cancer Institute First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - Tilgjengelig
    - University of Washington School of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - Tilgjengelig
    - West Virginia University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - Tilgjengelig
    - University of Wisconsin Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Tilgjengelig
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Tilgjengelig
    - Aurora Saint Lukes Medical Center
Tyskland
- - Dummy, Tyskland, 99999
    - Tilgjengelig
    - DUMMY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifisert for behandling med cilta-cel i henhold til United States Prescribing Information (USPI)
Har alvorlig eller livstruende myelomatose per USPI, og hvor re-aferese, reproduksjon eller annen anti-myelom-rettet behandling ikke anses som mulig eller tilstrekkelig etter behandlende leges skjønn
Gunstig deltaker nytte/risiko vurdering bestemt av Janssen medisinsk vurdering
Behandlende lege bekrefter den gunstige risiko-nytte-profilen, og at det å fortsette med denne behandlingen er i deltakerens beste interesse
Kunne gi informert samtykke som indikerer at de forstår formålet med dette utvidede tilgangsprogrammet (EAP)
En kvinne i fertil alder må ha en negativ svært sensitiv serum (beta-humant koriongonadotropin [beta-hCG]) graviditetstest under screening og før den første dosen cyklofosfamid og fludarabin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CR108968
68284528MMY4006 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .