Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rozszerzonego dostępu (EAP) dla Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) poza specyfikacją (OOS) u uczestników ze szpiczakiem mnogim

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Janssen Scientific Affairs, LLC

Program rozszerzonego dostępu (EAP) populacji średniej wielkości do ciltakabtagenu Autoleucel (Cilta-cel) poza specyfikacją (OOS) u pacjentów ze szpiczakiem mnogim

Celem tego programu rozszerzonego dostępu (EAP) jest zapewnienie ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), który nie spełnia specyfikacji handlowych CARVYKTI i nie jest dostępny za pośrednictwem lokalnego systemu opieki zdrowotnej w kraju, w którym wymagane jest leczenie.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dummy, Niemcy, 99999
        • Do dyspozycji
        • DUMMY
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Do dyspozycji
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Do dyspozycji
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
        • Do dyspozycji
        • Cancer Treatment Center of America Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Do dyspozycji
        • HonorHealth Cancer Transplant Institute
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Do dyspozycji
        • University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Do dyspozycji
        • The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Do dyspozycji
        • Alta Bates Medical Center Cancer Center
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Do dyspozycji
        • City Of Hope
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Do dyspozycji
        • University of California at San Diego
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Do dyspozycji
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Do dyspozycji
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Do dyspozycji
        • University of California, Los Angeles UCLA
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92658
        • Do dyspozycji
        • Hoag Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Do dyspozycji
        • Sutter Medical Foundation
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Do dyspozycji
        • University of Calif Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Do dyspozycji
        • UCSF
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Do dyspozycji
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Do dyspozycji
        • UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Do dyspozycji
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Do dyspozycji
        • Yale New Haven Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Do dyspozycji
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Do dyspozycji
        • MedStar Georgetown Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Do dyspozycji
        • University of Florida at Shands
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Do dyspozycji
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Do dyspozycji
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Do dyspozycji
        • Advent Health Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Do dyspozycji
        • Orlando Health
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Do dyspozycji
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Do dyspozycji
        • H Lee Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Do dyspozycji
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Do dyspozycji
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Do dyspozycji
        • Northside Hospital Cancer Institute
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Do dyspozycji
        • City of Hope Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Do dyspozycji
        • Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Do dyspozycji
        • St. Luke's Mountain State Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Do dyspozycji
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Do dyspozycji
        • Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Do dyspozycji
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Do dyspozycji
        • The University of Chicago Medical Center (UCMC)
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Do dyspozycji
        • NorthShore University Health System, Evanston Hospital
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Do dyspozycji
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Do dyspozycji
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Do dyspozycji
        • City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Do dyspozycji
        • IU Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237 8601
        • Do dyspozycji
        • St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
      • Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46902
        • Do dyspozycji
        • Community Health Network MD Anderson Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Do dyspozycji
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Do dyspozycji
        • University of Kansas Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Do dyspozycji
        • Ascension via Christi Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
        • Do dyspozycji
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Do dyspozycji
        • University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Do dyspozycji
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Do dyspozycji
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Do dyspozycji
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Do dyspozycji
        • Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Do dyspozycji
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Do dyspozycji
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Do dyspozycji
        • Massachusetts General
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Do dyspozycji
        • Boston University Medical Center
      • Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
        • Do dyspozycji
        • Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Do dyspozycji
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Do dyspozycji
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Do dyspozycji
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Do dyspozycji
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Do dyspozycji
        • William Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Do dyspozycji
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39213
        • Do dyspozycji
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Do dyspozycji
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Do dyspozycji
        • Saint Louis University
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Do dyspozycji
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Do dyspozycji
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Do dyspozycji
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Do dyspozycji
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901-1914
        • Do dyspozycji
        • Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Do dyspozycji
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Do dyspozycji
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Do dyspozycji
        • The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Do dyspozycji
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Do dyspozycji
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Do dyspozycji
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Do dyspozycji
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Do dyspozycji
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Do dyspozycji
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Do dyspozycji
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Do dyspozycji
        • University of North Carolina Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Do dyspozycji
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Do dyspozycji
        • Novant Health
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Do dyspozycji
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Do dyspozycji
        • Novant Health Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Do dyspozycji
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Do dyspozycji
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Do dyspozycji
        • The Jewish Hospital - Mercy
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Do dyspozycji
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Do dyspozycji
        • University Hospital of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • Do dyspozycji
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Do dyspozycji
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Do dyspozycji
        • OhioHealth Mansfield Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Do dyspozycji
        • University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Do dyspozycji
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Do dyspozycji
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17622
        • Do dyspozycji
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Do dyspozycji
        • Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Do dyspozycji
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Do dyspozycji
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Do dyspozycji
        • University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15323
        • Do dyspozycji
        • University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Do dyspozycji
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Do dyspozycji
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Do dyspozycji
        • Prisma Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Do dyspozycji
        • Avera McKennan Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Do dyspozycji
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Do dyspozycji
        • Baptist Clinical Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Do dyspozycji
        • Sarah Cannon Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Do dyspozycji
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Do dyspozycji
        • Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
        • Do dyspozycji
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Do dyspozycji
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Do dyspozycji
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Do dyspozycji
        • Texas Oncology-Medical City Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Do dyspozycji
        • San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Do dyspozycji
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • Do dyspozycji
        • Intermountain Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Do dyspozycji
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Do dyspozycji
        • Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Do dyspozycji
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Do dyspozycji
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Do dyspozycji
        • Swedish Cancer Institute First Hill
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Do dyspozycji
        • University of Washington School of Medicine
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Do dyspozycji
        • West Virginia University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Do dyspozycji
        • University of Wisconsin Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Do dyspozycji
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Do dyspozycji
        • Aurora Saint Lukes Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikuje się do leczenia cilta-celem zgodnie z informacjami dotyczącymi przepisywania w Stanach Zjednoczonych (USPI)
  • Ma poważnego lub zagrażającego życiu szpiczaka mnogiego według USPI, a ponowna afereza, ponowne wytwarzanie lub inna terapia ukierunkowana na szpiczaka nie jest uznawana za wykonalną lub odpowiednią według uznania lekarza prowadzącego
  • Korzystna ocena stosunku korzyści do ryzyka dla uczestnika określona przez opinię medyczną firmy Janssen
  • Lekarz prowadzący potwierdza korzystny profil ryzyka i korzyści oraz że kontynuacja tego leczenia leży w najlepszym interesie uczestnika
  • Potrafią udzielić świadomej zgody, wskazując, że rozumieją cel tego programu rozszerzonego dostępu (EAP)
  • Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć ujemny bardzo czuły test ciążowy z surowicy (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa [beta-hCG]) podczas badań przesiewowych i przed podaniem pierwszej dawki cyklofosfamidu i fludarabiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR108968
  • 68284528MMY4006 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj