Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа расширенного доступа (EAP) для цилтакабтагена аутолейцеля (Cilta-Cel), не соответствующего спецификации (OOS), у участников с множественной миеломой

12 февраля 2026 г. обновлено: Janssen Scientific Affairs, LLC

Программа расширенного доступа для населения среднего размера (EAP) для цилтакабтагена аутолейцеля (Cilta-cel), не соответствующего спецификации (OOS), у пациентов с множественной миеломой

Целью этой программы расширенного доступа (EAP) является предоставление цилтакабтагена аутолейцеля (силта-цел), который не соответствует спецификациям коммерческого выпуска CARVYKTI и не доступен через местную систему здравоохранения в стране, где запрашивается лечение.

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Множественная миелома

Вмешательство/лечение

Лекарство: Cilta-cel OOS терапия

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Dummy, Германия, 99999
    - Доступный
    - DUMMY
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - Доступный
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
    - Доступный
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
    - Доступный
    - Cancer Treatment Center of America Phoenix
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
    - Доступный
    - Mayo Clinic
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
    - Доступный
    - HonorHealth Cancer Transplant Institute
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
    - Доступный
    - University of Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Доступный
    - The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
- California
  - Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
    - Доступный
    - Alta Bates Medical Center Cancer Center
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
    - Доступный
    - City of Hope
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
    - Доступный
    - University of California at San Diego
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - Доступный
    - USC Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Доступный
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - Доступный
    - University of California, Los Angeles UCLA
  - Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92658
    - Доступный
    - Hoag Memorial Hospital
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Доступный
    - Sutter Medical Foundation
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - Доступный
    - University of Calif Davis Medical Center
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - Доступный
    - UCSF
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Доступный
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - Доступный
    - UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Доступный
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
    - Доступный
    - Yale New Haven Hospital
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Доступный
    - Christiana Care
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
    - Доступный
    - MedStar Georgetown Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
    - Доступный
    - University of Florida at Shands
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
    - Доступный
    - Mayo Clinic
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Доступный
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
    - Доступный
    - Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
    - Доступный
    - Advent Health Orlando
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - Доступный
    - Orlando Health
  - Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
    - Доступный
    - Memorial Healthcare System
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - Доступный
    - H Lee Moffitt Cancer Center
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
    - Доступный
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Доступный
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - Доступный
    - Northside Hospital Cancer Institute
  - Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
    - Доступный
    - City of Hope Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
    - Доступный
    - Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
- Idaho
  - Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
    - Доступный
    - St. Luke's Mountain State Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Доступный
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Доступный
    - Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Доступный
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - Доступный
    - The University of Chicago Medical Center (UCMC)
  - Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
    - Доступный
    - NorthShore University Health System, Evanston Hospital
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Доступный
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
    - Доступный
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
    - Доступный
    - City of Hope Chicago
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Доступный
    - IU Health University Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237 8601
    - Доступный
    - St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
  - Kokomo, Indiana, Соединенные Штаты, 46902
    - Доступный
    - Community Health Network MD Anderson Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - Доступный
    - University of Iowa Hospital and Clinics
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
    - Доступный
    - University of Kansas Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Доступный
    - Ascension via Christi Research
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40508
    - Доступный
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Доступный
    - University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
    - Доступный
    - Norton Cancer Institute
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - Доступный
    - Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Доступный
    - University of Maryland School of Medicine
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
    - Доступный
    - Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Доступный
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
    - Доступный
    - Tufts New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Доступный
    - Massachusetts General
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
    - Доступный
    - Boston University Medical Center
  - Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02190
    - Доступный
    - Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - Доступный
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - Доступный
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
    - Доступный
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Доступный
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
    - Доступный
    - William Beaumont Health System
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - Доступный
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Доступный
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39213
    - Доступный
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
    - Доступный
    - Ellis Fischel Cancer Center
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Доступный
    - Saint Louis University
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Доступный
    - Washington University School of Medicine
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
    - Доступный
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Доступный
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Доступный
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901-1914
    - Доступный
    - Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
    - Доступный
    - University of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
    - Доступный
    - Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  - Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
    - Доступный
    - The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Доступный
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Доступный
    - Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
    - Доступный
    - New York University Langone Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Доступный
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Доступный
    - Columbia University Medical Center
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - Доступный
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
    - Доступный
    - Montefiore Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
    - Доступный
    - University of North Carolina Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Доступный
    - Atrium Health
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Доступный
    - Novant Health
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Доступный
    - Duke University
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Доступный
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Доступный
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - Доступный
    - Sanford Health
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
    - Доступный
    - The Jewish Hospital - Mercy
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
    - Доступный
    - Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Доступный
    - University Hospital of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
    - Доступный
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Доступный
    - The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
    - Доступный
    - OhioHealth Mansfield Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Доступный
    - University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Доступный
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    - Доступный
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17622
    - Доступный
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
    - Доступный
    - Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
    - Доступный
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Доступный
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Доступный
    - University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15323
    - Доступный
    - University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
    - Доступный
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Доступный
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - Доступный
    - Prisma Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
    - Доступный
    - Avera McKennan Hospital
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
    - Доступный
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
    - Доступный
    - Baptist Clinical Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Доступный
    - Sarah Cannon Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Доступный
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
    - Доступный
    - Tennessee Valley Healthcare System
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78704
    - Доступный
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
    - Доступный
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - Доступный
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - Доступный
    - Texas Oncology-Medical City Dallas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Доступный
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Доступный
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Доступный
    - San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
    - Доступный
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
    - Доступный
    - Intermountain Healthcare
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
    - Доступный
    - University of Virginia
  - Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
    - Доступный
    - Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
    - Доступный
    - Virginia Oncology Associates
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
    - Доступный
    - VCU Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Доступный
    - Swedish Cancer Institute First Hill
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
    - Доступный
    - University of Washington School of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
    - Доступный
    - West Virginia University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - Доступный
    - University of Wisconsin Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Доступный
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
    - Доступный
    - Aurora Saint Lukes Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

Соответствует требованиям для лечения цилта-целом в соответствии с Предписаниями США (USPI)
Имеет серьезную или опасную для жизни множественную миелому в соответствии с USPI, и когда повторный аферез, повторное производство или другая направленная против миеломы терапия не считается осуществимой или адекватной по усмотрению лечащего врача.
Благоприятная оценка пользы/риска для участника, определенная медицинским обзором Janssen
Лечащий врач подтверждает благоприятный профиль риска и выгоды, а также то, что продолжение этого лечения отвечает интересам участника.
Способны предоставить информированное согласие, указывающее, что они понимают цель этой программы расширенного доступа (EAP)
Женщина детородного возраста должна иметь отрицательный высокочувствительный сывороточный тест (бета-хорионический гонадотропин человека [бета-ХГЧ]) на беременность во время скрининга и до первой дозы циклофосфамида и флударабина.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Scientific Affairs, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CR108968
68284528MMY4006 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .