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Expanded Access Program (EAP) für Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) Out-of-Specification (OOS) bei Teilnehmern mit Multiplem Myelom

12. Februar 2026 aktualisiert von: Janssen Scientific Affairs, LLC

Expanded Access Program (EAP) für Patienten mittlerer Größe für Ciltacabtagen-Autoleucel (Cilta-cel) außerhalb der Spezifikation (OOS) bei Patienten mit multiplem Myelom

Der Zweck dieses erweiterten Zugangsprogramms (EAP) ist die Bereitstellung von Ciltacabtagen-Autoleucel (Cilta-Cel), das nicht den Spezifikationen für die kommerzielle Freigabe von CARVYKTI entspricht und nicht über das lokale Gesundheitssystem in dem Land erhältlich ist, in dem die Behandlung beantragt wird.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Dummy, Deutschland, 99999
        • Verfügbar
        • DUMMY
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Verfügbar
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Verfügbar
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85338
        • Verfügbar
        • Cancer Treatment Center of America Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Verfügbar
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Verfügbar
        • HonorHealth Cancer Transplant Institute
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Verfügbar
        • University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Verfügbar
        • The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Verfügbar
        • Alta Bates Medical Center Cancer Center
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Verfügbar
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Verfügbar
        • University of California at San Diego
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Verfügbar
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Verfügbar
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Verfügbar
        • University of California, Los Angeles UCLA
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92658
        • Verfügbar
        • Hoag Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Verfügbar
        • Sutter Medical Foundation
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Verfügbar
        • University of Calif Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Verfügbar
        • UCSF
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Verfügbar
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Verfügbar
        • UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Verfügbar
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Verfügbar
        • Yale New Haven Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Verfügbar
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Verfügbar
        • MedStar Georgetown Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Verfügbar
        • University of Florida at Shands
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Verfügbar
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Verfügbar
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Verfügbar
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Verfügbar
        • Advent Health Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Verfügbar
        • Orlando Health
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Verfügbar
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Verfügbar
        • H Lee Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Verfügbar
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Verfügbar
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Verfügbar
        • Northside Hospital Cancer Institute
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • Verfügbar
        • City of Hope Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Verfügbar
        • Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Verfügbar
        • St. Luke's Mountain State Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Verfügbar
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Verfügbar
        • Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Verfügbar
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Verfügbar
        • The University of Chicago Medical Center (UCMC)
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Verfügbar
        • NorthShore University Health System, Evanston Hospital
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Verfügbar
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Verfügbar
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Verfügbar
        • City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Verfügbar
        • IU Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237 8601
        • Verfügbar
        • St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
      • Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46902
        • Verfügbar
        • Community Health Network MD Anderson Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Verfügbar
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Verfügbar
        • University of Kansas Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Verfügbar
        • Ascension via Christi Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40508
        • Verfügbar
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Verfügbar
        • University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Verfügbar
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Verfügbar
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Verfügbar
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Verfügbar
        • Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Verfügbar
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Verfügbar
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Verfügbar
        • Massachusetts General
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Verfügbar
        • Boston University Medical Center
      • Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02190
        • Verfügbar
        • Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Verfügbar
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Verfügbar
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Verfügbar
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Verfügbar
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Verfügbar
        • William Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Verfügbar
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Verfügbar
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39213
        • Verfügbar
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Verfügbar
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Verfügbar
        • Saint Louis University
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Verfügbar
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Verfügbar
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Verfügbar
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Verfügbar
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901-1914
        • Verfügbar
        • Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Verfügbar
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Verfügbar
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Verfügbar
        • The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Verfügbar
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Verfügbar
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Verfügbar
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Verfügbar
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Verfügbar
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Verfügbar
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Verfügbar
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Verfügbar
        • University of North Carolina Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Verfügbar
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Verfügbar
        • Novant Health
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Verfügbar
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Verfügbar
        • Novant Health Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Verfügbar
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Verfügbar
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Verfügbar
        • The Jewish Hospital - Mercy
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Verfügbar
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Verfügbar
        • University Hospital of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • Verfügbar
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Verfügbar
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Verfügbar
        • OhioHealth Mansfield Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Verfügbar
        • University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Verfügbar
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Verfügbar
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17622
        • Verfügbar
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Verfügbar
        • Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Verfügbar
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Verfügbar
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Verfügbar
        • University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15323
        • Verfügbar
        • University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • Verfügbar
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Verfügbar
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Verfügbar
        • Prisma Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Verfügbar
        • Avera McKennan Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Verfügbar
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Verfügbar
        • Baptist Clinical Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Verfügbar
        • Sarah Cannon Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Verfügbar
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Verfügbar
        • Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
        • Verfügbar
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Verfügbar
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Verfügbar
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Verfügbar
        • Texas Oncology-Medical City Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Verfügbar
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Verfügbar
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Verfügbar
        • San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Verfügbar
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • Verfügbar
        • Intermountain Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Verfügbar
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Verfügbar
        • Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Verfügbar
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Verfügbar
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Verfügbar
        • Swedish Cancer Institute First Hill
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Verfügbar
        • University of Washington School of Medicine
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Verfügbar
        • West Virginia University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Verfügbar
        • University Of Wisconsin Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Verfügbar
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Verfügbar
        • Aurora Saint Lukes Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignet für die Behandlung mit Cilta-cel gemäß den Verschreibungsinformationen der Vereinigten Staaten (USPI)
  • Hat ein schweres oder lebensbedrohliches multiples Myelom gemäß USPI und wenn eine erneute Apherese, Neuherstellung oder eine andere gegen das Myelom gerichtete Therapie nach Ermessen des behandelnden Arztes nicht als durchführbar oder angemessen angesehen wird
  • Günstige Nutzen-Risiko-Bewertung der Teilnehmer, festgestellt durch Janssen Medical Review
  • Der behandelnde Arzt bestätigt das günstige Risiko-Nutzen-Profil und bestätigt, dass die Fortsetzung dieser Behandlung im besten Interesse des Teilnehmers liegt
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, die anzeigt, dass sie den Zweck dieses Programms für erweiterten Zugriff (EAP) verstehen
  • Bei einer Frau im gebärfähigen Alter muss während des Screenings und vor der ersten Dosis von Cyclophosphamid und Fludarabin ein negativer Schwangerschaftstest mit hochempfindlichem Serum (beta-humanes Choriongonadotropin [beta-hCG]) vorliegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR108968
  • 68284528MMY4006 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

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