Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsyohjelma (EAP) Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) -määrittelyn ulkopuoliselle (OOS) osallistujille multippelia myeloomaa sairastaville

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Janssen Scientific Affairs, LLC

Keskikokoisen väestön laajennettu pääsyohjelma (EAP) Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) -määrittelyn ulkopuoliselle (OOS) -potilaille multippelia myeloomaa sairastaville potilaille

Tämän laajennetun pääsyn ohjelman (EAP) tarkoituksena on tarjota ciltakabtagene autoleucel (cilta-cel), joka ei täytä CARVYKTI:n kaupallisia julkaisuspesifikaatioita ja joka ei ole saatavilla paikallisen terveydenhuoltojärjestelmän kautta siinä maassa, jossa hoitoa pyydetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Multippeli myelooma

Interventio / Hoito

Lääke: Cilta-cel OOS-terapia

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

Keskikokoinen väestö

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Dummy, Saksa, 99999
    - Saatavilla
    - DUMMY
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Saatavilla
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
    - Saatavilla
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
    - Saatavilla
    - Cancer Treatment Center of America Phoenix
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
    - Saatavilla
    - Mayo Clinic
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
    - Saatavilla
    - HonorHealth Cancer Transplant Institute
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
    - Saatavilla
    - University of Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Saatavilla
    - The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
- California
  - Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
    - Saatavilla
    - Alta Bates Medical Center Cancer Center
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
    - Saatavilla
    - City of Hope
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
    - Saatavilla
    - University of California at San Diego
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - Saatavilla
    - USC Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Saatavilla
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - Saatavilla
    - University of California, Los Angeles UCLA
  - Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92658
    - Saatavilla
    - Hoag Memorial Hospital
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
    - Saatavilla
    - Sutter Medical Foundation
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - Saatavilla
    - University of Calif Davis Medical Center
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - Saatavilla
    - UCSF
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
    - Saatavilla
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Saatavilla
    - UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Saatavilla
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
    - Saatavilla
    - Yale New Haven Hospital
- Delaware
  - Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
    - Saatavilla
    - Christiana Care
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Saatavilla
    - MedStar Georgetown Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
    - Saatavilla
    - University of Florida at Shands
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Saatavilla
    - Mayo Clinic
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Saatavilla
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
    - Saatavilla
    - Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Saatavilla
    - Advent Health Orlando
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Saatavilla
    - Orlando Health
  - Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
    - Saatavilla
    - Memorial Healthcare System
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - Saatavilla
    - H Lee Moffitt Cancer Center
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - Saatavilla
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Saatavilla
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Saatavilla
    - Northside Hospital Cancer Institute
  - Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
    - Saatavilla
    - City of Hope Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
    - Saatavilla
    - Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
    - Saatavilla
    - St. Luke's Mountain State Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Saatavilla
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Saatavilla
    - Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Saatavilla
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Saatavilla
    - The University of Chicago Medical Center (UCMC)
  - Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    - Saatavilla
    - NorthShore University Health System, Evanston Hospital
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Saatavilla
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Saatavilla
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
    - Saatavilla
    - City of Hope Chicago
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Saatavilla
    - IU Health University Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237 8601
    - Saatavilla
    - St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
  - Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46902
    - Saatavilla
    - Community Health Network MD Anderson Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Saatavilla
    - University of Iowa Hospital and Clinics
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
    - Saatavilla
    - University of Kansas Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Saatavilla
    - Ascension via Christi Research
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
    - Saatavilla
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Saatavilla
    - University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
    - Saatavilla
    - Norton Cancer Institute
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - Saatavilla
    - Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Saatavilla
    - University of Maryland School of Medicine
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
    - Saatavilla
    - Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Saatavilla
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - Saatavilla
    - Tufts New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Saatavilla
    - Massachusetts General
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Saatavilla
    - Boston University Medical Center
  - Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02190
    - Saatavilla
    - Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - Saatavilla
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Saatavilla
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
    - Saatavilla
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - Saatavilla
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - Saatavilla
    - William Beaumont Health System
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Saatavilla
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Saatavilla
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39213
    - Saatavilla
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
    - Saatavilla
    - Ellis Fischel Cancer Center
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Saatavilla
    - Saint Louis University
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Saatavilla
    - Washington University School of Medicine
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
    - Saatavilla
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
    - Saatavilla
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Saatavilla
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901-1914
    - Saatavilla
    - Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
    - Saatavilla
    - University of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
    - Saatavilla
    - Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - Saatavilla
    - The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Saatavilla
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Saatavilla
    - Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10010
    - Saatavilla
    - New York University Langone Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Saatavilla
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Saatavilla
    - Columbia University Medical Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - Saatavilla
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
    - Saatavilla
    - Montefiore Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
    - Saatavilla
    - University of North Carolina Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Saatavilla
    - Atrium Health
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Saatavilla
    - Novant Health
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Saatavilla
    - Duke University
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - Saatavilla
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Saatavilla
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    - Saatavilla
    - Sanford Health
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
    - Saatavilla
    - The Jewish Hospital - Mercy
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
    - Saatavilla
    - Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Saatavilla
    - University Hospital of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44145
    - Saatavilla
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Saatavilla
    - The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
    - Saatavilla
    - OhioHealth Mansfield Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Saatavilla
    - University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Saatavilla
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - Saatavilla
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17622
    - Saatavilla
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Saatavilla
    - Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
    - Saatavilla
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Saatavilla
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Saatavilla
    - University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15323
    - Saatavilla
    - University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
    - Saatavilla
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Saatavilla
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
    - Saatavilla
    - Prisma Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
    - Saatavilla
    - Avera McKennan Hospital
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
    - Saatavilla
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
    - Saatavilla
    - Baptist Clinical Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Saatavilla
    - Sarah Cannon Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Saatavilla
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
    - Saatavilla
    - Tennessee Valley Healthcare System
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
    - Saatavilla
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
    - Saatavilla
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Saatavilla
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Saatavilla
    - Texas Oncology-Medical City Dallas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Saatavilla
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Saatavilla
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Saatavilla
    - San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
    - Saatavilla
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
    - Saatavilla
    - Intermountain Healthcare
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
    - Saatavilla
    - University of Virginia
  - Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
    - Saatavilla
    - Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
    - Saatavilla
    - Virginia Oncology Associates
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
    - Saatavilla
    - VCU Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Saatavilla
    - Swedish Cancer Institute First Hill
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
    - Saatavilla
    - University of Washington School of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
    - Saatavilla
    - West Virginia University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Saatavilla
    - University of Wisconsin Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Saatavilla
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
    - Saatavilla
    - Aurora Saint Lukes Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Oikeus cilta-cel-hoitoon Yhdysvaltain reseptitietojen (USPI) mukaan
hänellä on vakava tai hengenvaarallinen multippeli myelooma USPI:n mukaan ja jos uudelleenafereesia, uudelleenvalmistusta tai muuta myeloomaa vastaan suunnattua hoitoa ei pidetä toteuttamiskelpoisena tai riittävänä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
Osallistujan myönteinen hyöty/haitta-arvio, jonka on määrittänyt Janssenin lääkärintarkastus
Hoitava lääkäri vahvistaa suotuisan riski-hyötyprofiilin ja että tämän hoidon jatkaminen on osallistujan edun mukaista
Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, joka osoittaa, että he ymmärtävät tämän laajennetun pääsyn ohjelman (EAP) tarkoituksen
Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen erittäin herkkä seerumi (beeta-ihmisen koriongonadotropiini [beta-hCG]) raskaustesti seulonnan aikana ja ennen ensimmäistä syklofosfamidi- ja fludarabiiniannosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Scientific Affairs, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CR108968
68284528MMY4006 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .