Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expanded Access Program (EAP) voor Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) Out-of-Specification (OOS) bij deelnemers met multipel myeloom

12 februari 2026 bijgewerkt door: Janssen Scientific Affairs, LLC

Middelgrote populatie Expanded Access Program (EAP) voor Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) Out-of-Specification (OOS) bij patiënten met multipel myeloom

Het doel van dit uitgebreide toegangsprogramma (EAP) is om ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) te leveren dat niet voldoet aan de commerciële vrijgavespecificaties van CARVYKTI en niet beschikbaar is via het lokale gezondheidszorgsysteem in het land waar de behandeling wordt aangevraagd.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Multipel myeloom

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Cilta-cel OOS Therapie

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Dummy, Duitsland, 99999
    - Verkrijgbaar
    - DUMMY
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - Verkrijgbaar
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
    - Verkrijgbaar
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85338
    - Verkrijgbaar
    - Cancer Treatment Center of America Phoenix
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    - Verkrijgbaar
    - Mayo Clinic
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
    - Verkrijgbaar
    - HonorHealth Cancer Transplant Institute
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
    - Verkrijgbaar
    - University of Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Verkrijgbaar
    - The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
- California
  - Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
    - Verkrijgbaar
    - Alta Bates Medical Center Cancer Center
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - Verkrijgbaar
    - City of Hope
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
    - Verkrijgbaar
    - University of California at San Diego
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Verkrijgbaar
    - USC Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Verkrijgbaar
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Verkrijgbaar
    - University of California, Los Angeles UCLA
  - Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92658
    - Verkrijgbaar
    - Hoag Memorial Hospital
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Verkrijgbaar
    - Sutter Medical Foundation
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - Verkrijgbaar
    - University of Calif Davis Medical Center
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - Verkrijgbaar
    - UCSF
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Verkrijgbaar
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Verkrijgbaar
    - UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Verkrijgbaar
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Verkrijgbaar
    - Yale New Haven Hospital
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
    - Verkrijgbaar
    - Christiana Care
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Verkrijgbaar
    - MedStar Georgetown Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
    - Verkrijgbaar
    - University of Florida at Shands
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Verkrijgbaar
    - Mayo Clinic
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Verkrijgbaar
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - Verkrijgbaar
    - Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - Verkrijgbaar
    - Advent Health Orlando
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Verkrijgbaar
    - Orlando Health
  - Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
    - Verkrijgbaar
    - Memorial Healthcare System
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Verkrijgbaar
    - H Lee Moffitt Cancer Center
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - Verkrijgbaar
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Verkrijgbaar
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Verkrijgbaar
    - Northside Hospital Cancer Institute
  - Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
    - Verkrijgbaar
    - City of Hope Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
    - Verkrijgbaar
    - Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Verkrijgbaar
    - St. Luke's Mountain State Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Verkrijgbaar
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Verkrijgbaar
    - Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Verkrijgbaar
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - Verkrijgbaar
    - The University of Chicago Medical Center (UCMC)
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - Verkrijgbaar
    - NorthShore University Health System, Evanston Hospital
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Verkrijgbaar
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Verkrijgbaar
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
    - Verkrijgbaar
    - City of Hope Chicago
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Verkrijgbaar
    - IU Health University Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237 8601
    - Verkrijgbaar
    - St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
  - Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46902
    - Verkrijgbaar
    - Community Health Network MD Anderson Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - Verkrijgbaar
    - University of Iowa Hospital and Clinics
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
    - Verkrijgbaar
    - University of Kansas Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Verkrijgbaar
    - Ascension via Christi Research
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40508
    - Verkrijgbaar
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Verkrijgbaar
    - University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
    - Verkrijgbaar
    - Norton Cancer Institute
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Verkrijgbaar
    - Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Verkrijgbaar
    - University of Maryland School of Medicine
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
    - Verkrijgbaar
    - Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Verkrijgbaar
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Verkrijgbaar
    - Tufts New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Verkrijgbaar
    - Massachusetts General
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Verkrijgbaar
    - Boston University Medical Center
  - Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
    - Verkrijgbaar
    - Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - Verkrijgbaar
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - Verkrijgbaar
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
    - Verkrijgbaar
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Verkrijgbaar
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - Verkrijgbaar
    - William Beaumont Health System
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - Verkrijgbaar
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Verkrijgbaar
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39213
    - Verkrijgbaar
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
    - Verkrijgbaar
    - Ellis Fischel Cancer Center
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Verkrijgbaar
    - Saint Louis University
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Verkrijgbaar
    - Washington University School of Medicine
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - Verkrijgbaar
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Verkrijgbaar
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Verkrijgbaar
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901-1914
    - Verkrijgbaar
    - Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - Verkrijgbaar
    - University of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
    - Verkrijgbaar
    - Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - Verkrijgbaar
    - The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Verkrijgbaar
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Verkrijgbaar
    - Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10010
    - Verkrijgbaar
    - New York University Langone Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Verkrijgbaar
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Verkrijgbaar
    - Columbia University Medical Center
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - Verkrijgbaar
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Verkrijgbaar
    - Montefiore Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
    - Verkrijgbaar
    - University of North Carolina Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Verkrijgbaar
    - Atrium Health
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Verkrijgbaar
    - Novant Health
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Verkrijgbaar
    - Duke University
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - Verkrijgbaar
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Verkrijgbaar
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Verkrijgbaar
    - Sanford Health
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
    - Verkrijgbaar
    - The Jewish Hospital - Mercy
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
    - Verkrijgbaar
    - Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Verkrijgbaar
    - University Hospital of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44145
    - Verkrijgbaar
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Verkrijgbaar
    - The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
    - Verkrijgbaar
    - OhioHealth Mansfield Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Verkrijgbaar
    - University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Verkrijgbaar
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - Verkrijgbaar
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17622
    - Verkrijgbaar
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Verkrijgbaar
    - Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Verkrijgbaar
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Verkrijgbaar
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Verkrijgbaar
    - University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15323
    - Verkrijgbaar
    - University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
    - Verkrijgbaar
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Verkrijgbaar
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - Verkrijgbaar
    - Prisma Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Verkrijgbaar
    - Avera McKennan Hospital
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
    - Verkrijgbaar
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
    - Verkrijgbaar
    - Baptist Clinical Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Verkrijgbaar
    - Sarah Cannon Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Verkrijgbaar
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
    - Verkrijgbaar
    - Tennessee Valley Healthcare System
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78704
    - Verkrijgbaar
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Verkrijgbaar
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - Verkrijgbaar
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Verkrijgbaar
    - Texas Oncology-Medical City Dallas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Verkrijgbaar
    - San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Verkrijgbaar
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
    - Verkrijgbaar
    - Intermountain Healthcare
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
    - Verkrijgbaar
    - University of Virginia
  - Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
    - Verkrijgbaar
    - Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
    - Verkrijgbaar
    - Virginia Oncology Associates
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
    - Verkrijgbaar
    - VCU Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Verkrijgbaar
    - Swedish Cancer Institute First Hill
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - Verkrijgbaar
    - University of Washington School of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
    - Verkrijgbaar
    - West Virginia University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - Verkrijgbaar
    - University of Wisconsin Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Verkrijgbaar
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - Verkrijgbaar
    - Aurora Saint Lukes Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Komt in aanmerking voor behandeling met cilta-cel volgens de voorschrijfinformatie van de Verenigde Staten (USPI)
Heeft volgens USPI ernstig of levensbedreigend multipel myeloom, en waar heraferese, herfabricage of andere op antimyeloom gerichte therapie niet als haalbaar of adequaat wordt beschouwd volgens het oordeel van de behandelend arts
Gunstige baten/risicobeoordeling voor de deelnemer bepaald door de medische beoordeling van Janssen
Behandelend arts bevestigt het gunstige risico-batenprofiel en dat doorgaan met deze behandeling in het belang van de deelnemer is
In staat om geïnformeerde toestemming te geven om aan te geven dat ze het doel van dit uitgebreide toegangsprogramma (EAP) begrijpen
Een vrouw in de vruchtbare leeftijd moet een negatieve zeer gevoelige serum (beta-humaan choriongonadotrofine [beta-hCG]) zwangerschapstest hebben tijdens de screening en voorafgaand aan de eerste dosis cyclofosfamide en fludarabine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CR108968
68284528MMY4006 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .