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インドの学校教師のためのエビデンスに基づくタバコ規制介入の普及

2022年4月23日 更新者:Glorian Sorensen
学校教師のためのエビデンスに基づくたばこ規制介入の普及

調査の概要

詳細な説明

特に低中所得国では、たばこ規制を大規模に促進する証拠に基づく介入が強く必要とされています。 インドでは、2010 年だけでも、たばこの使用が原因で 100 万人以上が死亡しています。 この研究の全体的な目標は、既存の組織インフラに組み込み、リソースの少ない環境の現実に対応できる、エビデンスに基づいたたばこ規制介入を幅広く実施するための効果的な戦略を特定することです。 この研究は、Tobacco-Free Teachers/Tobacco-Free Society (TFT-TFS) プログラムと呼ばれる学校教師への介入に基づいており、ビハール州でのクラスター無作為化対照試験で、たばこの使用停止とたばこ政策の実施を促進するのに効果的であることが示されています。学校教師の研究 (BSTS)。 インドの教師は、コミュニティのリーダーやロールモデルとしての役割を考えると、たばこ規制を促進するための重要なチャネルです。 この研究の次の論理的なステップは、この介入を拡大し、容易にアクセスできる持続可能なチャネルを通じて普及させるために必要な知識、製品、およびプロセスを開発することです。 調査員は、州の教育部門のカリキュラム トレーニング用の既存のインフラストラクチャを使用して、学校内でこのプログラムをサポートおよび提供するために、教育部門内で能力を構築するための実装モデルをテストします。 インドの各州では、学校がクラスター内に編成されており、クラスター コーディネーターは、カリキュラムの問題について校長を直接トレーニングする責任があります。 研究者は、学校で TFT-TFS プログラムを実施する際に校長を訓練し、支援するクラスター コーディネーターの能力を構築します。 この研究の中心的な研究課題は次のとおりです。このエビデンスに基づく介入は、この実施プロセスを使用して既存のチャネルを通じてうまく採用、実施、および維持されるでしょうか? 具体的な目的は次のとおりです。(1) この実施モデルが、インドのビハール州の学校における TFT-TFS プログラムのプログラムの採用、実施、到達、および維持の許容可能な割合をどの程度満たしているかを判断する。 (2) 学校でのたばこ使用の中止とたばこ規制政策の実施を促進する上でのプログラムの有効性を判断する。 (3) クラスター コーディネーターが、学校でのプログラムの実施と維持において校長を訓練および支援し、教育省がプログラムを維持するための能力を構築する実現可能性を判断する。 (4) プログラムの実施と維持にかかる直接的な財務コストを決定する。 この調査では、非劣性設計を使用して、プログラムの採用、実装、およびリーチが BSTS で実証された高い基準に劣らないという主要な仮説をテストします。また、クラスター無作為化デザインを使用して、たばこ使用の中止を改善し、政策の実施を増やすためのプログラムの有効性を評価します。 この研究は、インドの成人におけるたばこの使用をやめる最初のエビデンスに基づいたアプローチの 1 つを拡大するプロセスを体系的に調査しているため、革新的です。 この調査は、エビデンスに基づいた介入を大規模に実施するために必要な実施プロセスの理解を深めることが期待されるため、重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Mumbai、インド
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 介入および管理学校で雇用されているすべての教師と校長

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
インドのビハール州の公立学校でのタバコのない教師、タバコのない社会プログラムの実施

たばこのない教師、たばこのない社会 (TFT-TFS) プログラムは、たばこの使用をやめる、または他の人がやめるのを助けるための知識とスキルを教師に提供します。また、学校が国のたばこ規制方針を遵守するのにも役立ちます。 校長は、学年度中 (8 月から 4 月) の授業時間中に、学校の教師と一緒に 4 つの TFT-TFS プログラム コンポーネントを実装します。

  • 学校たばこ規制方針の採用
  • 禁煙サポートの提供 (例: セルフヘルプ禁煙小冊子の配布と政府の禁煙リソースへの紹介)
  • たばこに関する先生方とのグループディスカッションを毎月実施
  • 校内に6枚のテーマ別ポスターを掲示

タバコのない学校環境を確立することを目標に、このプログラムには 6 つのプログラム テーマが組み込まれています。 2. タバコの健康への影響; 3. やめる動機、または他の人がやめるのを助ける; 4.やめるためのスキル。 5. 出金の処理;そして6。 メンテナンスとお祝い。

介入なし:コントロールアーム
介入の遅れ - すべてのデータ収集が完了した後に、コントロール アームの学校がプログラムを受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教師の禁煙
時間枠:介入直後
教師が記入した自記式教師アンケート。 調査データを使用して、過去 9 か月間 (学年度の長さ) にタバコを使用したと報告した教師の 7 日間および 30 日間の禁煙率を計算し、介入学校と対照学校の測定値を比較します。
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校たばこ規制政策の実施 - 学校観察
時間枠:介入直後
独立した評価者が記入した学校観察チェックリスト。 観察には、タバコ使用の証拠がある学校および敷地内の物理的な場所の数が含まれます (範囲 0 ~ 10、スコアが低いほどタバコ使用の証拠が少ないことを示します)。
介入直後
学校たばこ規制政策の実施 - 教師の報告書
時間枠:介入直後
教師が記入した自記式教師アンケート。 調査データを使用して、たばこ政策の存在と学校でのその施行に関する 5 つの質問の複合スコアを計算します (範囲 0 ~ 5、スコアが高いほど、より厳格な政策を示します。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Glorian Sorensen, PhD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月23日

最初の投稿 (実際)

2022年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月23日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB16-1055

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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