- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05346991
Difusión de una intervención de control del tabaco basada en evidencia para maestros de escuela en la India
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Mumbai, India
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los maestros y directores empleados en escuelas de intervención y control
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Implementación del programa Maestros Libres de Tabaco, Sociedad Libre de Tabaco en escuelas públicas en Bihar, India
|
El programa Maestros Libres de Tabaco, Sociedad Libre de Tabaco (TFT-TFS, por sus siglas en inglés) brinda a los maestros los conocimientos y las habilidades para dejar el consumo de tabaco o para ayudar a otra persona a dejar de fumar; también ayuda a las escuelas a cumplir con las políticas nacionales de control del tabaco. Los directores de escuela implementan cuatro componentes del programa TFT-TFS con los maestros en sus escuelas durante el horario escolar durante un año académico (agosto-abril):
Con el objetivo de establecer un ambiente escolar libre de tabaco, el programa incorpora seis temas: 1. Maestros como modelos a seguir; 2. Efectos del Tabaco en la Salud; 3. Motivación para dejar de fumar o ayudar a otros a dejar de fumar; 4. Habilidades para dejar de fumar; 5. Tratar con el Retiro; y 6 Mantenimiento y Celebración. |
Sin intervención: Brazo de control
Intervención retrasada: las escuelas del brazo de control reciben el programa después de que se completa toda la recopilación de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abandono del consumo de tabaco entre los docentes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Encuesta del maestro autoadministrada completada por los maestros.
Utilizando los datos de la encuesta, calcule la prevalencia de abandono del hábito de fumar a los 7 y 30 días entre los maestros que informaron haber consumido cualquier tipo de tabaco en los últimos 9 meses (la duración del año académico) y compare las medidas entre las escuelas de intervención y de control.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implementación de políticas escolares de control del tabaco - Observación escolar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Lista de verificación de observación escolar completada por un evaluador independiente.
Las observaciones incluyen el número de ubicaciones físicas en la escuela y terrenos con evidencia de consumo de tabaco (rango 0 - 10, una puntuación más baja indica menos evidencia de consumo de tabaco).
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Inmediatamente después de la intervención
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Implementación de la política de control del tabaco en las escuelas - Informe de los docentes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Encuesta del maestro autoadministrada completada por los maestros.
Con los datos de la encuesta, calcule una puntuación compuesta de cinco preguntas con respecto a la presencia de una política sobre el tabaco y su cumplimiento en la escuela (rango 0-5, una puntuación más alta indica una política más estricta).
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB16-1055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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