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Difusión de una intervención de control del tabaco basada en evidencia para maestros de escuela en la India

23 de abril de 2022 actualizado por: Glorian Sorensen
Difusión de una intervención de control del tabaco basada en evidencia para maestros de escuela

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe una profunda necesidad de intervenciones basadas en evidencia que promuevan el control del tabaco a gran escala, particularmente en países de ingresos bajos y medianos. En la India, solo en 2010, el consumo de tabaco representó más de un millón de muertes. El objetivo general de este estudio es identificar estrategias efectivas para la implementación amplia de intervenciones de control del tabaco basadas en evidencia que puedan integrarse en las infraestructuras organizacionales existentes y adaptarse a las realidades de los entornos de bajos recursos. Este estudio se basa en una intervención para maestros de escuela, llamada programa de Maestros Libres de Tabaco/Sociedad Libre de Tabaco (TFT-TFS), que demostró ser eficaz para aumentar el abandono del consumo de tabaco y la implementación de políticas sobre el tabaco en un ensayo controlado aleatorio por grupos en Bihar. Estudio de Profesores de Escuela (BSTS). Los maestros en la India son un canal importante para promover el control del tabaco, dado su papel como líderes comunitarios y modelos a seguir. El siguiente paso lógico en esta investigación es desarrollar el conocimiento, los productos y los procesos necesarios para llevar esta intervención a escala y difundirla a través de canales fácilmente accesibles y sostenibles. Los investigadores probarán un modelo de implementación para desarrollar la capacidad dentro de los departamentos de educación para apoyar y entregar este programa dentro de las escuelas, utilizando la infraestructura existente para la capacitación curricular en los departamentos de educación estatales. Dentro de cada estado de la India, las escuelas están organizadas en grupos, y los coordinadores de los grupos son responsables de capacitar directamente a los directores sobre cuestiones curriculares. Los investigadores desarrollarán la capacidad de los coordinadores de grupos para capacitar y apoyar a los directores en la implementación del programa TFT-TFS en sus escuelas. La pregunta central de investigación de este estudio es: ¿Se adoptará, implementará y mantendrá con éxito esta intervención basada en evidencia a través de los canales existentes utilizando este proceso de implementación? Los objetivos específicos son: (1) determinar hasta qué punto este modelo de implementación cumple con las tasas aceptables de adopción, implementación, alcance y mantenimiento del programa TFT-TFS entre las escuelas del estado indio de Bihar; (2) determinar la eficacia del programa para aumentar el abandono del consumo de tabaco y la implementación de políticas de control del tabaco en las escuelas; (3) determinar la viabilidad de desarrollar la capacidad de los coordinadores de grupos para capacitar y apoyar a los directores en la implementación y mantenimiento del programa en las escuelas, y para que el Departamento de Educación sostenga el programa; y (4) determinar los costos financieros directos de la implementación y mantenimiento del programa. Este estudio utiliza un diseño de no inferioridad para probar la hipótesis principal de que la adopción, la implementación y el alcance del programa no serán inferiores a los altos estándares demostrados en BSTS; y evalúa la eficacia del programa para mejorar el abandono del consumo de tabaco y aumentar la implementación de políticas mediante un diseño aleatorio por grupos. Esta investigación es innovadora porque examina sistemáticamente el proceso de ampliación de uno de los primeros enfoques basados ​​en evidencia para dejar de fumar entre adultos en la India. Este estudio es significativo porque se espera que mejore la comprensión de los procesos de implementación necesarios para llevar a escala las intervenciones basadas en evidencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Mumbai, India
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los maestros y directores empleados en escuelas de intervención y control

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Implementación del programa Maestros Libres de Tabaco, Sociedad Libre de Tabaco en escuelas públicas en Bihar, India

El programa Maestros Libres de Tabaco, Sociedad Libre de Tabaco (TFT-TFS, por sus siglas en inglés) brinda a los maestros los conocimientos y las habilidades para dejar el consumo de tabaco o para ayudar a otra persona a dejar de fumar; también ayuda a las escuelas a cumplir con las políticas nacionales de control del tabaco. Los directores de escuela implementan cuatro componentes del programa TFT-TFS con los maestros en sus escuelas durante el horario escolar durante un año académico (agosto-abril):

  • Adoptar una política de control del tabaco en la escuela
  • Proporcionar apoyo para dejar de fumar (p. distribución de folletos de autoayuda para dejar de fumar y referencias a recursos gubernamentales para dejar de fumar)
  • Realización de discusiones grupales mensuales con maestros sobre el tabaco.
  • Colgando seis carteles temáticos en la escuela

Con el objetivo de establecer un ambiente escolar libre de tabaco, el programa incorpora seis temas: 1. Maestros como modelos a seguir; 2. Efectos del Tabaco en la Salud; 3. Motivación para dejar de fumar o ayudar a otros a dejar de fumar; 4. Habilidades para dejar de fumar; 5. Tratar con el Retiro; y 6 Mantenimiento y Celebración.

Sin intervención: Brazo de control
Intervención retrasada: las escuelas del brazo de control reciben el programa después de que se completa toda la recopilación de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abandono del consumo de tabaco entre los docentes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Encuesta del maestro autoadministrada completada por los maestros. Utilizando los datos de la encuesta, calcule la prevalencia de abandono del hábito de fumar a los 7 y 30 días entre los maestros que informaron haber consumido cualquier tipo de tabaco en los últimos 9 meses (la duración del año académico) y compare las medidas entre las escuelas de intervención y de control.
Inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Implementación de políticas escolares de control del tabaco - Observación escolar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Lista de verificación de observación escolar completada por un evaluador independiente. Las observaciones incluyen el número de ubicaciones físicas en la escuela y terrenos con evidencia de consumo de tabaco (rango 0 - 10, una puntuación más baja indica menos evidencia de consumo de tabaco).
Inmediatamente después de la intervención
Implementación de la política de control del tabaco en las escuelas - Informe de los docentes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Encuesta del maestro autoadministrada completada por los maestros. Con los datos de la encuesta, calcule una puntuación compuesta de cinco preguntas con respecto a la presencia de una política sobre el tabaco y su cumplimiento en la escuela (rango 0-5, una puntuación más alta indica una política más estricta).
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB16-1055

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dejar de consumir tabaco

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