- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05346991
Diffusion d'une intervention de lutte contre le tabagisme fondée sur des données probantes pour les enseignants en Inde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mumbai, Inde
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enseignants et directeurs employés dans les écoles d'intervention et de contrôle
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'intervention
Mise en œuvre du programme Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society dans les écoles publiques du Bihar, en Inde
|
Le programme Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) fournit aux enseignants les connaissances et les compétences nécessaires pour arrêter de fumer ou pour aider quelqu'un d'autre à arrêter de fumer; il aide également les écoles à se conformer aux politiques nationales de lutte antitabac. Les directeurs d'école mettent en œuvre quatre composantes du programme TFT-TFS avec les enseignants de leurs écoles pendant les heures de classe tout au long d'une année scolaire (août-avril) :
Dans le but d'établir un environnement scolaire sans tabac, le programme comprend six thèmes de programme : 1. Les enseignants en tant que modèles ; 2. Effets du tabac sur la santé ; 3. Motivation à cesser de fumer ou à aider les autres à cesser de fumer ; 4. Compétences pour arrêter de fumer ; 5. Faire face au retrait ; et 6. Entretien et célébration. |
|
Aucune intervention: Bras de commande
Intervention retardée - les écoles du groupe témoin reçoivent le programme après la fin de la collecte des données
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sevrage tabagique chez les enseignants
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Enquête auto-administrée auprès des enseignants remplie par les enseignants.
À l'aide de données d'enquête, calculez la prévalence d'abandon sur 7 et 30 jours parmi les enseignants qui ont déclaré avoir consommé du tabac au cours des 9 derniers mois (la durée de l'année scolaire) et comparez les mesures entre les écoles d'intervention et de contrôle
|
Immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mise en œuvre de la politique de lutte contre le tabagisme à l'école - Observation scolaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Liste de contrôle d'observation scolaire remplie par un évaluateur indépendant.
Les observations comprennent le nombre d'emplacements physiques dans l'école et les terrains avec des preuves de tabagisme (gamme de 0 à 10, un score inférieur indique moins de preuves de tabagisme).
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Mise en œuvre de la politique de lutte contre le tabagisme à l'école - Rapport des enseignants
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Enquête auto-administrée auprès des enseignants remplie par les enseignants.
À l'aide des données de l'enquête, calculez un score composite de cinq questions concernant la présence d'une politique antitabac et son application à l'école (gamme de 0 à 5, un score plus élevé indique une politique plus stricte.
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB16-1055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .