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Diffusion d'une intervention de lutte contre le tabagisme fondée sur des données probantes pour les enseignants en Inde

23 avril 2022 mis à jour par: Glorian Sorensen
Diffuser une intervention de lutte contre le tabagisme fondée sur des données probantes pour les enseignants

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il existe un besoin profond d'interventions fondées sur des données probantes qui promeuvent la lutte antitabac à grande échelle, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire. En Inde, rien qu'en 2010, le tabagisme a causé plus d'un million de décès. L'objectif global de cette étude est d'identifier des stratégies efficaces pour la mise en œuvre à grande échelle d'interventions de lutte antitabac fondées sur des données probantes qui peuvent être intégrées dans les infrastructures organisationnelles existantes et s'adapter aux réalités des milieux à faibles ressources. Cette étude s'appuie sur une intervention destinée aux enseignants, appelée programme Tobacco-Free Teachers/Tobacco-Free Society (TFT-TFS), qui s'est avérée efficace pour accroître l'arrêt du tabagisme et la mise en œuvre de la politique antitabac dans un essai contrôlé randomisé en grappes dans le Bihar Étude des professeurs d'école (BSTS). Les enseignants en Inde sont un canal important pour la promotion de la lutte antitabac, compte tenu de leur rôle de leaders communautaires et de modèles. La prochaine étape logique de cette recherche est de développer les connaissances, les produits et les processus nécessaires pour étendre cette intervention et la diffuser par des canaux facilement accessibles et durables. Les enquêteurs testeront un modèle de mise en œuvre pour renforcer les capacités au sein des départements de l'éducation afin de soutenir et de mettre en œuvre ce programme dans les écoles, en utilisant l'infrastructure existante pour la formation au programme dans les départements de l'éducation de l'État. Au sein de chaque État de l'Inde, les écoles sont organisées en grappes, et les coordonnateurs de grappes sont chargés de former directement les directeurs d'école sur les questions relatives aux programmes d'études. Les enquêteurs renforceront la capacité des coordonnateurs de grappes à former et à soutenir les directeurs d'école dans la mise en œuvre du programme TFT-TFS dans leurs écoles. La question de recherche centrale de cette étude est : cette intervention fondée sur des données probantes sera-t-elle adoptée, mise en œuvre et maintenue avec succès par les canaux existants en utilisant ce processus de mise en œuvre ? Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) déterminer dans quelle mesure ce modèle de mise en œuvre atteint des taux acceptables d'adoption, de mise en œuvre, de portée et de maintien du programme TFT-TFS dans les écoles de l'État indien du Bihar ; (2) déterminer l'efficacité du programme pour accroître le sevrage tabagique et la mise en œuvre de politiques de lutte antitabac dans les écoles ; (3) déterminer la faisabilité du renforcement des capacités des coordonnateurs de groupe pour former et soutenir les directeurs d'école dans la mise en œuvre et l'entretien du programme dans les écoles, et pour le ministère de l'Éducation de soutenir le programme ; et (4) déterminer les coûts financiers directs de la mise en œuvre et de la maintenance du programme. Cette étude utilise une conception de non-infériorité pour tester l'hypothèse principale selon laquelle l'adoption, la mise en œuvre et la portée du programme ne seront pas inférieures aux normes élevées démontrées dans le BSTS ; et évalue l'efficacité du programme dans l'amélioration de l'arrêt du tabagisme et l'augmentation de la mise en œuvre des politiques à l'aide d'une conception randomisée en grappes. Cette recherche est innovante car elle examine systématiquement le processus de mise à l'échelle de l'une des premières approches fondées sur des données probantes pour le sevrage tabagique chez les adultes en Inde. Cette étude est importante car elle devrait améliorer la compréhension des processus de mise en œuvre nécessaires pour mettre à l'échelle les interventions fondées sur des données probantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mumbai, Inde
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enseignants et directeurs employés dans les écoles d'intervention et de contrôle

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Mise en œuvre du programme Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society dans les écoles publiques du Bihar, en Inde

Le programme Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) fournit aux enseignants les connaissances et les compétences nécessaires pour arrêter de fumer ou pour aider quelqu'un d'autre à arrêter de fumer; il aide également les écoles à se conformer aux politiques nationales de lutte antitabac. Les directeurs d'école mettent en œuvre quatre composantes du programme TFT-TFS avec les enseignants de leurs écoles pendant les heures de classe tout au long d'une année scolaire (août-avril) :

  • Adopter une politique de lutte contre le tabagisme à l'école
  • Fournir un soutien au sevrage (par ex. distribution de livrets d'auto-assistance pour cesser de fumer et aiguillage vers des ressources gouvernementales en matière de cessation)
  • Mener des discussions de groupe mensuelles avec les enseignants sur le tabac
  • Accrocher six affiches thématiques dans l'école

Dans le but d'établir un environnement scolaire sans tabac, le programme comprend six thèmes de programme : 1. Les enseignants en tant que modèles ; 2. Effets du tabac sur la santé ; 3. Motivation à cesser de fumer ou à aider les autres à cesser de fumer ; 4. Compétences pour arrêter de fumer ; 5. Faire face au retrait ; et 6. Entretien et célébration.

Aucune intervention: Bras de commande
Intervention retardée - les écoles du groupe témoin reçoivent le programme après la fin de la collecte des données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage tabagique chez les enseignants
Délai: Immédiatement après l'intervention
Enquête auto-administrée auprès des enseignants remplie par les enseignants. À l'aide de données d'enquête, calculez la prévalence d'abandon sur 7 et 30 jours parmi les enseignants qui ont déclaré avoir consommé du tabac au cours des 9 derniers mois (la durée de l'année scolaire) et comparez les mesures entre les écoles d'intervention et de contrôle
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en œuvre de la politique de lutte contre le tabagisme à l'école - Observation scolaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
Liste de contrôle d'observation scolaire remplie par un évaluateur indépendant. Les observations comprennent le nombre d'emplacements physiques dans l'école et les terrains avec des preuves de tabagisme (gamme de 0 à 10, un score inférieur indique moins de preuves de tabagisme).
Immédiatement après l'intervention
Mise en œuvre de la politique de lutte contre le tabagisme à l'école - Rapport des enseignants
Délai: Immédiatement après l'intervention
Enquête auto-administrée auprès des enseignants remplie par les enseignants. À l'aide des données de l'enquête, calculez un score composite de cinq questions concernant la présence d'une politique antitabac et son application à l'école (gamme de 0 à 5, un score plus élevé indique une politique plus stricte.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB16-1055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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