Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbreitung einer evidenzbasierten Intervention zur Tabakkontrolle für Schullehrer in Indien

23. April 2022 aktualisiert von: Glorian Sorensen
Verbreitung einer evidenzbasierten Intervention zur Tabakkontrolle für Schullehrer

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein dringender Bedarf an evidenzbasierten Interventionen, die die Tabakkontrolle in großem Umfang fördern, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Allein im Jahr 2010 war Tabakkonsum für über eine Million Todesfälle in Indien verantwortlich. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, effektive Strategien für eine breit angelegte Umsetzung evidenzbasierter Interventionen zur Tabakkontrolle zu identifizieren, die in bestehende organisatorische Infrastrukturen eingebettet werden können und den Realitäten von ressourcenarmen Umgebungen Rechnung tragen. Diese Studie baut auf einer Intervention für Schullehrer auf, dem Programm Tobacco-Free Teachers/Tobacco-Free Society (TFT-TFS), das sich in einer cluster-randomisierten kontrollierten Studie in Bihar als wirksam bei der Steigerung der Tabakentwöhnung und der Umsetzung der Tabakpolitik erwiesen hat Schullehrerstudie (BSTS). Lehrer in Indien sind angesichts ihrer Rolle als Gemeindevorsteher und Vorbilder ein wichtiger Kanal zur Förderung der Tabakkontrolle. Der nächste logische Schritt in dieser Forschung besteht darin, das Wissen, die Produkte und Prozesse zu entwickeln, die erforderlich sind, um diese Intervention zu skalieren und über leicht zugängliche und nachhaltige Kanäle zu verbreiten. Die Ermittler werden ein Implementierungsmodell für den Aufbau von Kapazitäten in den Bildungsabteilungen testen, um dieses Programm in den Schulen zu unterstützen und bereitzustellen, wobei die vorhandene Infrastruktur für die Lehrplanausbildung in den staatlichen Bildungsabteilungen verwendet wird. In jedem Bundesstaat Indiens sind die Schulen in Clustern organisiert, und die Clusterkoordinatoren sind für die direkte Schulung der Schulleiter in Lehrplanfragen verantwortlich. Die Ermittler werden die Kapazitäten der Cluster-Koordinatoren aufbauen, um Schulleiter bei der Umsetzung des TFT-TFS-Programms in ihren Schulen zu schulen und zu unterstützen. Die zentrale Forschungsfrage dieser Studie lautet: Wird diese evidenzbasierte Intervention mit diesem Implementierungsprozess über bestehende Kanäle erfolgreich angenommen, implementiert und aufrechterhalten? Die spezifischen Ziele sind: (1) zu bestimmen, inwieweit dieses Implementierungsmodell akzeptable Raten der Programmannahme, Implementierung, Reichweite und Aufrechterhaltung des TFT-TFS-Programms unter Schulen im indischen Bundesstaat Bihar erreicht; (2) die Wirksamkeit des Programms bei der Steigerung der Raucherentwöhnung und der Umsetzung von Richtlinien zur Eindämmung des Tabakkonsums in Schulen bestimmen; (3) die Durchführbarkeit des Aufbaus der Kapazität von Cluster-Koordinatoren zur Schulung und Unterstützung von Schulleitern bei der Programmimplementierung und -pflege in Schulen und für das Bildungsministerium zur Aufrechterhaltung des Programms bestimmen; und (4) die direkten finanziellen Kosten der Programmimplementierung und -pflege bestimmen. Diese Studie verwendet ein Nichtunterlegenheitsdesign, um die primäre Hypothese zu testen, dass Programmannahme, -implementierung und -reichweite den hohen Standards, die in BSTS demonstriert werden, nicht unterlegen sein werden; und bewertet die Wirksamkeit des Programms bei der Verbesserung der Raucherentwöhnung und der verstärkten Umsetzung der Politik unter Verwendung eines randomisierten Clusterdesigns. Diese Forschung ist innovativ, weil sie systematisch den Prozess der Ausweitung eines der ersten evidenzbasierten Ansätze zur Tabakentwöhnung bei Erwachsenen in Indien untersucht. Diese Studie ist von Bedeutung, da sie das Verständnis der Implementierungsprozesse verbessern soll, die für die Skalierung evidenzbasierter Interventionen erforderlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mumbai, Indien
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Lehrer und Direktoren, die in Interventions- und Kontrollschulen beschäftigt sind

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Umsetzung des Programms Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society an staatlichen Schulen in Bihar, Indien

Das Programm Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) vermittelt Lehrern das Wissen und die Fähigkeiten, um mit dem Tabakkonsum aufzuhören oder jemand anderem dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören; Es hilft auch Schulen, die nationalen Richtlinien zur Tabakkontrolle einzuhalten. Schulleiter implementieren vier TFT-TFS-Programmkomponenten mit Lehrern in ihren Schulen während der Schulzeit während eines Schuljahres (August-April):

  • Verabschiedung einer Richtlinie zur Eindämmung des Tabakkonsums in der Schule
  • Bereitstellung von Unterstützung bei der Beendigung (z. Verteilung von Selbsthilfebroschüren zum Aufhören und Verweise auf staatliche Entwöhnungsressourcen)
  • Durchführung monatlicher Gruppendiskussionen mit Lehrern zum Thema Tabak
  • Aufhängen von sechs thematischen Plakaten in der Schule

Mit dem Ziel, ein tabakfreies Schulumfeld zu schaffen, umfasst das Programm sechs Programmthemen: 1. Lehrer als Vorbilder; 2. Gesundheitliche Auswirkungen von Tabak; 3. Motivation aufzuhören – oder anderen beim Aufhören zu helfen; 4. Fähigkeiten zum Aufhören; 5. Umgang mit Auszahlungen; und 6. Wartung und Feier.

Kein Eingriff: Steuerarm
Verzögerte Intervention – Kontrollarmschulen erhalten das Programm, nachdem alle Datenerhebungen abgeschlossen sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tabakentwöhnung bei Lehrern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstverwaltete Lehrerbefragung, die von Lehrern ausgefüllt wird. Berechnen Sie anhand von Umfragedaten die 7- und 30-Tage-Prävalenz des Rauchstopps unter Lehrern, die angaben, in den letzten 9 Monaten (der Länge des Schuljahres) Tabak konsumiert zu haben, und vergleichen Sie die Maßnahmen zwischen Interventions- und Kontrollschulen
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzung der Schulpolitik zur Eindämmung des Tabakkonsums – Schulbeobachtung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Schulbeobachtungs-Checkliste, ausgefüllt von einem unabhängigen Gutachter. Zu den Beobachtungen gehört die Anzahl der physischen Orte in der Schule und auf dem Gelände mit Hinweisen auf Tabakkonsum (Bereich 0–10, niedrigere Punktzahl bedeutet weniger Hinweise auf Tabakkonsum).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Umsetzung der Schulpolitik zur Eindämmung des Tabakkonsums – Lehrerbericht
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstverwaltete Lehrerbefragung, die von Lehrern ausgefüllt wird. Berechnen Sie anhand von Umfragedaten eine zusammengesetzte Punktzahl aus fünf Fragen zum Vorhandensein einer Tabakrichtlinie und ihrer Durchsetzung an der Schule (Bereich 0-5, eine höhere Punktzahl weist auf eine strengere Richtlinie hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB16-1055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren