- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05346991
Verbreitung einer evidenzbasierten Intervention zur Tabakkontrolle für Schullehrer in Indien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mumbai, Indien
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Lehrer und Direktoren, die in Interventions- und Kontrollschulen beschäftigt sind
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Umsetzung des Programms Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society an staatlichen Schulen in Bihar, Indien
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Das Programm Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) vermittelt Lehrern das Wissen und die Fähigkeiten, um mit dem Tabakkonsum aufzuhören oder jemand anderem dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören; Es hilft auch Schulen, die nationalen Richtlinien zur Tabakkontrolle einzuhalten. Schulleiter implementieren vier TFT-TFS-Programmkomponenten mit Lehrern in ihren Schulen während der Schulzeit während eines Schuljahres (August-April):
Mit dem Ziel, ein tabakfreies Schulumfeld zu schaffen, umfasst das Programm sechs Programmthemen: 1. Lehrer als Vorbilder; 2. Gesundheitliche Auswirkungen von Tabak; 3. Motivation aufzuhören – oder anderen beim Aufhören zu helfen; 4. Fähigkeiten zum Aufhören; 5. Umgang mit Auszahlungen; und 6. Wartung und Feier. |
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Kein Eingriff: Steuerarm
Verzögerte Intervention – Kontrollarmschulen erhalten das Programm, nachdem alle Datenerhebungen abgeschlossen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tabakentwöhnung bei Lehrern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Selbstverwaltete Lehrerbefragung, die von Lehrern ausgefüllt wird.
Berechnen Sie anhand von Umfragedaten die 7- und 30-Tage-Prävalenz des Rauchstopps unter Lehrern, die angaben, in den letzten 9 Monaten (der Länge des Schuljahres) Tabak konsumiert zu haben, und vergleichen Sie die Maßnahmen zwischen Interventions- und Kontrollschulen
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umsetzung der Schulpolitik zur Eindämmung des Tabakkonsums – Schulbeobachtung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Schulbeobachtungs-Checkliste, ausgefüllt von einem unabhängigen Gutachter.
Zu den Beobachtungen gehört die Anzahl der physischen Orte in der Schule und auf dem Gelände mit Hinweisen auf Tabakkonsum (Bereich 0–10, niedrigere Punktzahl bedeutet weniger Hinweise auf Tabakkonsum).
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Umsetzung der Schulpolitik zur Eindämmung des Tabakkonsums – Lehrerbericht
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Selbstverwaltete Lehrerbefragung, die von Lehrern ausgefüllt wird.
Berechnen Sie anhand von Umfragedaten eine zusammengesetzte Punktzahl aus fünf Fragen zum Vorhandensein einer Tabakrichtlinie und ihrer Durchsetzung an der Schule (Bereich 0-5, eine höhere Punktzahl weist auf eine strengere Richtlinie hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB16-1055
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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