Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verspreiding van een op bewijzen gebaseerde tabaksontmoedigingsinterventie voor onderwijzers in India

23 april 2022 bijgewerkt door: Glorian Sorensen
Het verspreiden van een evidence-based tabaksontmoedigingsinterventie voor onderwijzers

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is grote behoefte aan evidence-based interventies die tabaksontmoediging op grote schaal bevorderen, met name in lage- en middeninkomenslanden. Alleen al in 2010 was tabaksgebruik in India verantwoordelijk voor meer dan een miljoen doden. Het algemene doel van deze studie is om effectieve strategieën te identificeren voor een brede implementatie van evidence-based tabaksontmoedigingsinterventies die kunnen worden ingebed in bestaande organisatorische infrastructuren en die tegemoetkomen aan de realiteit van omgevingen met weinig middelen. Deze studie bouwt voort op een interventie voor onderwijzers, genaamd het Tobacco-Free Teachers/Tobacco-Free Society (TFT-TFS)-programma, waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het stimuleren van het stoppen met roken en de implementatie van tabaksbeleid in een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie in de Bihar Schoollerarenstudie (BSTS). Leraren in India zijn een belangrijk kanaal voor het bevorderen van tabaksontmoediging, gezien hun rol als gemeenschapsleiders en rolmodellen. De volgende logische stap in dit onderzoek is het ontwikkelen van de kennis, producten en processen die nodig zijn om deze interventie op te schalen en te verspreiden via gemakkelijk toegankelijke en duurzame kanalen. Onderzoekers zullen een implementatiemodel testen voor het opbouwen van capaciteit binnen onderwijsafdelingen om dit programma binnen scholen te ondersteunen en te leveren, met behulp van de bestaande infrastructuur voor curriculumtraining in openbare onderwijsafdelingen. Binnen elke staat in India zijn scholen georganiseerd in clusters, en clustercoördinatoren zijn verantwoordelijk voor het rechtstreeks opleiden van directeuren over leerplankwesties. De onderzoekers zullen de capaciteit van clustercoördinatoren opbouwen om directeuren te trainen en te ondersteunen bij het implementeren van het TFT-TFS-programma in hun scholen. De centrale onderzoeksvraag van deze studie is: Zal ​​deze evidence-based interventie met succes worden aangenomen, geïmplementeerd en ondersteund via bestaande kanalen met behulp van dit implementatieproces? De specifieke doelstellingen zijn: (1) bepalen in hoeverre dit implementatiemodel voldoet aan aanvaardbare percentages van acceptatie, implementatie, bereik en onderhoud van het TFT-TFS-programma onder scholen in de Indiase deelstaat Bihar; (2) de effectiviteit van het programma bepalen bij het verhogen van het stoppen met roken en de implementatie van tabaksontmoedigingsbeleid op scholen; (3) bepalen of het haalbaar is om de capaciteit van clustercoördinatoren op te bouwen om directeuren op te leiden en te ondersteunen bij de implementatie en het onderhoud van programma's op scholen, en voor het ministerie van Onderwijs om het programma te ondersteunen; en (4) de directe financiële kosten van programma-implementatie en -onderhoud bepalen. Deze studie maakt gebruik van een non-inferioriteitsontwerp om de primaire hypothese te testen dat de acceptatie, implementatie en het bereik van programma's niet onderdoen voor de hoge normen die worden aangetoond in BSTS; en beoordeelt de effectiviteit van het programma bij het verbeteren van het stoppen met roken en het verhogen van de beleidsimplementatie met behulp van een clustergerandomiseerd ontwerp. Dit onderzoek is innovatief omdat het systematisch het proces onderzoekt van het opschalen van een van de eerste evidence-based benaderingen van stoppen met roken onder volwassenen in India. Dit onderzoek is belangrijk omdat verwacht wordt dat het inzicht zal verbeteren in de implementatieprocessen die nodig zijn om evidence-based interventies op schaal te brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mumbai, Indië
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle leerkrachten en directeuren werkzaam in interventie- en controlescholen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Implementatie van het Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society-programma op overheidsscholen in Bihar, India

Het programma Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) biedt leraren de kennis en vaardigheden om te stoppen met roken of om iemand anders te helpen stoppen; het helpt scholen ook om te voldoen aan het nationale beleid voor tabaksontmoediging. Schooldirecteuren implementeren vier TFT-TFS-programmacomponenten met leraren op hun scholen tijdens schooluren gedurende een academisch jaar (augustus-april):

  • Het aannemen van een tabaksontmoedigingsbeleid op school
  • Stoppen met begeleiden (bijv. distributie van zelfhulpboekjes en verwijzingen naar stophulpmiddelen van de overheid)
  • Het voeren van maandelijkse groepsgesprekken met docenten over tabak
  • Ophangen van zes thematische posters in de school

Met als doel een tabaksvrije schoolomgeving tot stand te brengen, omvat het programma zes programmathema's: 1. Leraren als rolmodellen; 2. Gezondheidseffecten van tabak; 3. Motivatie om te stoppen of anderen te helpen stoppen; 4. Vaardigheden om te stoppen; 5. Omgaan met intrekking; en 6. Onderhoud en feest.

Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Vertraagde interventie - controlearmscholen ontvangen het programma nadat alle gegevensverzameling is voltooid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken onder leraren
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
In eigen beheer ingevulde lerarenenquête door docenten. Bereken met behulp van enquêtegegevens de 7- en 30-daagse prevalentie van stoppen met roken onder leraren die aangaven tabak te gebruiken in de afgelopen 9 maanden (de lengte van het academiejaar), en vergelijk maatregelen tussen interventie- en controlescholen
Meteen na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie van het tabaksontmoedigingsbeleid op school - Schoolobservatie
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Schoolobservatie Checklist ingevuld door een onafhankelijke beoordelaar. Observaties omvatten het aantal fysieke locaties in de school en op het terrein met bewijs van tabaksgebruik (bereik 0 - 10, lagere score geeft minder bewijs van tabaksgebruik aan).
Meteen na de interventie
Implementatie van het tabaksontmoedigingsbeleid op school - Verslag van leerkrachten
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
In eigen beheer ingevulde lerarenenquête door docenten. Bereken met behulp van enquêtegegevens een samengestelde score van vijf vragen over de aanwezigheid van een tabaksbeleid en de handhaving ervan op school (bereik 0-5, hogere score duidt op strenger beleid.
Meteen na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB16-1055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society-programma

3
Abonneren