- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05346991
Verspreiding van een op bewijzen gebaseerde tabaksontmoedigingsinterventie voor onderwijzers in India
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mumbai, Indië
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leerkrachten en directeuren werkzaam in interventie- en controlescholen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie arm
Implementatie van het Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society-programma op overheidsscholen in Bihar, India
|
Het programma Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) biedt leraren de kennis en vaardigheden om te stoppen met roken of om iemand anders te helpen stoppen; het helpt scholen ook om te voldoen aan het nationale beleid voor tabaksontmoediging. Schooldirecteuren implementeren vier TFT-TFS-programmacomponenten met leraren op hun scholen tijdens schooluren gedurende een academisch jaar (augustus-april):
Met als doel een tabaksvrije schoolomgeving tot stand te brengen, omvat het programma zes programmathema's: 1. Leraren als rolmodellen; 2. Gezondheidseffecten van tabak; 3. Motivatie om te stoppen of anderen te helpen stoppen; 4. Vaardigheden om te stoppen; 5. Omgaan met intrekking; en 6. Onderhoud en feest. |
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Vertraagde interventie - controlearmscholen ontvangen het programma nadat alle gegevensverzameling is voltooid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stoppen met roken onder leraren
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
In eigen beheer ingevulde lerarenenquête door docenten.
Bereken met behulp van enquêtegegevens de 7- en 30-daagse prevalentie van stoppen met roken onder leraren die aangaven tabak te gebruiken in de afgelopen 9 maanden (de lengte van het academiejaar), en vergelijk maatregelen tussen interventie- en controlescholen
|
Meteen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Implementatie van het tabaksontmoedigingsbeleid op school - Schoolobservatie
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Schoolobservatie Checklist ingevuld door een onafhankelijke beoordelaar.
Observaties omvatten het aantal fysieke locaties in de school en op het terrein met bewijs van tabaksgebruik (bereik 0 - 10, lagere score geeft minder bewijs van tabaksgebruik aan).
|
Meteen na de interventie
|
Implementatie van het tabaksontmoedigingsbeleid op school - Verslag van leerkrachten
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
In eigen beheer ingevulde lerarenenquête door docenten.
Bereken met behulp van enquêtegegevens een samengestelde score van vijf vragen over de aanwezigheid van een tabaksbeleid en de handhaving ervan op school (bereik 0-5, hogere score duidt op strenger beleid.
|
Meteen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB16-1055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society-programma
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramWervingStoppen met roken | Baarmoederhalskanker | Hoogwaardige cervicale dysplasieVerenigde Staten