Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spridning av en evidensbaserad tobakskontrollinsats för skollärare i Indien

23 april 2022 uppdaterad av: Glorian Sorensen
Spridning av en evidensbaserad tobakskontrollinsats för skollärare

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ett stort behov av evidensbaserade insatser som främjar tobakskontroll i stor skala, särskilt i låg- och medelinkomstländer. Bara i Indien 2010 stod tobaksanvändning för över en miljon dödsfall. Det övergripande målet med den här studien är att identifiera effektiva strategier för brett baserad implementering av evidensbaserade tobakskontrollinterventioner som kan bäddas in i befintliga organisatoriska infrastrukturer och tillgodose verkligheten med låga resurser. Denna studie bygger på en intervention för skollärare, kallad programmet Tobacco-Free Teachers/Tobacco-Free Society (TFT-TFS), som har visat sig vara effektivt för att öka tobaksavvänjning och implementering av tobakspolitik i en kluster randomiserad kontrollerad studie i Bihar Skollärarstudier (BSTS). Lärare i Indien är en viktig kanal för att främja tobakskontroll, med tanke på deras roller som samhällsledare och förebilder. Nästa logiska steg i denna forskning är att utveckla kunskapen, produkterna och processerna som behövs för att ta denna intervention i skala och sprida den genom lättillgängliga och hållbara kanaler. Utredarna kommer att testa en implementeringsmodell för att bygga kapacitet inom utbildningsavdelningar för att stödja och leverera detta program inom skolor, med hjälp av den befintliga infrastrukturen för läroplansutbildning på statliga utbildningsavdelningar. Inom varje stat i Indien är skolor organiserade inom kluster och klustersamordnare ansvarar för att direkt utbilda rektorer i läroplansfrågor. Utredarna kommer att bygga upp klustersamordnarnas kapacitet att utbilda och stödja rektorer i att implementera TFT-TFS-programmet i sina skolor. Den centrala forskningsfrågan för denna studie är: Kommer denna evidensbaserade intervention att framgångsrikt antas, implementeras och upprätthållas genom befintliga kanaler med hjälp av denna implementeringsprocess? De specifika målen är att: (1) fastställa i vilken utsträckning denna implementeringsmodell uppfyller acceptabla nivåer av programantagande, implementering, räckvidd och underhåll av TFT-TFS-programmet bland skolor i den indiska delstaten Bihar; (2) fastställa programmets effektivitet för att öka tobaksupphörandet och genomförandet av tobakskontrollpolitiken i skolor; (3) fastställa genomförbarheten av att bygga upp klustersamordnarnas kapacitet att utbilda och stödja rektorer i programimplementering och underhåll i skolor, och för utbildningsdepartementet att upprätthålla programmet; och (4) fastställa de direkta ekonomiska kostnaderna för programgenomförande och underhåll. Denna studie använder en non-inferiority-design för att testa den primära hypotesen att programantagande, implementering och räckvidd inte kommer att vara sämre än de höga standarder som demonstreras i BSTS; och utvärderar programmets effektivitet för att förbättra tobaksavvänjning och öka policyimplementeringen med hjälp av en klusterrandomiserad design. Denna forskning är innovativ eftersom den systematiskt undersöker processen att skala upp en av de första evidensbaserade metoderna för att sluta använda tobak bland vuxna i Indien. Denna studie är betydelsefull eftersom den förväntas förbättra förståelsen för implementeringsprocesser som behövs för att ta evidensbaserade interventioner i skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Mumbai, Indien
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla lärare och rektorer anställda i insats- och kontrollskolor

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Implementering av programmet Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society i statliga skolor i Bihar, Indien

Programmet Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) ger lärare kunskaper och färdigheter för att sluta använda tobak eller hjälpa någon annan att sluta; det hjälper också skolor att följa nationella policyer för tobakskontroll. Skolrektorer implementerar fyra TFT-TFS-programkomponenter med lärare i sina skolor under skoltid under ett läsår (augusti-april):

  • Anta en policy för tobakskontroll i skolan
  • Tillhandahålla stöd för upphörande (t.ex. distribution av häften för självhjälpsavslut och hänvisningar till statliga resurser för upphörande)
  • Genomför månatliga gruppdiskussioner med lärare om tobak
  • Hängande sex tematiska affischer i skolan

Med målet att skapa en tobaksfri skolmiljö innehåller programmet sex programteman: 1. Lärare som förebilder; 2. Hälsoeffekter av tobak; 3. Motivation att sluta - eller hjälpa andra att sluta; 4. Färdigheter att sluta; 5. Hantera uttag; och 6. Underhåll och firande.

Inget ingripande: Kontrollarm
Försenad intervention - kontrollarmsskolor får programmet efter att all datainsamling är klar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tobaksupphör bland lärare
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Självadministrerad lärarundersökning ifylld av lärare. Med hjälp av enkätdata kan du beräkna 7- och 30-dagars prevalensen för avbrott bland lärare som rapporterat att de använt någon tobak under de senaste 9 månaderna (längden på läsåret), och jämföra mått mellan interventions- och kontrollskolor
Omedelbart efter ingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementering av policy för tobakskontroll i skolan - Skolobservation
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Skolobservationschecklista ifylld av en oberoende utvärderare. Observationerna inkluderar antalet fysiska platser i skolan och på tomten med bevis på tobaksanvändning (intervall 0 - 10, lägre poäng indikerar mindre bevis på tobaksanvändning).
Omedelbart efter ingripande
Implementering av policy för tobakskontroll i skolan - Lärarnas rapport
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Självadministrerad lärarundersökning ifylld av lärare. Använd enkätdata, beräkna ett sammansatt resultat av fem frågor om förekomsten av en tobakspolicy och dess efterlevnad på skolan (intervall 0-5, högre poäng indikerar striktare policy.
Omedelbart efter ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB16-1055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk

Kliniska prövningar på Tobaksfria lärare, Tobacco Free Society-programmet

3
Prenumerera