- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05346991
Šíření intervence kontroly tabáku založené na důkazech pro učitele škol v Indii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mumbai, Indie
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni učitelé a ředitelé zaměstnaní v intervenčních a kontrolních školách
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahové rameno
Implementace programu Učitelé bez tabáku, Tobacco Free Society ve vládních školách v Biháru v Indii
|
Program Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) poskytuje učitelům znalosti a dovednosti, jak přestat kouřit nebo pomoci někomu jinému přestat kouřit; také pomáhá školám dodržovat národní politiku kontroly tabáku. Ředitelé škol implementují čtyři součásti programu TFT-TFS s učiteli ve svých školách během školních hodin v průběhu akademického roku (srpen-duben):
S cílem vytvořit školní prostředí bez tabáku program zahrnuje šest programových témat: 1. Učitelé jako vzory; 2. Účinky tabáku na zdraví; 3. Motivace přestat – nebo pomoci ostatním přestat; 4. Skills to Quit; 5. Vypořádání se s Odstoupením; a 6. Údržba a oslava. |
Žádný zásah: Ovládací rameno
Zpožděný zásah – školy s kontrolním ramenem obdrží program po dokončení sběru všech dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ukončení užívání tabáku mezi učiteli
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Samostatný učitelský průzkum vyplněný učiteli.
Pomocí údajů z průzkumu vypočítejte 7- a 30denní prevalenci odvykání mezi učiteli, kteří uvedli užívání jakéhokoli tabáku v posledních 9 měsících (délka akademického roku), a porovnejte opatření mezi intervenčními a kontrolními školami.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Implementace školní politiky kontroly tabáku - školní pozorování
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Kontrolní seznam školních pozorování vyplněný nezávislým hodnotitelem.
Pozorování zahrnují počet fyzických míst ve škole a na pozemcích s důkazy o užívání tabáku (rozsah 0 - 10, nižší skóre ukazuje na méně důkazů o užívání tabáku).
|
Bezprostředně po zásahu
|
Implementace školní politiky kontroly tabáku - Zpráva učitelů
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Samostatný učitelský průzkum vyplněný učiteli.
Pomocí údajů z průzkumu vypočtěte složené skóre pěti otázek týkajících se přítomnosti tabákové politiky a jejího prosazování ve škole (rozsah 0-5, vyšší skóre znamená přísnější politiku.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB16-1055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ukončení užívání tabáku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika