Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření intervence kontroly tabáku založené na důkazech pro učitele škol v Indii

23. dubna 2022 aktualizováno: Glorian Sorensen
Šíření opatření pro kontrolu tabáku pro učitele škol

Přehled studie

Detailní popis

Existuje hluboká potřeba intervencí založených na důkazech, které podporují kontrolu tabáku ve velkém měřítku, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy. Jen v Indii v roce 2010 způsobilo užívání tabáku více než jeden milion úmrtí. Celkovým cílem této studie je identifikovat účinné strategie pro široce založenou implementaci intervencí na kontrolu tabáku založených na důkazech, které lze zabudovat do stávající organizační infrastruktury a přizpůsobit se realitě prostředí s nízkými zdroji. Tato studie staví na intervenci pro učitele škol, nazvaném program Učitelé bez tabáku/Společnost bez tabáku (TFT-TFS), který se ukázal jako účinný při zvyšování odvykání kouření a zavádění tabákové politiky v klastrové randomizované kontrolované studii v Biharu. Školní učitelské studium (BSTS). Učitelé v Indii jsou důležitým kanálem pro podporu kontroly tabáku vzhledem k jejich roli vůdců komunity a vzorů. Dalším logickým krokem v tomto výzkumu je vyvinout znalosti, produkty a procesy potřebné k provedení tohoto zásahu, jeho rozšíření a jeho šíření prostřednictvím snadno dostupných a udržitelných kanálů. Řešitelé otestují implementační model pro budování kapacit v resortech školství na podporu a realizaci tohoto programu ve školách s využitím stávající infrastruktury pro výuku kurikula ve státních ministerstvech školství. V každém indickém státě jsou školy organizovány v klastrech a koordinátoři klastrů jsou zodpovědní za přímé školení ředitelů v otázkách kurikula. Řešitelé vybudují kapacitu koordinátorů klastrů pro školení a podporu ředitelů při zavádění programu TFT-TFS na jejich školách. Ústřední výzkumnou otázkou této studie je: Bude tato intervence založená na důkazech úspěšně přijata, implementována a udržována prostřednictvím stávajících kanálů pomocí tohoto implementačního procesu? Konkrétní cíle jsou: (1) určit, do jaké míry tento implementační model splňuje přijatelnou míru přijetí, implementace, dosahu a udržování programu TFT-TFS mezi školami v indickém státě Bihár; (2) určit účinnost programu při zvyšování odvykání kouření a zavádění politik kontroly tabáku ve školách; (3) určit proveditelnost vybudování kapacity koordinátorů klastrů pro školení a podporu ředitelů při zavádění a udržování programu ve školách a pro ministerstvo školství, aby program udrželo; a (4) určit přímé finanční náklady na provádění a údržbu programu. Tato studie používá design non-inferiority k testování primární hypotézy, že přijetí, implementace a dosah programu nebudou horší než vysoké standardy demonstrované v BSTS; a posuzuje efektivitu programu při zlepšování odvykání kouření a zvyšování implementace politiky pomocí skupinového randomizovaného návrhu. Tento výzkum je inovativní, protože systematicky zkoumá proces rozšiřování jednoho z prvních důkazů založených přístupů k odvykání kouření u dospělých v Indii. Tato studie je významná, protože se očekává, že zlepší porozumění implementačním procesům potřebným pro zavedení intervencí založených na důkazech v měřítku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mumbai, Indie
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni učitelé a ředitelé zaměstnaní v intervenčních a kontrolních školách

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Implementace programu Učitelé bez tabáku, Tobacco Free Society ve vládních školách v Biháru v Indii

Program Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) poskytuje učitelům znalosti a dovednosti, jak přestat kouřit nebo pomoci někomu jinému přestat kouřit; také pomáhá školám dodržovat národní politiku kontroly tabáku. Ředitelé škol implementují čtyři součásti programu TFT-TFS s učiteli ve svých školách během školních hodin v průběhu akademického roku (srpen-duben):

  • Přijetí školní politiky kontroly tabáku
  • Poskytování podpory při odvykání (např. distribuce svépomocných brožurek a doporučení vládních zdrojů pro odvykání kouření)
  • Vedení měsíčních skupinových diskusí s učiteli o tabáku
  • Vyvěšení šesti tematických plakátů ve škole

S cílem vytvořit školní prostředí bez tabáku program zahrnuje šest programových témat: 1. Učitelé jako vzory; 2. Účinky tabáku na zdraví; 3. Motivace přestat – nebo pomoci ostatním přestat; 4. Skills to Quit; 5. Vypořádání se s Odstoupením; a 6. Údržba a oslava.

Žádný zásah: Ovládací rameno
Zpožděný zásah – školy s kontrolním ramenem obdrží program po dokončení sběru všech dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončení užívání tabáku mezi učiteli
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Samostatný učitelský průzkum vyplněný učiteli. Pomocí údajů z průzkumu vypočítejte 7- a 30denní prevalenci odvykání mezi učiteli, kteří uvedli užívání jakéhokoli tabáku v posledních 9 měsících (délka akademického roku), a porovnejte opatření mezi intervenčními a kontrolními školami.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implementace školní politiky kontroly tabáku - školní pozorování
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Kontrolní seznam školních pozorování vyplněný nezávislým hodnotitelem. Pozorování zahrnují počet fyzických míst ve škole a na pozemcích s důkazy o užívání tabáku (rozsah 0 - 10, nižší skóre ukazuje na méně důkazů o užívání tabáku).
Bezprostředně po zásahu
Implementace školní politiky kontroly tabáku - Zpráva učitelů
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Samostatný učitelský průzkum vyplněný učiteli. Pomocí údajů z průzkumu vypočtěte složené skóre pěti otázek týkajících se přítomnosti tabákové politiky a jejího prosazování ve škole (rozsah 0-5, vyšší skóre znamená přísnější politiku.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-1055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

3
Předplatit