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为印度的学校教师传播循证烟草控制干预措施

2022年4月23日 更新者:Glorian Sorensen
为学校教师传播循证烟草控制干预措施

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

迫切需要以证据为基础的干预措施来大规模促进烟草控制,特别是在低收入和中等收入国家。 仅在 2010 年的印度,烟草使用就造成了超过 100 万人的死亡。 本研究的总体目标是为广泛实施循证烟草控制干预措施确定有效策略,这些干预措施可以嵌入现有的组织基础设施中并适应资源匮乏环境的现实。 这项研究建立在针对学校教师的干预措施之上,称为无烟草教师/无烟草协会 (TFT-TFS) 计划,该计划在比哈尔邦的一项整群随机对照试验中被证明在提高戒烟率和烟草政策实施方面是有效的学校教师研究 (BSTS)。 考虑到印度教师作为社区领袖和榜样的作用,他们是促进烟草控制的重要渠道。 这项研究的下一个合乎逻辑的步骤是开发采取这种干预措施所需的知识、产品和流程,以通过易于访问和可持续的渠道扩大和传播它。 调查人员将使用州教育部门现有的课程培训基础设施,测试教育部门内部能力建设的实施模型,以在学校内支持和实施该计划。 在印度的每个邦内,学校都是按集群组织的,集群协调员负责直接就课程问题对校长进行培训。 调查人员将培养集群协调员的能力,以培训和支持校长在其学校实施 TFT-TFS 计划。 本研究的中心研究问题是:这种基于证据的干预是否会通过使用该实施过程的现有渠道成功采用、实施和维持? 具体目标是:(1) 确定该实施模式在多大程度上满足印度比哈尔邦学校 TFT-TFS 计划的可接受的计划采用、实施、覆盖和维护率; (2) 确定计划在加强学校戒烟和实施烟草控制政策方面的有效性; (3) 确定集群协调员培训和支持校长在学校实施和维护项目以及教育部维持该项目的能力的可行性; (4) 确定项目实施和维护的直接财务成本。 本研究使用非劣效性设计来检验项目采用、实施和范围不会低于 BSTS 中展示的高标准的主要假设;并使用集群随机设计评估计划在改善烟草使用戒断和加强政策实施方面的有效性。 这项研究具有创新性,因为它系统地检查了在印度成年人中推广第一个基于证据的戒烟方法的过程。 这项研究意义重大,因为它有望提高对扩大循证干预措施所需的实施过程的理解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mumbai、印度
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受雇于干预和控制学校的所有教师和校长

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
在印度比哈尔邦的公立学校实施无烟草教师、无烟草社会计划

无烟草教师、无烟草协会 (TFT-TFS) 计划为教师提供戒烟或帮助其他人戒烟的知识和技能;它还帮助学校遵守国家烟草控制政策。 学校校长在整个学年(8 月至 4 月)的上课时间内与学校的教师一起实施四个 TFT-TFS 计划组成部分:

  • 采用学校烟草控制政策
  • 提供戒烟支持(例如 分发自助戒烟手册和转介政府戒烟资源)
  • 每月与教师进行关于烟草的小组讨论
  • 在学校悬挂六张专题海报

以建立无烟学校环境为目标,该计划包含六个计划主题: 1. 教师作为榜样; 2. 烟草对健康的影响; 3. 戒烟或帮助他人戒烟的动机; 4.戒烟技巧; 5、办理退学;和 6。 维护和庆祝。

无干预:控制臂
延迟干预——控制臂学校在所有数据收集完成后接收程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
教师戒烟情况
大体时间:干预后立即
教师自行完成的教师调查。 使用调查数据,计算报告在过去 9 个月(学年长度)内使用过任何烟草的教师的 7 天和 30 天戒烟率,并比较干预学校和对照学校之间的措施
干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学校控烟政策执行情况 - 学校观察
大体时间:干预后立即
由独立评估员完成的学校观察清单。 观察包括学校中物理位置的数量和有烟草使用证据的场地(范围 0 - 10,较低的分数表示较少的烟草使用证据)。
干预后立即
学校控烟政策执行情况 - 教师报告
大体时间:干预后立即
教师自行完成的教师调查。 使用调查数据,计算关于烟草政策的存在及其在学校的执行情况的五个问题的综合分数(范围 0-5,分数越高表示政策越严格。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Glorian Sorensen, PhD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月23日

首次发布 (实际的)

2022年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月23日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB16-1055

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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