Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formidling af en evidensbaseret tobakskontrolindsats for skolelærere i Indien

23. april 2022 opdateret af: Glorian Sorensen
Formidling af en evidensbaseret tobakskontrolintervention for skolelærere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er et dybtgående behov for evidensbaserede interventioner, der fremmer tobakskontrol i stor skala, især i lav- og mellemindkomstlande. Alene i Indien i 2010 tegnede tobaksbrug sig for over en million dødsfald. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at identificere effektive strategier for bred-baseret implementering af evidensbaserede tobakskontrolinterventioner, der kan indlejres i eksisterende organisatoriske infrastrukturer og imødekomme realiteterne i lav-ressource miljøer. Denne undersøgelse bygger på en intervention for skolelærere, kaldet programmet Tobacco-Free Teachers/Tobacco-Free Society (TFT-TFS), som har vist sig at være effektivt til at øge ophør af tobaksbrug og implementering af tobakspolitik i et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg i Bihar Skolelærerstudiet (BSTS). Lærere i Indien er en vigtig kanal til at fremme tobakskontrol i betragtning af deres roller som samfundsledere og rollemodeller. Det næste logiske trin i denne forskning er at udvikle den viden, produkter og processer, der er nødvendige for at tage denne intervention til skala og formidle den gennem let tilgængelige og bæredygtige kanaler. Efterforskere vil teste en implementeringsmodel til opbygning af kapacitet inden for uddannelsesafdelinger til at understøtte og levere dette program inden for skoler ved at bruge den eksisterende infrastruktur til læseplantræning i statslige uddannelsesafdelinger. I hver stat i Indien er skoler organiseret inden for klynger, og klyngekoordinatorer er ansvarlige for direkte at uddanne rektorer om læseplansspørgsmål. Efterforskerne vil opbygge klyngekoordinatorers kapacitet til at træne og støtte rektorer i at implementere TFT-TFS-programmet på deres skoler. Det centrale forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er: Vil denne evidensbaserede intervention med succes blive vedtaget, implementeret og fastholdt gennem eksisterende kanaler ved hjælp af denne implementeringsproces? De specifikke mål er at: (1) bestemme, i hvilket omfang denne implementeringsmodel opfylder acceptable rater for programvedtagelse, implementering, rækkevidde og vedligeholdelse af TFT-TFS-programmet blandt skoler i den indiske delstat Bihar; (2) bestemme programmets effektivitet med hensyn til at øge ophør med tobaksbrug og implementering af tobakskontrolpolitikker i skoler; (3) bestemme gennemførligheden af ​​at opbygge klyngekoordinatorers kapacitet til at uddanne og støtte rektorer i programimplementering og vedligeholdelse i skoler, og for Undervisningsministeriet til at opretholde programmet; og (4) bestemme de direkte økonomiske omkostninger ved programimplementering og vedligeholdelse. Denne undersøgelse bruger et non-inferiority-design til at teste den primære hypotese om, at programvedtagelse, implementering og rækkevidde ikke vil være ringere end de høje standarder, der er demonstreret i BSTS; og vurderer programmets effektivitet med hensyn til at forbedre ophør med tobaksbrug og øge politikimplementeringen ved hjælp af et klyngerandomiseret design. Denne forskning er innovativ, fordi den systematisk undersøger processen med at opskalere en af ​​de første evidensbaserede tilgange til tobaksophør blandt voksne i Indien. Denne undersøgelse er vigtig, fordi den forventes at forbedre forståelsen af ​​implementeringsprocesser, der er nødvendige for at tage evidensbaserede interventioner til skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Mumbai, Indien
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle lærere og rektorer ansat i indsats- og kontrolskoler

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Implementering af programmet Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society i offentlige skoler i Bihar, Indien

Programmet Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) giver lærere viden og færdigheder til at holde op med at bruge tobak eller hjælpe en anden med at holde op; det hjælper også skolerne med at overholde de nationale politikker for tobakskontrol. Skoleledere implementerer fire TFT-TFS-programkomponenter med lærere på deres skoler i skoletiden i løbet af et akademisk år (august-april):

  • Vedtagelse af en politik for tobakskontrol i skolen
  • At yde ophørsstøtte (f.eks. distribution af selvhjælps-ophørshæfter og henvisninger til offentlige ophørsressourcer)
  • Afholdelse af månedlige gruppediskussioner med lærere om tobak
  • Ophængning af seks temaplakater i skolen

Med det mål at etablere et tobaksfrit skolemiljø, omfatter programmet seks programtemaer: 1. Lærere som rollemodeller; 2. Tobaks sundhedsvirkninger; 3. Motivation til at holde op - eller hjælpe andre til at holde op; 4. Færdigheder til at afslutte; 5. Håndtering af tilbagetrækning; og 6. Vedligeholdelse og fest.

Ingen indgriben: Kontrolarm
Forsinket intervention - kontrolarmsskoler modtager programmet, efter at al dataindsamling er afsluttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ophør af tobak blandt lærere
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Selvadministreret lærerundersøgelse udfyldt af lærere. Ved hjælp af undersøgelsesdata kan du beregne 7- og 30-dages ophørsprævalens blandt lærere, der rapporterede at have brugt tobak inden for de sidste 9 måneder (længden af ​​det akademiske år), og sammenligne mål mellem interventions- og kontrolskoler
Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering af politik for tobakskontrol i skoler - Skoleobservation
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Skoleobservationstjekliste udfyldt af en uafhængig evaluator. Observationerne omfatter antallet af fysiske steder i skolen og på grunden med tegn på tobaksbrug (interval 0 - 10, lavere score indikerer mindre tegn på tobaksbrug).
Umiddelbart efter indgreb
Implementering af politik for tobakskontrol i skoler - Lærernes rapport
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Selvadministreret lærerundersøgelse udfyldt af lærere. Brug undersøgelsesdata til at beregne en sammensat score på fem spørgsmål vedrørende tilstedeværelsen af ​​en tobakspolitik og dens håndhævelse på skolen (interval 0-5, højere score indikerer strengere politik.
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB16-1055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tobaksfrie lærere, Tobaksfrit samfundsprogram

3
Abonner