- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05346991
Formidling af en evidensbaseret tobakskontrolindsats for skolelærere i Indien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
-
-
-
Mumbai, Indien
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle lærere og rektorer ansat i indsats- og kontrolskoler
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsarm
Implementering af programmet Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society i offentlige skoler i Bihar, Indien
|
Programmet Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) giver lærere viden og færdigheder til at holde op med at bruge tobak eller hjælpe en anden med at holde op; det hjælper også skolerne med at overholde de nationale politikker for tobakskontrol. Skoleledere implementerer fire TFT-TFS-programkomponenter med lærere på deres skoler i skoletiden i løbet af et akademisk år (august-april):
Med det mål at etablere et tobaksfrit skolemiljø, omfatter programmet seks programtemaer: 1. Lærere som rollemodeller; 2. Tobaks sundhedsvirkninger; 3. Motivation til at holde op - eller hjælpe andre til at holde op; 4. Færdigheder til at afslutte; 5. Håndtering af tilbagetrækning; og 6. Vedligeholdelse og fest. |
Ingen indgriben: Kontrolarm
Forsinket intervention - kontrolarmsskoler modtager programmet, efter at al dataindsamling er afsluttet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ophør af tobak blandt lærere
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Selvadministreret lærerundersøgelse udfyldt af lærere.
Ved hjælp af undersøgelsesdata kan du beregne 7- og 30-dages ophørsprævalens blandt lærere, der rapporterede at have brugt tobak inden for de sidste 9 måneder (længden af det akademiske år), og sammenligne mål mellem interventions- og kontrolskoler
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implementering af politik for tobakskontrol i skoler - Skoleobservation
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Skoleobservationstjekliste udfyldt af en uafhængig evaluator.
Observationerne omfatter antallet af fysiske steder i skolen og på grunden med tegn på tobaksbrug (interval 0 - 10, lavere score indikerer mindre tegn på tobaksbrug).
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Implementering af politik for tobakskontrol i skoler - Lærernes rapport
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Selvadministreret lærerundersøgelse udfyldt af lærere.
Brug undersøgelsesdata til at beregne en sammensat score på fem spørgsmål vedrørende tilstedeværelsen af en tobakspolitik og dens håndhævelse på skolen (interval 0-5, højere score indikerer strengere politik.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB16-1055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tobaksfrie lærere, Tobaksfrit samfundsprogram
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramRekrutteringRygestop | Livmoderhalskræft | Høj grad af cervikal dysplasiForenede Stater