Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formidling av en evidensbasert tobakkskontrollintervensjon for skolelærere i India

23. april 2022 oppdatert av: Glorian Sorensen
Formidling av en evidensbasert tobakkskontrollintervensjon for skolelærere

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er et stort behov for evidensbaserte intervensjoner som fremmer tobakkskontroll i stor skala, spesielt i lav- og mellominntektsland. Bare i India i 2010 sto tobakksbruk for over én million dødsfall. Det overordnede målet med denne studien er å identifisere effektive strategier for bredt basert implementering av evidensbaserte tobakkskontrollintervensjoner som kan bygges inn i eksisterende organisatoriske infrastrukturer og imøtekomme realitetene i lavressursmiljøer. Denne studien bygger på en intervensjon for skolelærere, kalt programmet Tobacco-Free Teachers/Tobacco-Free Society (TFT-TFS), som har vist seg å være effektivt for å øke tobakksbruk og implementering av tobakkspolitikk i en randomisert klyngekontrollert studie i Bihar Skolelærerstudiet (BSTS). Lærere i India er en viktig kanal for å fremme tobakkskontroll, gitt deres roller som samfunnsledere og rollemodeller. Det neste logiske trinnet i denne forskningen er å utvikle kunnskapen, produktene og prosessene som trengs for å ta denne intervensjonen til skala og spre den gjennom lett tilgjengelige og bærekraftige kanaler. Etterforskere vil teste en implementeringsmodell for å bygge kapasitet innen utdanningsavdelinger for å støtte og levere dette programmet innenfor skoler, ved å bruke den eksisterende infrastrukturen for læreplanopplæring i statlige utdanningsavdelinger. I hver stat i India er skoler organisert i klynger, og klyngekoordinatorer er ansvarlige for direkte opplæring av rektorer om læreplanspørsmål. Etterforskerne vil bygge kapasiteten til klyngekoordinatorer for å trene og støtte rektorer i implementering av TFT-TFS-programmet på skolene deres. Det sentrale forskningsspørsmålet i denne studien er: Vil denne evidensbaserte intervensjonen bli vellykket adoptert, implementert og opprettholdt gjennom eksisterende kanaler ved bruk av denne implementeringsprosessen? De spesifikke målene er å: (1) bestemme i hvilken grad denne implementeringsmodellen møter akseptable rater for programadopsjon, implementering, rekkevidde og vedlikehold av TFT-TFS-programmet blant skoler i den indiske delstaten Bihar; (2) bestemme programmets effektivitet for å øke opphør av tobakksbruk og implementering av tobakkskontrollpolitikk i skolene; (3) bestemme gjennomførbarheten av å bygge kapasiteten til klyngekoordinatorer for å trene og støtte rektorer i programimplementering og vedlikehold på skoler, og for utdanningsdepartementet for å opprettholde programmet; og (4) bestemme de direkte økonomiske kostnadene ved programimplementering og vedlikehold. Denne studien bruker et ikke-mindreverdighetsdesign for å teste den primære hypotesen om at programadopsjon, implementering og rekkevidde ikke vil være dårligere enn de høye standardene som er demonstrert i BSTS; og vurderer programmets effektivitet for å forbedre tobakksavvenning og øke policyimplementeringen ved å bruke en klynge randomisert design. Denne forskningen er nyskapende fordi den systematisk undersøker prosessen med å skalere opp en av de første evidensbaserte tilnærmingene til å slutte å bruke tobakk blant voksne i India. Denne studien er viktig fordi den forventes å forbedre forståelsen av implementeringsprosesser som trengs for å ta evidensbaserte intervensjoner i skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Mumbai, India
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle lærere og rektorer ansatt i intervensjons- og kontrollskoler

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Implementering av programmet Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society på offentlige skoler i Bihar, India

Programmet Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) gir lærere kunnskap og ferdigheter til å slutte å bruke tobakk, eller hjelpe noen andre å slutte; det hjelper også skoler med å overholde nasjonale retningslinjer for tobakkskontroll. Skolerektorer implementerer fire TFT-TFS-programkomponenter med lærere på skolene sine i skoletiden i løpet av et studieår (august-april):

  • Vedta en politikk for tobakkskontroll for skolen
  • Å gi støtte til opphør (f.eks. distribusjon av selvhjelpsavslutningshefter og henvisninger til offentlige opphørsressurser)
  • Gjennomføre månedlige gruppediskusjoner med lærere om tobakk
  • Henger seks temaplakater i skolen

Med mål om å etablere et tobakksfritt skolemiljø, omfatter programmet seks programtemaer: 1. Lærere som rollemodeller; 2. Helseeffekter av tobakk; 3. Motivasjon til å slutte - eller hjelpe andre til å slutte; 4. Ferdigheter til å slutte; 5. Håndtering av uttak; og 6. Vedlikehold og feiring.

Ingen inngripen: Kontrollarm
Forsinket intervensjon - kontrollarmskoler mottar programmet etter at all datainnsamling er fullført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tobakksavvenning blant lærere
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Selvadministrert lærerundersøkelse utført av lærere. Ved å bruke undersøkelsesdata kan du beregne 7- og 30-dagers sluttprevalens blant lærere som rapporterte å ha brukt tobakk i løpet av de siste 9 månedene (lengden på studieåret), og sammenligne mål mellom intervensjons- og kontrollskoler
Umiddelbart etter inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av politikk for tobakkskontroll i skolen - Skoleobservasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Skoleobservasjonssjekkliste utfylt av en uavhengig evaluator. Observasjonene inkluderer antall fysiske steder på skolen og området med bevis på tobakksbruk (område 0 - 10, lavere poengsum indikerer mindre bevis på tobakksbruk).
Umiddelbart etter inngrep
Gjennomføring av politikk for tobakkskontroll i skolen - Lærernes rapport
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Selvadministrert lærerundersøkelse utført av lærere. Ved å bruke undersøkelsesdata, beregne en sammensatt poengsum på fem spørsmål angående tilstedeværelsen av en tobakkspolicy og dens håndhevelse på skolen (område 0-5, høyere poengsum indikerer strengere policy.
Umiddelbart etter inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB16-1055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tobakksfrie lærere, programmet for Tobakksfritt samfunn

3
Abonnere