- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05346991
Formidling av en evidensbasert tobakkskontrollintervensjon for skolelærere i India
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
-
-
-
Mumbai, India
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle lærere og rektorer ansatt i intervensjons- og kontrollskoler
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Implementering av programmet Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society på offentlige skoler i Bihar, India
|
Programmet Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) gir lærere kunnskap og ferdigheter til å slutte å bruke tobakk, eller hjelpe noen andre å slutte; det hjelper også skoler med å overholde nasjonale retningslinjer for tobakkskontroll. Skolerektorer implementerer fire TFT-TFS-programkomponenter med lærere på skolene sine i skoletiden i løpet av et studieår (august-april):
Med mål om å etablere et tobakksfritt skolemiljø, omfatter programmet seks programtemaer: 1. Lærere som rollemodeller; 2. Helseeffekter av tobakk; 3. Motivasjon til å slutte - eller hjelpe andre til å slutte; 4. Ferdigheter til å slutte; 5. Håndtering av uttak; og 6. Vedlikehold og feiring. |
Ingen inngripen: Kontrollarm
Forsinket intervensjon - kontrollarmskoler mottar programmet etter at all datainnsamling er fullført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tobakksavvenning blant lærere
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Selvadministrert lærerundersøkelse utført av lærere.
Ved å bruke undersøkelsesdata kan du beregne 7- og 30-dagers sluttprevalens blant lærere som rapporterte å ha brukt tobakk i løpet av de siste 9 månedene (lengden på studieåret), og sammenligne mål mellom intervensjons- og kontrollskoler
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomføring av politikk for tobakkskontroll i skolen - Skoleobservasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Skoleobservasjonssjekkliste utfylt av en uavhengig evaluator.
Observasjonene inkluderer antall fysiske steder på skolen og området med bevis på tobakksbruk (område 0 - 10, lavere poengsum indikerer mindre bevis på tobakksbruk).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Gjennomføring av politikk for tobakkskontroll i skolen - Lærernes rapport
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Selvadministrert lærerundersøkelse utført av lærere.
Ved å bruke undersøkelsesdata, beregne en sammensatt poengsum på fem spørsmål angående tilstedeværelsen av en tobakkspolicy og dens håndhevelse på skolen (område 0-5, høyere poengsum indikerer strengere policy.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB16-1055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tobakksfrie lærere, programmet for Tobakksfritt samfunn
-
The Cleveland ClinicFullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stressForente stater
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityFullførtMultippel skleroseForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramRekrutteringRøykeslutt | Livmorhalskreft | Høygradig cervikal dysplasiForente stater
-
University College, LondonNational Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringHode- og nakkefibroseStorbritannia
-
University of Sao PauloUniversidade Cidade de Sao Paulo; Instituto de Assistencia Medica ao Servidor...FullførtBetennelse | Astma | Spirometri | Pasientforhold, sykepleier
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtLymfom | LeukemiForente stater