- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05346991
Disseminando uma intervenção de controle do tabagismo baseada em evidências para professores na Índia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Mumbai, Índia
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os professores e diretores empregados em escolas de intervenção e controle
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Implementação do programa Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society em escolas públicas em Bihar, Índia
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O programa Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) fornece aos professores o conhecimento e as habilidades para parar de fumar ou para ajudar alguém a parar; também ajuda as escolas a cumprir as políticas nacionais de controle do tabagismo. Diretores escolares implementam quatro componentes do programa TFT-TFS com professores em suas escolas durante o horário escolar ao longo de um ano letivo (agosto-abril):
Com o objetivo de estabelecer um ambiente escolar livre de tabaco, o programa incorpora seis temas programáticos: 1. Professores como modelos; 2. Efeitos do Tabaco na Saúde; 3. Motivação para parar ou ajudar os outros a parar; 4. Competências para Desistir; 5. Lidando com a Retirada; e 6. Manutenção e Celebração. |
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Sem intervenção: Braço de controle
Intervenção tardia - as escolas do braço de controle recebem o programa após a conclusão de toda a coleta de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cessação do uso de tabaco entre professores
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Pesquisa de professores auto-administrada preenchida por professores.
Usando dados de pesquisa, calcule a prevalência de abandono de 7 e 30 dias entre os professores que relataram usar qualquer tipo de tabaco nos últimos 9 meses (a duração do ano letivo) e compare as medidas entre as escolas de intervenção e de controle
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implementação da política escolar de controle do tabagismo - Observação Escolar
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Lista de Verificação de Observação Escolar preenchida por um avaliador independente.
As observações incluem o número de locais físicos na escola e terrenos com evidência de uso de tabaco (intervalo de 0 a 10, a pontuação mais baixa indica menos evidência de uso de tabaco).
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Imediatamente após a intervenção
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Implementação da política escolar de controle do tabagismo - Relatório dos Professores
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Pesquisa de professores auto-administrada preenchida por professores.
Usando os dados da pesquisa, calcule uma pontuação composta de cinco perguntas sobre a presença de uma política de tabaco e sua aplicação na escola (intervalo de 0 a 5, a pontuação mais alta indica uma política mais rigorosa.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB16-1055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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