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Disseminando uma intervenção de controle do tabagismo baseada em evidências para professores na Índia

23 de abril de 2022 atualizado por: Glorian Sorensen
Disseminando uma intervenção de controle do tabagismo baseada em evidências para professores

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há uma profunda necessidade de intervenções baseadas em evidências que promovam o controle do tabaco em larga escala, particularmente em países de baixa e média renda. Só na Índia, em 2010, o uso do tabaco foi responsável por mais de um milhão de mortes. O objetivo geral deste estudo é identificar estratégias eficazes para a implementação ampla de intervenções de controle do tabagismo baseadas em evidências que possam ser incorporadas às infraestruturas organizacionais existentes e acomodar as realidades de ambientes com poucos recursos. Este estudo baseia-se em uma intervenção para professores escolares, chamada programa Tobacco-Free Teachers/Tobacco-Free Society (TFT-TFS), que se mostrou eficaz em aumentar a cessação do uso do tabaco e a implementação de políticas de tabaco em um estudo randomizado controlado em grupo em Bihar Estudo de Professores Escolares (BSTS). Os professores na Índia são um canal importante para a promoção do controle do tabagismo, devido ao seu papel como líderes comunitários e modelos. O próximo passo lógico nesta pesquisa é desenvolver o conhecimento, produtos e processos necessários para ampliar esta intervenção e disseminá-la por meio de canais prontamente acessíveis e sustentáveis. Os investigadores testarão um modelo de implementação para capacitação dentro dos departamentos de educação para apoiar e entregar este programa nas escolas, usando a infra-estrutura existente para treinamento curricular nos departamentos de educação do estado. Dentro de cada estado da Índia, as escolas são organizadas em grupos, e os coordenadores dos grupos são responsáveis ​​por treinar diretamente os diretores sobre questões curriculares. Os investigadores desenvolverão a capacidade dos coordenadores de cluster para treinar e apoiar os diretores na implementação do programa TFT-TFS em suas escolas. A questão de pesquisa central deste estudo é: esta intervenção baseada em evidências será adotada, implementada e sustentada com sucesso por meio dos canais existentes usando este processo de implementação? Os objetivos específicos são: (1) determinar até que ponto esse modelo de implementação atende às taxas aceitáveis ​​de adoção, implementação, alcance e manutenção do programa TFT-TFS entre escolas no estado indiano de Bihar; (2) determinar a eficácia do programa para aumentar a cessação do tabagismo e a implementação de políticas de controle do tabaco nas escolas; (3) determinar a viabilidade de fortalecer a capacidade dos coordenadores de cluster para treinar e apoiar os diretores na implementação e manutenção do programa nas escolas e para o Departamento de Educação sustentar o programa; e (4) determinar os custos financeiros diretos da implementação e manutenção do programa. Este estudo usa um projeto de não inferioridade para testar a hipótese principal de que a adoção, implementação e alcance do programa não serão inferiores aos altos padrões demonstrados no BSTS; e avalia a eficácia do programa em melhorar a cessação do uso do tabaco e aumentar a implementação de políticas usando um design aleatório de cluster. Esta pesquisa é inovadora porque examina sistematicamente o processo de ampliação de uma das primeiras abordagens baseadas em evidências para a cessação do tabagismo entre adultos na Índia. Este estudo é significativo porque espera-se que melhore a compreensão dos processos de implementação necessários para escalar as intervenções baseadas em evidências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Mumbai, Índia
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os professores e diretores empregados em escolas de intervenção e controle

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Implementação do programa Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society em escolas públicas em Bihar, Índia

O programa Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) fornece aos professores o conhecimento e as habilidades para parar de fumar ou para ajudar alguém a parar; também ajuda as escolas a cumprir as políticas nacionais de controle do tabagismo. Diretores escolares implementam quatro componentes do programa TFT-TFS com professores em suas escolas durante o horário escolar ao longo de um ano letivo (agosto-abril):

  • Adotando uma política escolar de controle do tabagismo
  • Fornecer apoio para parar de fumar (por exemplo, distribuição de folhetos de auto-ajuda e encaminhamentos para recursos do governo para cessação)
  • Realização de discussões mensais em grupo com professores sobre tabaco
  • Pendurar seis cartazes temáticos na escola

Com o objetivo de estabelecer um ambiente escolar livre de tabaco, o programa incorpora seis temas programáticos: 1. Professores como modelos; 2. Efeitos do Tabaco na Saúde; 3. Motivação para parar ou ajudar os outros a parar; 4. Competências para Desistir; 5. Lidando com a Retirada; e 6. Manutenção e Celebração.

Sem intervenção: Braço de controle
Intervenção tardia - as escolas do braço de controle recebem o programa após a conclusão de toda a coleta de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cessação do uso de tabaco entre professores
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Pesquisa de professores auto-administrada preenchida por professores. Usando dados de pesquisa, calcule a prevalência de abandono de 7 e 30 dias entre os professores que relataram usar qualquer tipo de tabaco nos últimos 9 meses (a duração do ano letivo) e compare as medidas entre as escolas de intervenção e de controle
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação da política escolar de controle do tabagismo - Observação Escolar
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Lista de Verificação de Observação Escolar preenchida por um avaliador independente. As observações incluem o número de locais físicos na escola e terrenos com evidência de uso de tabaco (intervalo de 0 a 10, a pontuação mais baixa indica menos evidência de uso de tabaco).
Imediatamente após a intervenção
Implementação da política escolar de controle do tabagismo - Relatório dos Professores
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Pesquisa de professores auto-administrada preenchida por professores. Usando os dados da pesquisa, calcule uma pontuação composta de cinco perguntas sobre a presença de uma política de tabaco e sua aplicação na escola (intervalo de 0 a 5, a pontuação mais alta indica uma política mais rigorosa.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB16-1055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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