Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bizonyítékokon alapuló dohányzás-szabályozási beavatkozás terjesztése iskolai tanárok számára Indiában

2022. április 23. frissítette: Glorian Sorensen
Bizonyítékokon alapuló dohányzás-visszaszorítási beavatkozás terjesztése az iskolai tanárok számára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Nagy szükség van bizonyítékokon alapuló beavatkozásokra, amelyek széles körben támogatják a dohányzás visszaszorítását, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban. Csak Indiában 2010-ben a dohányzás több mint egymillió halálesetért volt felelős. E tanulmány átfogó célja hatékony stratégiák azonosítása a bizonyítékokon alapuló dohányzás-visszaszorítási beavatkozások széles körű megvalósítására, amelyek beágyazhatók a meglévő szervezeti infrastruktúrákba, és alkalmazkodnak az alacsony erőforrás-igényű környezet valóságához. Ez a tanulmány az iskolai tanároknak szóló beavatkozásra épül, a Dohánymentes Tanárok/Dohánymentes Társaság (TFT-TFS) programra, amely hatékonynak bizonyult a dohányzás abbahagyásában és a dohányzási politika végrehajtásában egy klaszteres, randomizált, kontrollált kísérletben Biharban. School Teachers' Study (BSTS). Az indiai tanárok fontos csatornát jelentenek a dohányzás visszaszorításában, tekintettel a közösség vezetőiként és példaképére betöltött szerepükre. A kutatás következő logikus lépése a tudás, a termékek és a folyamatok fejlesztése, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ezt a beavatkozást könnyen hozzáférhető és fenntartható csatornákon keresztül szélesítsék és terjesszék. A nyomozók tesztelni fognak egy megvalósítási modellt az oktatási osztályokon belüli kapacitásépítéshez, hogy támogassák és megvalósítsák ezt a programot az iskolákban, felhasználva az állami oktatási osztályok tanterv-képzésének meglévő infrastruktúráját. India minden egyes államában az iskolák klaszterekbe szerveződnek, és a klaszterkoordinátorok felelősek az igazgatók közvetlen képzéséért a tantervi kérdésekről. A vizsgálók kiépítik a klaszterkoordinátorok kapacitását, hogy képezzék és támogassák az igazgatókat a TFT-TFS program megvalósításában az iskoláikban. Ennek a tanulmánynak a központi kutatási kérdése a következő: Sikeresen átveszik, végrehajtják és fenntartják ezt a bizonyítékokon alapuló beavatkozást a meglévő csatornákon keresztül ennek a megvalósítási folyamatnak a segítségével? A konkrét célok a következők: (1) annak meghatározása, hogy ez a megvalósítási modell milyen mértékben felel meg a TFT-TFS program elfogadásának, megvalósításának, elérésének és karbantartásának elfogadható arányának az indiai Bihar állam iskoláiban; (2) meghatározza a program hatékonyságát a dohányzás abbahagyásának növelésében és a dohányzás-ellenőrzési politikák iskolai végrehajtásában; (3) meghatározza a klaszterkoordinátorok kapacitásának kiépítésének megvalósíthatóságát az igazgatók képzésére és támogatására a program végrehajtásában és fenntartásában az iskolákban, valamint az Oktatási Minisztérium számára a program fenntartása érdekében; és (4) meghatározza a program végrehajtásának és fenntartásának közvetlen pénzügyi költségeit. Ez a tanulmány egy nem inferiority tervezést használ annak az elsődleges hipotézisnek a tesztelésére, hogy a program elfogadása, megvalósítása és elérése nem lesz rosszabb a BSTS-ben bemutatott magas színvonalnál; és felméri a program hatékonyságát a dohányzás abbahagyásának javítása és a politika végrehajtásának javítása terén egy klaszteres véletlenszerű tervezés segítségével. Ez a kutatás azért innovatív, mert szisztematikusan vizsgálja az egyik első bizonyítékon alapuló megközelítést a dohányzás abbahagyására Indiában. Ez a tanulmány azért jelentős, mert várhatóan javítja a bizonyítékokon alapuló beavatkozások méretarányos megvalósításához szükséges végrehajtási folyamatok megértését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Mumbai, India
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi tanár és igazgató, aki az intervenciós és ellenőrző iskolákban dolgozik

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A Dohánymentes Tanárok, Dohánymentes Társadalom program megvalósítása az indiai bihari állami iskolákban

A Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) program olyan ismereteket és készségeket biztosít a tanároknak, amelyekkel leszokhatnak a dohányzásról, vagy segíthetnek valaki másnak leszokni; emellett segíti az iskolákat, hogy megfeleljenek a nemzeti dohányzás-ellenőrzési politikáknak. Az iskolaigazgatók négy TFT-TFS programkomponenst valósítanak meg az iskoláikban a tanárokkal az iskolai órákban egy tanév (augusztus-április) során:

  • Az iskolai dohányzás visszaszorítási szabályzatának elfogadása
  • Szokásos támogatás nyújtása (pl. önsegítő leszokási füzetek és kormányzati forrásokhoz való utalások terjesztése)
  • Havi rendszerességgel csoportos beszélgetések lebonyolítása tanárokkal a dohányzásról
  • Hat tematikus plakát kifüggesztése az iskolában

A dohányzásmentes iskolai környezet megteremtése érdekében a program hat programtémát foglal magában: 1. Tanárok mint példaképek; 2. A dohányzás egészségügyi hatásai; 3. Motiváció a kilépéshez – vagy segítsen másoknak a leszokásban; 4. Kilépéshez szükséges készségek; 5. Elállás kezelése; és 6. Karbantartás és ünneplés.

Nincs beavatkozás: Irányító kar
Késleltetett beavatkozás – a kontroll kar iskolái az összes adatgyűjtés befejezése után kapják meg a programot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás abbahagyása a tanárok körében
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A tanárok által kitöltött önkitöltős tanári felmérés. A felmérési adatok felhasználásával számítsa ki a 7 és 30 napos leszokási gyakoriságot azon tanárok körében, akik beszámoltak arról, hogy az elmúlt 9 hónapban bármilyen dohányt fogyasztottak (a tanév hossza), és hasonlítsa össze az intervenciós és a kontroll iskolák méréseit.
Azonnali beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Iskolai dohányzás-ellenőrzési politika végrehajtása – Iskolai megfigyelés
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
Iskolai megfigyelési ellenőrzőlista, amelyet független értékelő töltött ki. A megfigyelések magukban foglalják az iskolában található fizikai helyek számát és a dohányzásra utaló jeleket (0–10, az alacsonyabb pontszám kevesebb dohányzási bizonyítékot jelez).
Azonnali beavatkozás után
Az iskolai dohányzás visszaszorítására vonatkozó politika végrehajtása – Tanári jelentés
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A tanárok által kitöltött önkitöltős tanári felmérés. A felmérési adatok felhasználásával számítson ki öt kérdésből álló összetett pontszámot a dohányzási szabályzat meglétére és annak iskolai betartatására vonatkozóan (0-5 tartomány, a magasabb pontszám szigorúbb szabályzatot jelez.
Azonnali beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB16-1055

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása

3
Iratkozz fel