Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnianie opartej na dowodach interwencji dotyczącej kontroli tytoniu wśród nauczycieli szkolnych w Indiach

23 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Glorian Sorensen
Rozpowszechnianie opartej na dowodach interwencji dotyczącej kontroli tytoniu wśród nauczycieli szkolnych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje głęboka potrzeba interwencji opartych na dowodach, które promują kontrolę tytoniu na dużą skalę, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach. Tylko w Indiach w 2010 roku używanie tytoniu było przyczyną ponad miliona zgonów. Ogólnym celem tego badania jest zidentyfikowanie skutecznych strategii szeroko zakrojonej realizacji interwencji kontroli tytoniu opartych na dowodach, które można osadzić w istniejącej infrastrukturze organizacyjnej i dostosować do realiów środowisk o niskich zasobach. Badanie to opiera się na interwencji dla nauczycieli szkolnych, zwanej programem Nauczyciele bez tytoniu / Społeczeństwo wolne od tytoniu (TFT-TFS), który okazał się skuteczny w zwiększaniu zaprzestania używania tytoniu i wdrażaniu polityki tytoniowej w randomizowanym kontrolowanym badaniu klastrowym w Bihar Studium Nauczycieli Szkolnych (BSTS). Nauczyciele w Indiach są ważnym kanałem promowania kontroli tytoniu, biorąc pod uwagę ich rolę liderów społeczności i wzorów do naśladowania. Kolejnym logicznym krokiem w tych badaniach jest rozwój wiedzy, produktów i procesów potrzebnych do podjęcia tej interwencji na skalę i rozpowszechnienia jej za pośrednictwem łatwo dostępnych i zrównoważonych kanałów. Śledczy przetestują model wdrażania w celu budowania zdolności w departamentach edukacji w celu wspierania i realizacji tego programu w szkołach, wykorzystując istniejącą infrastrukturę do szkolenia programowego w stanowych departamentach edukacji. W każdym stanie w Indiach szkoły są zorganizowane w klastry, a koordynatorzy klastrów są odpowiedzialni za bezpośrednie szkolenie dyrektorów w zakresie zagadnień programowych. Badacze będą budować potencjał koordynatorów klastrów do szkolenia i wspierania dyrektorów we wdrażaniu programu TFT-TFS w ich szkołach. Główne pytanie badawcze tego badania brzmi: czy ta interwencja oparta na dowodach zostanie pomyślnie przyjęta, wdrożona i utrzymana za pośrednictwem istniejących kanałów wykorzystujących ten proces wdrażania? Konkretne cele to: (1) określenie, w jakim stopniu ten model wdrażania spełnia akceptowalne wskaźniki przyjęcia, wdrożenia, zasięgu i utrzymania programu TFT-TFS wśród szkół w indyjskim stanie Bihar; (2) określić skuteczność programu w zwiększaniu zaprzestania używania tytoniu i wdrażaniu polityki kontroli tytoniu w szkołach; (3) określenie możliwości zbudowania potencjału koordynatorów klastrów do szkolenia i wspierania dyrektorów we wdrażaniu i utrzymaniu programu w szkołach oraz do utrzymania programu przez Departament Edukacji; oraz (4) określić bezpośrednie koszty finansowe realizacji i utrzymania programu. W tym badaniu zastosowano projekt non-inferiority, aby przetestować główną hipotezę, że przyjęcie, wdrożenie i zasięg programu nie będą gorsze od wysokich standardów wykazanych w BSTS; oraz ocenia skuteczność programu w poprawie zaprzestania używania tytoniu i zwiększeniu wdrażania polityki za pomocą losowego projektu klastrów. To badanie jest innowacyjne, ponieważ systematycznie analizuje proces zwiększania skali jednego z pierwszych opartych na dowodach podejść do rzucania palenia wśród dorosłych w Indiach. To badanie jest istotne, ponieważ oczekuje się, że poprawi zrozumienie procesów wdrażania potrzebnych do podejmowania interwencji opartych na dowodach na dużą skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mumbai, Indie
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy nauczyciele i dyrektorzy zatrudnieni w szkołach interwencyjnych i kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Wdrożenie programu „Nauczyciele bez tytoniu, społeczeństwo bez tytoniu” w szkołach rządowych w Bihar w Indiach

Program „Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society” (TFT-TFS) zapewnia nauczycielom wiedzę i umiejętności pozwalające rzucić palenie lub pomóc komuś innemu rzucić palenie; pomaga również szkołom w przestrzeganiu krajowych zasad kontroli tytoniu. Dyrektorzy szkół realizują cztery komponenty programu TFT-TFS z nauczycielami w swoich szkołach podczas godzin lekcyjnych w ciągu roku akademickiego (sierpień-kwiecień):

  • Przyjęcie szkolnej polityki kontroli tytoniu
  • Zapewnienie wsparcia w zaprzestaniu (np. dystrybucja samopomocowych broszur dotyczących rzucania palenia i skierowań do rządowych zasobów dotyczących zaprzestania palenia)
  • Prowadzenie comiesięcznych dyskusji grupowych z nauczycielami na temat tytoniu
  • Zawieszenie w szkole sześciu plakatów tematycznych

Mając na celu stworzenie środowiska szkolnego wolnego od tytoniu, program obejmuje sześć tematów programowych: 1. Nauczyciele jako wzory do naśladowania; 2. Skutki zdrowotne tytoniu; 3. Motywacja do rzucenia palenia lub pomocy innym w rzuceniu palenia; 4. Umiejętności rzucenia palenia; 5. Radzenie sobie z wycofaniem; i 6. Konserwacja i świętowanie.

Brak interwencji: Ramię kontrolne
Opóźniona interwencja – szkoły grupy kontrolnej otrzymują program po zakończeniu gromadzenia wszystkich danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia tytoniu wśród nauczycieli
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Samodzielna ankieta dla nauczycieli wypełniana przez nauczycieli. Korzystając z danych ankietowych, oblicz rozpowszechnienie rzucenia palenia w ciągu 7 i 30 dni wśród nauczycieli, którzy zgłosili palenie jakiegokolwiek tytoniu w ciągu ostatnich 9 miesięcy (długość roku akademickiego) i porównaj pomiary między szkołami interwencyjnymi i kontrolnymi
Natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrażanie szkolnej polityki kontroli tytoniu - Obserwacja szkoły
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Lista kontrolna obserwacji szkoły wypełniona przez niezależnego ewaluatora. Obserwacje obejmują liczbę fizycznych lokalizacji w szkole i terenach z dowodami używania tytoniu (zakres 0 - 10, niższy wynik oznacza mniej dowodów używania tytoniu).
Natychmiast po interwencji
Wdrażanie szkolnej polityki kontroli tytoniu – raport dla nauczycieli
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Samodzielna ankieta dla nauczycieli wypełniana przez nauczycieli. Wykorzystując dane z ankiety, oblicz łączny wynik pięciu pytań dotyczących obecności polityki tytoniowej i jej egzekwowania w szkole (zakres 0-5, wyższy wynik oznacza bardziej rygorystyczną politykę.
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB16-1055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj