臨床介入手順におけるランパート IC、M1128 シールドと従来のエプロンおよびシールドとの間の効果的な放射線遮蔽の比較 (RAMPART)

以前の研究では、整形外科の怪我や筋骨格の痛みは、介入医や検査室のスタッフを放射線から保護するように設計された重い鉛のエプロンを着用した結果である可能性が高いことが実証されています。 大規模な多施設研究では、インターベンショナルな検査室の従業員が筋骨格系の痛みの有病率が 67% 増加したと報告していることがわかりました。 2004 年と 2014 年に 2 つの心臓血管血管造影および介入学会 (SCAI) の調査が 10 年離れて実施され、どちらも有鉛エプロン保護具を着用した術者の整形外科的合併症について同様の結果を示しました。 調査では、一般集団における慢性的な脊椎の問題の発生率が 2.3% であるのと比較して、整形外科の問題と Cath Lab で 20 年以上勤務しているオペレーターの発生率が 60% であることが明らかになりました。 興味深いことに、実務経験が 5 年未満の術者のうち、26% がすでに整形外科の苦情を抱えていました。 この調査では、調査対象者の 3 分の 1 以上が、脊椎関連の期間、カテーテル検査室をすでに休んでいることも明らかになりました。 近年、減衰と整形外科の安全性の両方をサポートする個々の放射線減衰技術に焦点が当てられてきましたが、重点はオペレータにありました。 1 つのシステムでスクラブされた介入チーム全体の放射線減衰と整形外科の安全性に対処するソリューションは存在しませんでした。

重い鉛のエプロンを着用する負担なしに、この環境での放射線防護の課題に対処するために、Rampart IC、M1128 が作成されました。 Rampart IC、M1128 は、鉛エプロンを着用することなく、オペレーターとそのチームに放射線防護を提供する、完全に調整可能なポータブル システムです。 この研究には3つの無作為化アームがあり、各アームは合計63の手順に対して21の手順を必要とします。 無作為化の層別化は、個々の被験者ではなく、手順に基づいて行われます。 登録された各被験者は、複数の手順/ケースに関与する場合があります。 コンピューター ソフトウェアを使用して、手順を 1:1:1 の比率で無作為化して、補助シールド付きリード エプロン、ランパート IC、M1128、またはランパート IC、M1128 付きリード エプロンのいずれかにします。 放射線の減衰を測定するために、介入スタッフの左のこめかみ、肩、腰にリアルタイム線量計が配置されます。