Vergleich der effektiven Strahlenabschirmung zwischen Rampart IC, M1128-Schild und herkömmlicher Schürze und Schilden bei klinischen Interventionsverfahren (RAMPART)

Frühere Studien haben dokumentiert, dass orthopädische Verletzungen und Muskel-Skelett-Schmerzen eine wahrscheinliche Folge des Tragens schwerer Bleischürzen sind, die Interventionisten und Laborpersonal vor Strahlung schützen sollen. Eine große, multizentrische Studie ergab, dass Mitarbeiter von interventionellen Labors einen Anstieg der Prävalenz von muskuloskelettalen Schmerzen um 67 % meldeten. In den Jahren 2004 und 2014 wurden im Abstand von zehn Jahren zwei Umfragen der Society of Cardiovascular Angiography and Intervention (SCAI) durchgeführt, die beide ähnliche Ergebnisse zu den orthopädischen Komplikationen bei Bedienern zeigten, die einen Bleischürzenschutz tragen. Die Umfragen ergaben eine Inzidenz von 60 % orthopädischer Probleme und Operateure, die seit mehr als 20 Jahren im Katheterlabor tätig sind, verglichen mit einer Inzidenz von 2,3 % chronischer Wirbelsäulenprobleme in der Allgemeinbevölkerung. Interessanterweise hatten von den Behandlern, die weniger als 5 Jahre in der Praxis waren, bereits 26 % orthopädische Beschwerden. Die Studie ergab auch, dass über ein Drittel der Befragten bereits wirbelsäulenbedingte Abwesenheiten im Katheterlabor in Kauf nehmen mussten. Obwohl sich in den letzten Jahren der Fokus auf einzelne Strahlendämpfungstechnologien entwickelt hat, die sowohl die Dämpfung als auch die orthopädische Sicherheit unterstützen, lag der Schwerpunkt auf dem Bediener. Es gab bisher keine Lösung, um die Strahlendämpfung und die orthopädische Sicherheit für das gesamte geschrubbte Interventionsteam mit einem System zu berücksichtigen.

Um die Herausforderung des Strahlenschutzes in dieser Umgebung ohne die Belastung durch das Tragen einer schweren Bleischürze anzugehen, wurde Rampart IC, M1128 entwickelt. Rampart IC, M1128 ist ein voll einstellbares und tragbares System, das Bedienern und ihrem Team Strahlenschutz bietet, ohne dass eine Bleischürze getragen werden muss. Diese Studie wird drei Randomisierungsarme haben, wobei jeder Arm 21 Verfahren für insgesamt 63 Verfahren erfordert. Die Randomisierungsstratifizierung basiert auf dem Verfahren, nicht auf dem einzelnen Fach. Jeder eingeschriebene Proband kann an mehr als einem Verfahren/Fall beteiligt sein. Computersoftware wird verwendet, um Verfahren in einem Verhältnis von 1:1:1 entweder auf Bleischürze mit zusätzlichem Schild, Rampart IC, M1128, oder Bleischürze mit Rampart IC, M1128, zu randomisieren. Echtzeit-Dosimeter werden an der linken Schläfe, Schulter und Hüfte des Interventionspersonals angebracht, um die Strahlungsabschwächung zu messen.