Rampart IC、M1128 屏蔽与传统围裙和屏蔽在临床介入手术中的有效辐射屏蔽比较 (RAMPART)

先前的研究已经证明，骨科损伤和肌肉骨骼疼痛可能是穿着沉重的含铅围裙的结果，这些围裙旨在保护介入医生和实验室工作人员免受辐射。 一项大型多中心研究发现，介入实验室员工报告肌肉骨骼疼痛的患病率增加了 67%。 2004 年和 2014 年，心血管造影和介入学会 (SCAI) 进行了两次相隔十年的调查，这两项调查都显示了佩戴含铅围裙保护的操作员在骨科并发症方面的相似结果。 调查显示，骨科问题和在导管室工作超过 20 年的操作员的发生率为 60%，而普通人群中慢性脊柱问题的发生率为 2.3%。 有趣的是，在执业不到 5 年的操作员中，26% 的人已经有骨科投诉。 该研究还显示，超过三分之一的受访者已经不得不离开导管实验室进行与脊柱相关的缺席期。 尽管近年来关注支持衰减和骨科安全的个人辐射衰减技术已经发展，但重点一直放在操作员身上。 还没有一种解决方案可以用一个系统解决整个擦洗介入团队的辐射衰减和骨科安全问题。

为了应对这种环境中的辐射防护挑战，而无需穿着沉重的铅围裙，Rampart IC M1128 应运而生。 Rampart IC，M1128 是一款完全可调的便携式系统，无需穿戴铅围裙即可为操作员及其团队提供辐射防护。 这项研究将有三个随机化组，每个组需要 21 个程序，总共 63 个程序。 随机化分层将基于程序，而不是个体受试者。 每个登记的受试者可能涉及一个以上的程序/案例。 将使用计算机软件以 1:1:1 的比例将程序随机化为带辅助防护罩的铅围裙、Rampart IC、M1128 或带 Rampart IC、M1128 的铅围裙。 实时剂量计将放置在介入人员的左太阳穴、肩膀和臀部，以测量辐射衰减。