Comparação de blindagem de radiação eficaz entre Rampart IC, escudo M1128 vs avental convencional e escudos em procedimentos de intervenção clínica (RAMPART)

Estudos anteriores documentaram que lesões ortopédicas e dores musculoesqueléticas são resultado provável do uso de aventais de chumbo pesados, projetados para proteger os intervencionistas e a equipe de laboratório da radiação. Um grande estudo multicêntrico descobriu que funcionários de laboratórios intervencionistas relataram um aumento de 67% na prevalência de dor musculoesquelética. Duas pesquisas da Sociedade de Angiografia e Intervenção Cardiovascular (SCAI) foram realizadas com uma década de diferença em 2004 e 2014, e ambas mostraram resultados semelhantes sobre as complicações ortopédicas nos operadores que usam proteção de avental de chumbo. As pesquisas revelaram uma incidência de 60% de problemas ortopédicos e operadores que operam há mais de 20 anos no laboratório de cateterismo, em comparação com uma incidência de 2,3% de problemas crônicos de coluna na população em geral. Curiosamente, dos operadores com menos de 5 anos de exercício, 26% já apresentavam queixas ortopédicas. O estudo também revelou que mais de um terço dos entrevistados já teve que passar períodos de ausência relacionados à coluna do laboratório de cateterismo. Embora nos últimos anos o foco em tecnologias de atenuação de radiação individuais que suportam a atenuação e a segurança ortopédica tenham evoluído, a ênfase tem sido no operador. Não existe uma solução para abordar a atenuação da radiação e a segurança ortopédica para toda a equipe de intervenção cirúrgica com um sistema.

Para enfrentar o desafio da proteção contra radiação neste ambiente sem o fardo de usar um avental de chumbo pesado, o Rampart IC, M1128 foi criado. O Rampart IC, M1128 é um sistema totalmente ajustável e portátil que fornece proteção contra radiação para os operadores e sua equipe sem a necessidade de usar um avental de chumbo. Este estudo terá três braços de randomização, cada braço exigindo 21 procedimentos para um total de 63 procedimentos no total. A estratificação da randomização será baseada no procedimento, não no sujeito individual. Cada sujeito inscrito pode estar envolvido em mais de um procedimento/caso. O software de computador será utilizado para randomizar os procedimentos em uma proporção de 1:1:1 para avental de chumbo com blindagem auxiliar, Rampart IC, M1128, ou avental de chumbo com Rampart IC, M1128. Dosímetros em tempo real serão colocados na têmpora esquerda, ombro e quadril da equipe intervencionista para medir a atenuação da radiação.