Confronto dell'efficace schermatura contro le radiazioni tra Rampart IC, scudo M1128 e grembiule e scudi convenzionali nelle procedure interventistiche cliniche (RAMPART)

Precedenti studi hanno documentato che le lesioni ortopediche e il dolore muscoloscheletrico sono probabilmente il risultato dell'uso di pesanti grembiuli piombati progettati per proteggere gli interventisti e il personale di laboratorio dalle radiazioni. Un ampio studio multicentrico ha rilevato che i dipendenti del laboratorio interventistico hanno riportato un aumento del 67% nella prevalenza del dolore muscoloscheletrico. Due sondaggi della Society of Cardiovascular Angiography and Intervention (SCAI) sono stati eseguiti a distanza di un decennio nel 2004 e nel 2014, che hanno entrambi mostrato risultati simili sulle complicanze ortopediche degli operatori che indossano grembiuli piombati. I sondaggi hanno rivelato un'incidenza del 60% di problemi ortopedici e di operatori che operano da più di 20 anni nel laboratorio di emodinamica rispetto a un'incidenza del 2,3% di problemi cronici alla colonna vertebrale nella popolazione generale. È interessante notare che, degli operatori che praticavano da meno di 5 anni, il 26% aveva già disturbi ortopedici. Lo studio ha anche rivelato che oltre un terzo degli intervistati aveva già dovuto prendere periodi di assenza dal laboratorio di cateterismo legati alla colonna vertebrale. Sebbene negli ultimi anni l'attenzione si sia evoluta sulle singole tecnologie di attenuazione delle radiazioni che supportano sia l'attenuazione che la sicurezza ortopedica, l'enfasi è stata posta sull'operatore. Non è esistita una soluzione per affrontare l'attenuazione delle radiazioni e la sicurezza ortopedica per l'intero team interventista sottoposto a lavaggio con un unico sistema.

Per affrontare la sfida della protezione dalle radiazioni in questo ambiente senza l'onere di indossare un pesante grembiule di piombo, è stato creato Rampart IC, M1128. Rampart IC, M1128 è un sistema completamente regolabile e portatile che fornisce protezione dalle radiazioni per gli operatori e il loro team senza dover indossare un grembiule di piombo. Questo studio avrà tre bracci di randomizzazione, ciascuno dei quali richiede 21 procedure per un totale di 63 procedure totali. La stratificazione della randomizzazione si baserà sulla procedura, non sul singolo soggetto. Ogni soggetto iscritto può essere coinvolto in più di una procedura/caso. Il software del computer verrà utilizzato per randomizzare le procedure in un rapporto 1: 1: 1 a grembiule di piombo con scudo ausiliario, Rampart IC, M1128 o grembiule di piombo con Rampart IC, M1128. I dosimetri in tempo reale saranno posizionati sulla tempia sinistra, sulla spalla e sull'anca del personale interventista per misurare l'attenuazione delle radiazioni.