Vergelijking van effectieve stralingsafscherming tussen Rampart IC, M1128-schild versus conventionele schort en schilden bij klinische interventieprocedures (RAMPART)

Eerdere studies hebben gedocumenteerd dat orthopedische verwondingen en musculoskeletale pijn een waarschijnlijk gevolg zijn van het dragen van zware loodhoudende schorten die zijn ontworpen om interventionalisten en laboratoriumpersoneel te beschermen tegen straling. Uit een groot onderzoek in meerdere centra bleek dat interventielaboratoriummedewerkers een toename van 67% rapporteerden in de prevalentie van musculoskeletale pijn. Twee onderzoeken van de Society of Cardiovascular Angiography and Intervention (SCAI) werden tien jaar na elkaar uitgevoerd in 2004 en 2014, die beide vergelijkbare resultaten lieten zien met betrekking tot de orthopedische complicaties bij de operators die loodhoudende schortbescherming dragen. Uit de enquêtes bleek een incidentie van 60% van orthopedische problemen en operators die meer dan 20 jaar in het katheterisatielab werkzaam zijn, vergeleken met een incidentie van 2,3% van chronische wervelkolomproblemen bij de algemene bevolking. Interessant is dat van de operators die minder dan 5 jaar in de praktijk waren, 26% al orthopedische klachten had. Uit het onderzoek bleek ook dat meer dan een derde van de ondervraagden al periodes van afwezigheid in verband met de wervelkolom had moeten opnemen in het katheterisatielaboratorium. Hoewel de afgelopen jaren de nadruk is komen te liggen op individuele stralingsdempingstechnologieën die zowel demping als orthopedische veiligheid ondersteunen, lag de nadruk op de operator. Er bestond geen oplossing om stralingsverzwakking en orthopedische veiligheid voor het hele gescrubde interventieteam met één systeem aan te pakken.

Om de uitdaging van stralingsbescherming in deze omgeving aan te gaan zonder de last van het dragen van een zwaar loden schort, is Rampart IC, M1128 gemaakt. Rampart IC, M1128 is een volledig instelbaar en draagbaar systeem dat stralingsbescherming biedt voor operators en hun team zonder een loden schort te hoeven dragen. Deze studie zal drie randomisatiearmen hebben, waarbij elke arm 21 procedures vereist voor een totaal van 63 totale procedures. Randomisatiestratificatie zal gebaseerd zijn op procedure, niet op individueel onderwerp. Elke ingeschreven proefpersoon kan betrokken zijn bij meer dan één procedure/casus. Er zal computersoftware worden gebruikt om procedures willekeurig te verdelen in een verhouding van 1:1:1 naar ofwel een loodschort met hulpschild, Rampart IC, M1128, of een loodschort met de Rampart IC, M1128. Er zullen real-time dosimeters op de linker slaap, schouder en heup van het interventiepersoneel worden geplaatst om de stralingsverzwakking te meten.