Сравнение эффективной радиационной защиты между Rampart IC, экраном M1128 и обычным фартуком и экранами в клинических интервенционных процедурах (RAMPART)

Предыдущие исследования документально подтвердили, что ортопедические травмы и мышечно-скелетные боли являются вероятным результатом ношения тяжелых освинцованных фартуков, предназначенных для защиты интервенционистов и персонала лабораторий от радиации. Большое многоцентровое исследование показало, что сотрудники интервенционной лаборатории сообщили о 67% увеличении распространенности мышечно-скелетной боли. Два исследования Общества сердечно-сосудистой ангиографии и интервенций (SCAI) были проведены с разницей в десять лет в 2004 и 2014 годах, и оба они показали аналогичные результаты в отношении ортопедических осложнений у операторов, которые носят освинцованные защитные фартуки. Опросы выявили 60% случаев ортопедических проблем и операторов, проработавших более 20 лет в лаборатории рентгенографии, по сравнению с 2,3% случаев хронических проблем с позвоночником среди населения в целом. Интересно, что из операторов со стажем работы менее 5 лет 26% уже имели ортопедические жалобы. Исследование также показало, что более чем трети опрошенных уже приходилось отсутствовать в лаборатории катетеризации, связанной с позвоночником. Хотя в последние годы особое внимание уделялось индивидуальным технологиям ослабления излучения, которые обеспечивают как ослабление, так и ортопедическую безопасность, основное внимание уделялось оператору. Не существовало решения, позволяющего решить проблему ослабления радиации и ортопедической безопасности для всей хирургической бригады с помощью одной системы.

Чтобы решить проблему радиационной защиты в этой среде без ношения тяжелого свинцового фартука, был создан Rampart IC, M1128. Rampart IC, M1128 — это полностью регулируемая и портативная система, которая обеспечивает радиационную защиту для операторов и их команды без необходимости носить свинцовый фартук. В этом исследовании будет три группы рандомизации, каждая из которых потребует 21 процедуры, всего 63 процедуры. Стратификация рандомизации будет основываться на процедуре, а не на отдельном субъекте. Каждый зарегистрированный субъект может быть вовлечен более чем в одну процедуру/случай. Компьютерное программное обеспечение будет использоваться для рандомизации процедур в соотношении 1:1:1 либо для свинцового фартука со вспомогательным экраном, Rampart IC, M1128, либо для свинцового фартука с Rampart IC, M1128. Дозиметры реального времени будут размещены на левом виске, плече и бедре оперативного персонала для измерения ослабления радиации.