Comparación de la protección contra la radiación efectiva entre Rampart IC, M1128 Shield y delantal y escudos convencionales en procedimientos de intervención clínica (RAMPART)

Estudios anteriores han documentado que las lesiones ortopédicas y el dolor musculoesquelético son un resultado probable del uso de delantales pesados ​​​​de plomo diseñados para proteger a los intervencionistas y al personal de laboratorio de la radiación. Un gran estudio multicéntrico encontró que los empleados de laboratorio intervencionista informaron un aumento del 67% en la prevalencia del dolor musculoesquelético. Se realizaron dos encuestas de la Sociedad de Angiografía e Intervención Cardiovascular (SCAI) con una década de diferencia en 2004 y 2014, y ambas mostraron resultados similares sobre las complicaciones ortopédicas en los operadores que usan protección con delantal emplomado. Las encuestas revelaron una incidencia del 60 % de problemas ortopédicos y operadores que han estado operando más de 20 años en el laboratorio de cateterismo en comparación con una incidencia del 2,3 % de problemas crónicos de la columna en la población general. Curiosamente, de los operadores que tenían menos de 5 años en la práctica, el 26% ya tenía quejas ortopédicas. El estudio también reveló que más de un tercio de los encuestados ya habían tenido que tomar períodos de ausencia relacionados con la columna vertebral del laboratorio de cateterismo. Aunque en los últimos años ha evolucionado el enfoque en las tecnologías individuales de atenuación de la radiación que respaldan tanto la atenuación como la seguridad ortopédica, el énfasis se ha puesto en el operador. No ha existido una solución para abordar la atenuación de la radiación y la seguridad ortopédica para todo el equipo intervencionista lavado con un solo sistema.

Para abordar el desafío de la protección contra la radiación en este entorno sin la carga de usar un pesado delantal de plomo, se creó Rampart IC, M1128. Rampart IC, M1128 es un sistema portátil y completamente ajustable que brinda protección contra la radiación para los operadores y su equipo sin tener que usar un delantal de plomo. Este estudio tendrá tres brazos de aleatorización, cada brazo requiere 21 procedimientos para un total de 63 procedimientos en total. La estratificación de la aleatorización se basará en el procedimiento, no en el sujeto individual. Cada sujeto inscrito puede estar involucrado en más de un procedimiento/caso. Se utilizará software de computadora para aleatorizar los procedimientos en una proporción de 1:1:1, ya sea con placa de plomo con escudo auxiliar, Rampart IC, M1128, o placa de plomo con Rampart IC, M1128. Se colocarán dosímetros en tiempo real en la sien, el hombro y la cadera izquierdos del personal intervencionista para medir la atenuación de la radiación.