成人の高尿酸血症を伴う原発性痛風の治療における HR091506 錠剤の試験

包含基準:

1. 18～65歳、男女問わず。
2. BMI: 18.0 - 30 kg/m2。
3. 2015 ACR (米国リウマチ学会) の痛風分類基準を満たしています。
4. -スクリーニング期間中の異なる2日間の空腹時血清尿酸≥480μmol/ L。
5. -研究中に避妊手段を使用することをいとわない。
6. -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準:

1. -無作為化前4週間以内の急性痛風発作の病歴。
2. -無作為化前4週間以内にB超音波で診断された尿路結石。
3. -無作為化前3か月以内に大手術または臓器移植を受けた被験者。
4. -無作為化前の6か月以内の主要な心血管疾患。
5. -無作為化前1年以内の慢性感染症または再発感染症の病歴。
6. -スクリーニング前の5年以内の悪性腫瘍の病歴または複合悪性腫瘍の現在の病歴。
7. 続発性高尿酸血症、難治性痛風、またはキサンチン代謝障害の病歴。
8. 血圧のコントロールが不十分な被験者または真性糖尿病の被験者。
9. -慢性びまん性結合組織病および/または尿酸値が大幅に上昇した病歴および/または未治療の臨床的に重要な甲状腺疾患。
10. in vivo プロセス、安全性評価、または研究への被験者の参加に影響を与える可能性のある疾患の病歴。
11. 研究に参加している被験者に影響を与える可能性のある異常な臨床検査。
12. 禁止薬物の併用。
13. 治験薬の成分または成分にアレルギーがある。
14. -無作為化前の1か月以内に他の臨床試験に参加しました。
15. 妊娠中または授乳中の女性。
16. -スクリーニング前1年以内の薬物乱用、薬物使用、および/または過度の飲酒の履歴。
17. 治験責任医師は、他の条件がこの臨床試験への参加には不適切であると判断しました。