Испытание таблеток HR091506 при лечении первичной подагры с гиперурикемией у взрослых

Критерии включения:

1. 18 - 65 лет, мужчина или женщина.
2. ИМТ: 18,0 - 30 кг/м2.
3. Соответствуют критериям классификации подагры ACR 2015 года (Американский колледж ревматологии).
4. Уровень мочевой кислоты в сыворотке натощак ≥480 мкмоль/л в 2 разных дня периода скрининга.
5. Готовность использовать меры контрацепции во время исследования.
6. Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. История острого приступа подагры в течение 4 недель до рандомизации.
2. Мочевые конкременты, диагностированные с помощью В-УЗИ в течение 4 недель до рандомизации.
3. Субъекты, перенесшие серьезную операцию или трансплантацию органов в течение 3 месяцев до рандомизации.
4. Серьезное сердечно-сосудистое заболевание в течение 6 месяцев до рандомизации.
5. История хронической инфекции или рецидивирующей инфекции в течение 1 года до рандомизации.
6. Злокачественная опухоль в анамнезе или комбинированная злокачественная опухоль в анамнезе в течение 5 лет до скрининга.
7. История вторичной гиперурикемии, рефрактерной подагры или нарушения метаболизма ксантина.
8. Субъекты с плохо контролируемым артериальным давлением или сахарным диабетом.
9. История хронического диффузного заболевания соединительной ткани и/или заболеваний с массивным повышением уратов и/или нелеченных клинически значимых заболеваний щитовидной железы.
10. История заболеваний, которые могут повлиять на процесс in vivo, оценку безопасности или участие испытуемых в исследовании.
11. Аномальные лабораторные тесты, которые могут повлиять на субъектов, участвующих в исследовании.
12. Комбинированное употребление запрещенных препаратов.
13. Аллергия на ингредиент или компонент экспериментального препарата.
14. Участвовал в других клинических исследованиях в течение 1 месяца до рандомизации.
15. Беременные или кормящие женщины.
16. Злоупотребление наркотиками, употребление наркотиков и/или чрезмерное употребление алкоголя в анамнезе в течение 1 года до скрининга.
17. Исследователи определили, что другие условия не подходят для участия в этом клиническом испытании.