Um teste de comprimidos HR091506 no tratamento da gota primária com hiperuricemia em adultos

Critério de inclusão:

1. 18 a 65 anos, masculino ou feminino.
2. IMC: 18,0 - 30 kg/m2.
3. Atenda aos critérios de classificação de gota do ACR (American College of Rheumatology) de 2015.
4. Ácido úrico sérico em jejum ≥480 μmol/L em 2 dias diferentes durante o período de triagem.
5. Disposto a usar medidas contraceptivas durante o estudo.
6. Capaz e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. História de ataque agudo de gota dentro de 4 semanas antes da randomização.
2. Cálculos urinários diagnosticados por ultrassonografia B dentro de 4 semanas antes da randomização.
3. Indivíduos que foram submetidos a cirurgia de grande porte ou transplante de órgão dentro de 3 meses antes da randomização.
4. Doença cardiovascular grave dentro de 6 meses antes da randomização.
5. História de infecção crônica ou infecção recorrente dentro de 1 ano antes da randomização.
6. História de tumor maligno ou história atual de tumor maligno combinado dentro de 5 anos antes da triagem.
7. História de hiperuricemia secundária, gota refratária ou distúrbio do metabolismo da xantina.
8. Indivíduos com pressão arterial mal controlada ou diabetes mellitus.
9. História de doença difusa crônica do tecido conjuntivo e/ou doenças de urato maciçamente elevadas e/ou doença tireoidiana clinicamente significativa não tratada.
10. Histórico de doenças que possam afetar o processo in vivo, avaliação de segurança ou participação dos sujeitos na pesquisa.
11. Exames laboratoriais anormais que possam afetar os sujeitos participantes da pesquisa.
12. Uso combinado de drogas proibidas.
13. Alérgico ao ingrediente ou componente da droga experimental.
14. Participou de outros ensaios clínicos dentro de 1 mês antes da randomização.
15. Mulheres grávidas ou amamentando.
16. História de abuso de drogas, uso de drogas e/ou consumo excessivo de álcool no período de 1 ano antes da triagem.
17. Os investigadores determinaram que outras condições eram inadequadas para a participação neste ensaio clínico.