HR091506片治疗成人原发性痛风伴高尿酸血症的试验

纳入标准：

1. 18-65岁，男女不限。
2. 体重指数：18.0 - 30 公斤/平方米。
3. 符合2015年ACR（美国风湿病学会）痛风分类标准。
4. 筛选期间2个不同日期的空腹血尿酸≥480μmol/L。
5. 愿意在研究期间使用避孕措施。
6. 能够并愿意提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 随机分组前 4 周内有急性痛风发作史。
2. 随机分组前 4 周内通过 B 超诊断的尿路结石。
3. 随机分组前3个月内接受过大手术或器官移植的受试者。
4. 随机分组前 6 个月内患有主要心血管疾病。
5. 随机分组前 1 年内有慢性感染或反复感染史。
6. 筛选前5年内有恶性肿瘤病史或目前有合并恶性肿瘤病史。
7. 继发性高尿酸血症、难治性痛风或黄嘌呤代谢紊乱病史。
8. 血压控制不佳或患有糖尿病的受试者。
9. 慢性弥漫性结缔组织病史和/或大量升高的尿酸盐疾病和/或未经治疗的临床显着甲状腺疾病。
10. 可能影响体内过程、安全性评价或受试者参与研究的疾病史。
11. 可能影响参与研究的受试者的异常实验室检查。
12. 联合使用禁用药物。
13. 对试验药物的成分或成分过敏者。
14. 随机分组前1个月内参加过其他临床试验。
15. 孕妇或哺乳期妇女。
16. 筛选前 1 年内有药物滥用、吸毒和/或过度饮酒史。
17. 研究人员确定其他条件不适合参与此临床试验。