Ett försök med HR091506 tabletter för behandling av primär gikt med hyperurikemi hos vuxna

Inklusionskriterier:

1. 18 - 65 år, man eller kvinna.
2. BMI: 18,0 - 30 kg/m2.
3. Uppfyll 2015 års ACR (American College of Rheumatology) klassificeringskriterier för gikt.
4. Fastande serumurinsyra ≥480 μmol/L under 2 olika dagar under screeningsperioden.
5. Villig att använda preventivmedel under studien.
6. Kan och vill ge ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Historik av akut giktattack inom 4 veckor före randomisering.
2. Urinstenar diagnostiserade med B-ultraljud inom 4 veckor före randomisering.
3. Försökspersoner som har genomgått en större operation eller organtransplantation inom 3 månader före randomisering.
4. Stor hjärt-kärlsjukdom inom 6 månader före randomisering.
5. Historik med kronisk infektion eller återkommande infektion inom 1 år före randomisering.
6. Historik av malign tumör eller aktuell historia av kombinerad malign tumör inom 5 år före screening.
7. Historik av sekundär hyperurikemi, refraktär gikt eller störning av xantinmetabolism.
8. Försökspersoner med dåligt kontrollerat blodtryck eller diabetes mellitus.
9. Historik med kronisk diffus bindvävssjukdom och/eller massivt förhöjda uratsjukdomar och/eller obehandlad kliniskt signifikant sköldkörtelsjukdom.
10. Historik om sjukdomar som kan påverka in vivo-processen, säkerhetsutvärdering eller försökspersoners deltagande i forskningen.
11. Onormala laboratorietester som kan påverka försökspersoner som deltar i forskningen.
12. Kombinerad användning av förbjudna droger.
13. Allergisk mot ingrediens eller komponent i det experimentella läkemedlet.
14. Deltog i andra kliniska prövningar inom 1 månad före randomisering.
15. Gravida eller ammande kvinnor.
16. Historik om drogmissbruk, droganvändning och/eller överdrivet alkoholkonsumtion inom 1 år före screening.
17. Instigatorerna fastställde att andra förhållanden var olämpliga för deltagande i denna kliniska prövning.