En utprøving av HR091506 tabletter for behandling av primær gikt med hyperurikemi hos voksne

Inklusjonskriterier:

1. 18 - 65 år, mann eller kvinne.
2. BMI: 18,0 - 30 kg/m2.
3. Møt 2015 ACR (American College of Rheumatology) klassifiseringskriterier for gikt.
4. Fastende serumurinsyre ≥480 μmol/L på 2 forskjellige dager i løpet av screeningsperioden.
5. Villig til å bruke prevensjonsmidler under studiet.
6. Kan og er villig til å gi et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med akutt giktanfall innen 4 uker før randomisering.
2. Urinsten diagnostisert ved B-ultralyd innen 4 uker før randomisering.
3. Personer som har gjennomgått større operasjoner eller organtransplantasjoner innen 3 måneder før randomisering.
4. Stor kardiovaskulær sykdom innen 6 måneder før randomisering.
5. Anamnese med kronisk infeksjon eller tilbakevendende infeksjon innen 1 år før randomisering.
6. Anamnese med ondartet svulst eller nåværende historie med kombinert ondartet svulst innen 5 år før screening.
7. Anamnese med sekundær hyperurikemi, refraktær gikt eller xantin-metabolismeforstyrrelse.
8. Personer med dårlig kontrollert blodtrykk eller diabetes mellitus.
9. Anamnese med kronisk diffus bindevevssykdom og/eller massivt forhøyede uratsykdommer og/eller ubehandlet klinisk signifikant skjoldbruskkjertelsykdom.
10. Historie om sykdommer som kan påvirke in vivo-prosessen, sikkerhetsevaluering eller forsøkspersoners deltakelse i forskningen.
11. Unormale laboratorietester som kan påvirke forsøkspersoner som deltar i forskningen.
12. Kombinert bruk av forbudte rusmidler.
13. Allergisk mot ingrediens eller komponent i det eksperimentelle legemidlet.
14. Deltok i andre kliniske studier innen 1 måned før randomisering.
15. Gravide eller ammende kvinner.
16. Anamnese med narkotikamisbruk, narkotikabruk og/eller overdreven drikking innen 1 år før screening.
17. Inestigatorene fastslo at andre forhold var upassende for deltakelse i denne kliniske studien.