Eine Studie mit HR091506-Tabletten zur Behandlung von primärer Gicht mit Hyperurikämie bei Erwachsenen

Einschlusskriterien:

1. 18 - 65 Jahre alt, männlich oder weiblich.
2. BMI: 18,0 - 30 kg/m2.
3. Erfüllen Sie die Gicht-Klassifizierungskriterien des ACR (American College of Rheumatology) von 2015.
4. Nüchtern-Serum-Harnsäure ≥480 μmol/l an 2 verschiedenen Tagen während des Screening-Zeitraums.
5. Bereitschaft zur Anwendung von Verhütungsmaßnahmen während der Studie.
6. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte eines akuten Gichtanfalls innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
2. Durch B-Ultraschall diagnostizierte Harnsteine ​​innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
3. Probanden, die sich innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung einer größeren Operation oder Organtransplantation unterzogen haben.
4. Schwere kardiovaskuläre Erkrankung innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung.
5. Vorgeschichte einer chronischen Infektion oder rezidivierenden Infektion innerhalb von 1 Jahr vor der Randomisierung.
6. Vorgeschichte eines bösartigen Tumors oder aktuelle Vorgeschichte eines kombinierten bösartigen Tumors innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening.
7. Vorgeschichte von sekundärer Hyperurikämie, refraktärer Gicht oder Störung des Xanthinstoffwechsels.
8. Personen mit schlecht eingestelltem Blutdruck oder Diabetes mellitus.
9. Anamnese einer chronischen diffusen Bindegewebserkrankung und/oder Erkrankungen mit massiv erhöhtem Urat und/oder einer unbehandelten klinisch signifikanten Schilddrüsenerkrankung.
10. Vorgeschichte von Krankheiten, die den In-vivo-Prozess, die Sicherheitsbewertung oder die Teilnahme der Probanden an der Forschung beeinträchtigen können.
11. Abnormale Labortests, die die an der Studie teilnehmenden Personen beeinträchtigen können.
12. Kombinierter Konsum von verbotenen Drogen.
13. Allergisch gegen Inhaltsstoff oder Bestandteil des experimentellen Medikaments.
14. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung.
15. Schwangere oder stillende Frauen.
16. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Drogenkonsum und / oder übermäßigem Alkoholkonsum innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening.
17. Die Prüfer stellten fest, dass andere Bedingungen für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet waren.