성인의 고요산혈증을 동반한 원발성 통풍 치료에 대한 HR091506 정제의 임상시험

포함 기준:

1. 18 - 65세, 남성 또는 여성.
2. BMI: 18.0 - 30kg/m2.
3. 2015 ACR(American College of Rheumatology) 통풍 분류 기준을 충족합니다.
4. 스크리닝 기간 동안 서로 다른 2일에 공복 혈청 요산 ≥480 μmol/L.
5. 연구 동안 피임 조치를 기꺼이 사용합니다.
6. 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 무작위 배정 전 4주 이내의 급성 통풍 발작 이력.
2. 무작위화 전 4주 이내에 B-초음파로 진단된 요로 결석.
3. 무작위 배정 전 3개월 이내에 대수술 또는 장기 이식을 받은 피험자.
4. 무작위 배정 전 6개월 이내의 주요 심혈관 질환.
5. 무작위 배정 전 1년 이내에 만성 감염 또는 재발성 감염의 병력.
6. 스크리닝 전 5년 이내에 악성 종양의 병력 또는 복합 악성 종양의 현재 병력.
7. 속발성 고요산혈증, 불응성 통풍 또는 크산틴 대사 장애의 병력.
8. 혈압 조절이 잘 안되거나 진성 당뇨병이 있는 피험자.
9. 만성 미만성 결합 조직 질환 및/또는 대량 상승된 요산염 질환 및/또는 치료되지 않은 임상적으로 유의한 갑상선 질환의 병력.
10. 생체 내 과정, 안전성 평가 또는 피험자의 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 질병의 병력.
11. 연구에 참여하는 피험자에게 영향을 미칠 수 있는 비정상적인 실험실 테스트.
12. 금지 약물의 병용.
13. 실험 약물의 성분 또는 성분에 대한 알레르기.
14. 무작위 배정 전 1개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
15. 임산부 또는 수유부.
16. 스크리닝 전 1년 이내에 약물 남용, 약물 사용 및/또는 과도한 음주 이력.
17. 조사관은 다른 조건이 이 임상 시험에 참여하기에 부적절하다고 판단했습니다.