電気インピーダンス断層撮影による小児呼吸不全に対する換気量分布に関する研究 (PELUCHE1)
2026年1月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
小児呼吸不全に対する電気インピーダンス断層撮影による換気分布に関する研究:介入の影響
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、換気の地域分布に関する継続的なリアルタイム情報を提供する非侵襲的なベッドサイドモニタリング技術です。
PICU（小児集中治療室）に入院している小児に関するデータはほとんどなく、この研究の目的は、急性呼吸不全の小児における換気量の分布を記述し、PICUでの介入の影響（変化）を研究することである。換気設定、体位変換、吸引、呼吸運動療法など)
調査の概要
詳細な説明
PICU（小児集中治療室）に入院する急性呼吸不全の子供たち
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Florent BAUDIN, MD
- 電話番号：+33 04 72 12 97 05
- メール：florent.baudin@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
Rhone
-
Bron、Rhone、フランス、69500
- 募集
- Paediatric intensive care Unit
-
コンタクト：
- Florent BAUDIN, MD
- 電話番号：+33 04 72 12 97 05
- メール：florent.baudin@chu-lyon.fr
-
Bron、Rhone、フランス、69500
- 募集
- Hôpital Femme Mère Enfant Service de néonatologie et réanimation néonatale
-
コンタクト：
- Dreyfus Lélia, Dr
- 電話番号：+33 0472396438
- メール：lelia.dreyfus@chu-lyon.fr
-
Bron、Rhone、フランス、69500
- 募集
- Hôpital Femme Mère Enfant Service de réanimation et d'urgence pédiatrique
-
コンタクト：
- BOUVET Lionel, Pr
- 電話番号：+33 04 72 12 97 63
- メール：lionel.bouvet@chu-lyon.fr
-
Bron、Rhone、フランス、69
- 募集
- Hôpital Louis Pradel GHE - Réanimation Cardiaque Pédiatrique (U11)
-
コンタクト：
- Sylvain RAIMBAULT
- 電話番号：+33 04 26 73 93 48
- メール：sylvain.raimbault@chu-lyon.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
250 小児グループ A: 継続モニタリングユニットに入院した 18 歳未満の患者 - 換気様式に関係なく急性呼吸不全に対する蘇生が行われ、TIE モニタリングの恩恵を受けている グループ B (参考): 呼吸器病変のない全身麻酔下で機械換気を行っている患者。
説明
包含基準:
グループA
- 18歳未満の子供
- 急性呼吸不全でPICUに入院
- EITによるモニタリング
- 親または法定代理人の反対がない場合 グループB
- 18歳未満の子供
- 全身麻酔と人工呼吸器を使用した場合
- EITによるモニタリング
- 親または法定代理人の反対がないこと
除外基準:
- モニターは使用できません
- 胸椎ベルトの使用に対する反対の適応
- 電気メスを使用する術中期間
- 社会保障制度に加入しておらず、法的な保護措置を受けている子ども
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
グループA: 継続モニタリングユニットに入院した18歳未満の患者 - 換気方法に関係なく急性呼吸不全に対する蘇生が行われ、TIEモニタリングの恩恵を受けている
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人工呼吸器設定のすべての変更 (モード、一回換気量または吸気圧、ピープ、リクルートメントなど)
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|
グループB（参考）
グループ B (参考): 呼吸器病変のない全身麻酔下で人工呼吸器を使用している患者。
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人工呼吸器設定のすべての変更 (モード、一回換気量または吸気圧、ピープ、リクルートメントなど)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
換気の分布
時間枠：最大48時間
|
対象領域のインピーダンスの変化によって決定される換気量の分布
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最大48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Florent Baudin, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月18日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月25日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。