Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om ventilasjonsdistribusjon med elektrisk impedanstomografi for pediatrisk respirasjonssvikt (PELUCHE1)

21. januar 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Studie om ventilasjonsdistribusjon med elektrisk impedanstomografi for pediatrisk respirasjonssvikt: virkningen av intervensjon

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv overvåkingsteknikk ved sengen som gir kontinuerlig sanntidsinformasjon om den regionale fordelingen av ventilasjonen.

Det er svært få data om barn innlagt på PICU (pediatrisk intensivavdeling) og målet med studien er å beskrive fordelingen av ventilasjonen hos barn med akutt respirasjonssvikt og å studere virkningen av intervensjonene i PICU (endring). i ventilasjonsinnstillinger, endring i posisjon, sug, respiratorisk kinesioterapi,...)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med akutt respirasjonssvikt innlagt på PICU (pediatrisk intensivavdeling)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Paediatric intensive care Unit
        • Ta kontakt med:
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de néonatologie et réanimation néonatale
        • Ta kontakt med:
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de réanimation et d'urgence pédiatrique
        • Ta kontakt med:
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69
        • Rekruttering
        • Hôpital Louis Pradel GHE - Réanimation Cardiaque Pédiatrique (U11)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

250 Barnegruppe A: Pasient < 18 år innlagt i en kontinuerlig overvåkingsenhet - gjenoppliving for akutt respirasjonssvikt uavhengig av ventilasjonsmodalitet og dra nytte av TIE-overvåking Gruppe B (referanse): Pasient under generell anestesi med mekanisk ventilasjon uten respirasjonspatologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe A

  • barn < 18 år
  • Innlagt på PICU med akutt respirasjonssvikt
  • Overvåking med EIT
  • ikke motstand fra foreldre eller juridisk representant Groupe B
  • barn < 18 år
  • Med generell anestesi og mekanisk ventilasjon
  • Overvåking med EIT
  • ikke motstand fra foreldre eller juridisk representant

Ekskluderingskriterier:

  • Monitor ikke tilgjengelig
  • kontraindikasjon for bruk av thoraxbelte
  • Intraoperativ periode med bruk av elektrokauteri
  • Barn som ikke er tilknyttet et trygdesystem og under beskyttelsestiltak er lovlig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
gruppe A: Pasient < 18 år innlagt i en kontinuerlig overvåkingsenhet - gjenoppliving for akutt respirasjonssvikt uavhengig av ventilasjonsmodalitet og dra nytte av TIE-overvåking
Fremgangsmåte: Elektrisk impedanstomografi
Alle endringer i ventilatorinnstillinger (modus, tidalvolum eller inspirasjonstrykk, Peep, rekruttering...)
Gruppe B (referanse)
Gruppe B (referanse): Pasient under generell anestesi med mekanisk ventilasjon uten respirasjonspatologi.
Fremgangsmåte: Elektrisk impedanstomografi
Alle endringer i ventilatorinnstillinger (modus, tidalvolum eller inspirasjonstrykk, Peep, rekruttering...)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribusjon av ventilasjon
Tidsramme: opptil 48 timer
Fordeling av ventilasjon som bestemt av endringer i impedans i området av interesse
opptil 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere