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Studio sulla distribuzione della ventilazione con tomografia ad impedenza elettrica per l'insufficienza respiratoria pediatrica (PELUCHE1)

15 marzo 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio sulla distribuzione della ventilazione con tomografia a impedenza elettrica per l'insufficienza respiratoria pediatrica: impatto dell'intervento

La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è una tecnica di monitoraggio non invasiva al letto del paziente che fornisce informazioni continue e in tempo reale sulla distribuzione regionale della ventilazione.

Esistono pochissimi dati sui bambini ricoverati in PICU (unità di terapia intensiva pediatrica) e lo scopo dello studio è descrivere la distribuzione della ventilazione nei bambini con insufficienza respiratoria acuta e studiare l'impatto degli interventi in PICU (cambiamento in setting ventilatorio, cambio di posizione, aspirazione, kinesiterapia respiratoria,…)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bambini con insufficienza respiratoria acuta ricoverati in PICU (unità di terapia intensiva pediatrica)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Paediatric intensive care Unit
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

250 Gruppo pediatrico A: Paziente di età < 18 anni ricoverato in unità di monitoraggio continuo - rianimazione per insufficienza respiratoria acuta indipendentemente dalla modalità di ventilazione e che beneficia di monitoraggio TIE Gruppo B (riferimento): Paziente in anestesia generale con ventilazione meccanica senza patologia respiratoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo A

  • bambini < 18 anni
  • Ricoverato in terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta
  • Monitoraggio con l'EIT
  • mancata opposizione dei genitori o del rappresentante legale Groupe B
  • bambini < 18 anni
  • Con anestesia generale e ventilazione meccanica
  • Monitoraggio con l'EIT
  • mancata opposizione dei genitori o del rappresentante legale

Criteri di esclusione:

  • Monitor non disponibile
  • controindicazione all'uso della cintura toracica
  • Periodo intraoperatorio con uso di elettrocauterizzazione
  • Bambino non iscritto ad un sistema di previdenza sociale e sottoposto a misure di tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
gruppo A: Paziente < 18 anni ricoverato in un'unità di monitoraggio continuo - rianimazione per insufficienza respiratoria acuta indipendentemente dalla modalità di ventilazione e che beneficia del monitoraggio TIE
Procedura: Tomografia ad impedenza elettrica
Tutte le modifiche alle impostazioni del ventilatore (modalità, volume corrente o pressione inspiratoria, Peep, reclutamento...)
Gruppo B (riferimento)
Gruppo B (riferimento): paziente in anestesia generale con ventilazione meccanica senza patologia respiratoria.
Procedura: Tomografia ad impedenza elettrica
Tutte le modifiche alle impostazioni del ventilatore (modalità, volume corrente o pressione inspiratoria, Peep, reclutamento...)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: fino a 48 ore
Distribuzione della ventilazione determinata dalle variazioni di impedenza nella regione di interesse
fino a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza respiratoria acuta

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