Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om ventilationsdistribution med elektrisk impedanstomografi för pediatrisk andningssvikt (PELUCHE1)

21 januari 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Studie om ventilationsdistribution med elektrisk impedanstomografi för pediatrisk andningssvikt: påverkan av intervention

Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en icke-invasiv övervakningsteknik vid sängkanten som ger kontinuerlig information i realtid om den regionala fördelningen av ventilationen.

Det finns mycket få data om barn inlagda på PICU (pediatrisk intensivvårdsavdelning) och syftet med studien är att beskriva fördelningen av ventilationen hos barn med akut andningssvikt och att studera effekten av interventionerna i PICU (förändring). i ventilationsinställningar, förändring i position, sug, andningskinesioterapi,...)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn med akut andningssvikt inlagda på PICU (pediatrisk intensivvårdsavdelning)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Paediatric intensive care Unit
        • Kontakt:
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de néonatologie et réanimation néonatale
        • Kontakt:
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de réanimation et d'urgence pédiatrique
        • Kontakt:
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69
        • Rekrytering
        • Hôpital Louis Pradel GHE - Réanimation Cardiaque Pédiatrique (U11)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

250 Barngrupp A: Patient < 18 år inlagd på en kontinuerlig övervakningsenhet - återupplivning för akut andningssvikt oavsett ventilationsmodalitet och drar nytta av TIE-övervakning Grupp B (referens): Patient under generell anestesi med mekanisk ventilation utan andningspatologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp A

  • barn < 18 år
  • Inlagd på PICU med akut andningssvikt
  • Övervakning med EIT
  • icke opposition från föräldrar eller juridiskt ombud Groupe B
  • barn < 18 år
  • Med generell anestesi och mekanisk ventilation
  • Övervakning med EIT
  • icke opposition av föräldrar eller juridiskt ombud

Exklusions kriterier:

  • Monitor ej tillgänglig
  • kontraindikation för användning av bröstbälte
  • Intraoperativ period med användning av elektrokauteri
  • Barn som inte är anslutet till ett socialförsäkringssystem och under skyddsåtgärder är lagligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
grupp A: Patient < 18 år inlagd på en kontinuerlig övervakningsenhet - återupplivning för akut andningssvikt oavsett ventilationsmodalitet och dra nytta av TIE-övervakning
Procedur: Elektrisk impedanstomografi
Alla förändringar i ventilatorinställningar (läge, tidalvolym eller inandningstryck, Peep, rekrytering...)
Grupp B (referens)
Grupp B (referens): Patient under generell anestesi med mekanisk ventilation utan andningspatologi.
Procedur: Elektrisk impedanstomografi
Alla förändringar i ventilatorinställningar (läge, tidalvolym eller inandningstryck, Peep, rekrytering...)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distribution av ventilation
Tidsram: upp till 48 timmar
Fördelning av ventilation som bestäms av förändringar i impedans i området av intresse
upp till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera