小儿呼吸衰竭的电阻抗断层扫描通气分布研究 (PELUCHE1)
2026年1月21日 更新者:Hospices Civils de Lyon
小儿呼吸衰竭电阻抗断层扫描通气分布研究:干预的影响
电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种非侵入性床边监测技术,可提供有关通气区域分布的连续、实时信息。
关于入住 PICU(儿科重症监护病房)的儿童的数据很少,该研究的目的是描述急性呼吸衰竭儿童的通气分布,并研究 PICU 干预措施的影响(变化在通气环境、体位改变、抽吸、呼吸运动疗法等)
研究概览
详细说明
患有急性呼吸衰竭的儿童入住 PICU(儿科重症监护病房)
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Florent BAUDIN, MD
- 电话号码:+33 04 72 12 97 05
- 邮箱:florent.baudin@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
Rhone
-
Bron、Rhone、法国、69500
- 招聘中
- Paediatric intensive care Unit
-
接触:
- Florent BAUDIN, MD
- 电话号码:+33 04 72 12 97 05
- 邮箱:florent.baudin@chu-lyon.fr
-
Bron、Rhone、法国、69500
- 招聘中
- Hôpital Femme Mère Enfant Service de néonatologie et réanimation néonatale
-
接触:
- Dreyfus Lélia, Dr
- 电话号码:+33 0472396438
- 邮箱:lelia.dreyfus@chu-lyon.fr
-
Bron、Rhone、法国、69500
- 招聘中
- Hôpital Femme Mère Enfant Service de réanimation et d'urgence pédiatrique
-
接触:
- BOUVET Lionel, Pr
- 电话号码:+33 04 72 12 97 63
- 邮箱:lionel.bouvet@chu-lyon.fr
-
Bron、Rhone、法国、69
- 招聘中
- Hôpital Louis Pradel GHE - Réanimation Cardiaque Pédiatrique (U11)
-
接触:
- Sylvain RAIMBAULT
- 电话号码:+33 04 26 73 93 48
- 邮箱:sylvain.raimbault@chu-lyon.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
250 名儿童 A 组:< 18 岁的患者入住连续监测单元 - 因急性呼吸衰竭而进行复苏,无论通气方式如何,并受益于 TIE 监测 B 组(参考):全身麻醉下的患者,机械通气,无呼吸病理学。
描述
纳入标准:
A组
- 儿童 < 18 岁
- 因急性呼吸衰竭入住PICU
- 使用 EIT 进行监控
- 父母或法定代表人不反对 B 组
- 儿童 < 18 岁
- 全身麻醉和机械通气
- 使用 EIT 进行监控
- 父母或法定代理人不反对
排除标准:
- 监视器不可用
- 使用胸带的禁忌症
- 术中使用电灼术
- 不属于社会保障体系并受到法律保护措施的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
A 组:< 18 岁的患者入住连续监测单元 - 因急性呼吸衰竭而进行复苏,无论通气方式如何,并受益于 TIE 监测
|
呼吸机设置的所有变化(模式、潮气量或吸气压、窥视、复张……)
|
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B组(参考)
B 组(参考):全身麻醉下机械通气的患者,无呼吸系统病理学改变。
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呼吸机设置的所有变化(模式、潮气量或吸气压、窥视、复张……)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通风分布
大体时间:长达 48 小时
|
由感兴趣区域的阻抗变化确定的通风分布
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长达 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Florent Baudin, MD、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月18日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月25日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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