Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a szellőzés elosztásáról elektromos impedancia tomográfiával gyermekkori légzési elégtelenség esetén (PELUCHE1)

2024. március 15. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Tanulmány a szellőzés elosztásáról elektromos impedancia tomográfiával gyermekkori légzési elégtelenség esetén: A beavatkozás hatása

Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy non-invazív, ágy melletti monitorozási technika, amely folyamatos, valós idejű információt nyújt a lélegeztetés regionális eloszlásáról.

Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a PICU-ra (gyermekintenzív osztályra) felvett gyermekekről, és a tanulmány célja az akut légzési elégtelenségben szenvedő gyermekek lélegeztetési eloszlásának leírása, valamint a PICU-ban végzett beavatkozások hatásának vizsgálata (változás lélegeztetési körülmények között, helyzetváltoztatás, szívás, légzési kinezioterápia,...)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Akut légzési elégtelenségben szenvedő gyermekek a PICU-ra (gyermek intenzív osztályra) kerültek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Franciaország, 69500
        • Toborzás
        • Paediatric intensive care Unit
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

250 Gyermek A csoport: 18 évesnél fiatalabb beteg folyamatos monitorozásra került - akut légzési elégtelenség miatti újraélesztés a lélegeztetési módtól függetlenül, és részesül a TIE monitorozásból B csoport (hivatkozás): Általános érzéstelenítés alatt, gépi lélegeztetéssel, légzési patológia nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A csoport

  • 18 év alatti gyermekek
  • Akut légzési elégtelenséggel a PICU-ba került
  • Monitoring az EIT-vel
  • a szülők vagy a B csoport törvényes képviselője nem tiltakozik
  • 18 év alatti gyermekek
  • Általános érzéstelenítéssel és gépi lélegeztetéssel
  • Monitoring az EIT-vel
  • a szülők vagy a törvényes képviselő nem tiltakozik

Kizárási kritériumok:

  • Monitor nem elérhető
  • a mellkasi öv használatának ellenjavallata
  • Intraoperatív időszak elektrokauter használatával
  • A gyermek nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez, és törvényes védelmi intézkedések alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
A csoport: 18 évesnél fiatalabb beteg folyamatos monitorozásra került – akut légzési elégtelenség miatti újraélesztés a lélegeztetési módtól függetlenül, és részesül a TIE monitorozásból
Eljárás: Elektromos impedancia tomográfia
A lélegeztetőgép beállításainak minden változása (üzemmód, légzési térfogat vagy belégzési nyomás, Peep, toborzás…)
B csoport (referencia)
B csoport (referencia): Általános érzéstelenítés alatt, gépi lélegeztetéssel, légzési patológia nélkül.
Eljárás: Elektromos impedancia tomográfia
A lélegeztetőgép beállításainak minden változása (üzemmód, légzési térfogat vagy belégzési nyomás, Peep, toborzás…)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztetés elosztása
Időkeret: akár 48 óráig
A szellőztetés eloszlása ​​az impedencia változásai alapján a kívánt területen
akár 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Elektromos impedancia tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel